Исследование MOTION — лечение LSS с помощью процедуры MILD

Критерии включения:

• Пациенты, испытывающие симптомы нейрогенной хромоты в течение как минимум 3 месяцев.
• LSS с нейрогенной хромотой
• Рентгенологические признаки LSS с односторонней или двусторонней желтой связкой ≥ 2,5 мм, подтвержденные предоперационной МРТ или КТ, выполненными в течение 12 месяцев после исходного визита.
• Пациенты с сопутствующими состояниями, обычно связанными со спинальным стенозом, такими как остеофиты, гипертрофия фасеточных суставов, незначительный спондилолистез (степень I без нестабильности), фораминальный стеноз и/или протрузия диска, могут быть включены, если лечащий врач не определил, что состояние слишком запущено.
• Стабильное потребление опиоидов без изменений в течение 30 дней до включения в исследование.
• Доступно для завершения всех последующих посещений.

Критерий исключения:

• Оценка ODI <31 (шкала ODI 0–100).
• Оценка NPRS < 5 (шкала NPRS 0–10).
• Эпидуральные инъекции в поясничный отдел в течение восьми недель до включения в исследование.
• Базовый уровень анальгетиков превышает 90 миллиграммов морфина в эквиваленте (MME).
• Предшествующая операция на том же уровне лечения.
• Ранее получали межостистую прокладку на том же уровне лечения.
• Ранее проводилась внутридисковая процедура на том же уровне лечения.
• Ранее проведена процедура наращивания позвонков на том же уровне лечения.
• Ранее получил процедуру MILD на том же уровне лечения.
• Проведена радиочастотная абляция на том же или соседних уровнях в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Переломы позвоночника в анамнезе с текущими болевыми симптомами.
• Спондилолистез II степени и выше.
• Двигательный дефицит или инвалидизирующая боль в спине и/или ногах, вызванная причинами, отличными от нейрогенной хромоты с LSS (например, острый компрессионный перелом, метаболическая нейропатия или симптомы сосудистой хромоты и др.).
• Неспособность пройти ≥ 10 футов без посторонней помощи до того, как ее остановит боль. В этом контексте «без посторонней помощи» означает без использования трости, ходунков, перил, стены, другого человека или любых других средств помощи при ходьбе.
• Ранее рандомизированные и/или получавшие лечение в этом клиническом исследовании.
• Эпидуральный липоматоз (если врач считает его существенным фактором сужения канала).
• Находится (или находится на рассмотрении) в отношении компенсации работнику или известно, что он рассматривает возможность судебного разбирательства, связанного с болью в спине.