El estudio MOTION - Tratamiento de LSS con el procedimiento MILD

Criterios de inclusión:

• Pacientes que experimentan síntomas de claudicación neurogénica durante al menos 3 meses de duración.
• LSS con claudicación neurogénica
• Evidencia radiológica de LSS con ligamento amarillo unilateral o bilateral ≥ 2,5 mm confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada preoperatoria realizada dentro de los 12 meses posteriores a la visita inicial.
• Los pacientes con condiciones comórbidas comúnmente asociadas con la estenosis espinal, como osteofitos, hipertrofia facetaria, espondilolistesis menor (Grado I sin inestabilidad), estenosis foraminal y/o protrusión del disco pueden incluirse a menos que el médico tratante haya determinado que la condición está demasiado avanzada.
• Ingesta estable de opioides sin cambios durante los 30 días anteriores a la inscripción.
• Disponible para completar todas las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Puntaje ODI < 31 (Escala ODI 0-100).
• Puntaje NPRS < 5 (Escala NPRS 0-10).
• Inyecciones epidurales lumbares durante ocho semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Medicación analgésica inicial superior a 90 miligramos de equivalente de morfina (MME).
• Cirugía previa al mismo nivel de tratamiento.
• Anteriormente recibió espaciador interespinoso en el mismo nivel de tratamiento.
• Procedimiento intradiscal previamente recibido en el mismo nivel de tratamiento.
• Anteriormente recibió un procedimiento de aumento vertebral en el mismo nivel de tratamiento.
• Recibió previamente el procedimiento MILD en el mismo nivel de tratamiento.
• Recibió ablación por radiofrecuencia en el mismo nivel o en niveles adyacentes dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• Antecedentes de fracturas vertebrales con síntomas de dolor relacionados actuales.
• Espondilolistesis de grado II o superior.
• Déficit motor o dolor incapacitante de espalda y/o pierna por causas distintas a la claudicación neurogénica LSS (p. fractura aguda por compresión, neuropatía metabólica o síntomas de claudicación vascular, etc.).
• Incapaz de caminar ≥ 10 pies sin ayuda antes de verse limitado por el dolor. En este contexto, 'sin ayuda' significa sin el uso de un bastón, andador, barandilla, pared, otra persona o cualquier otro medio de ayuda para caminar.
• Previamente aleatorizados y/o tratados en este estudio clínico.
• Lipomatosis epidural (si el médico considera que contribuye significativamente al estrechamiento del canal).
• En (o pendiente) Compensación del trabajador o se sabe que está considerando un litigio asociado con el dolor de espalda.