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Viabilidad y ventajas del catéter permanente indoloro en la lobectomía uniportal VATS del cáncer de pulmón

7 de agosto de 2018 actualizado por: Xueying Yang

Viabilidad y ventajas del catéter permanente indoloro en la cirugía toracoscópica asistida por video uniportal Lobectomía del cáncer de pulmón: un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo. El contenido principal del estudio es la viabilidad y las ventajas del catéter permanente indoloro en el período perioperatorio de la cirugía toracoscópica uniportal asistida por video en la lobectomía del cáncer de pulmón, dividido en grupos expuestos y no expuestos. El grupo expuesto fue catéter uretral permanente indoloro, el grupo no expuesto recibió catéter uretral permanente de forma rutinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo. El contenido principal del estudio es la viabilidad y las ventajas del catéter permanente indoloro en el período perioperatorio de la cirugía toracoscópica uniportal asistida por video en la resección radical del cáncer de pulmón, dividido en grupos expuestos y no expuestos, dividido en expuestos y grupos no expuestos. Comunicarse con el cirujano y los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión, decidir si ingresar al grupo expuesto o no expuesto. El grupo expuesto fue catéter uretral permanente indoloro, el grupo no expuesto fue catéter uretral permanente rutinario. Mediante la recopilación de información personal de dos grupos de pacientes y los indicadores de observación correspondientes para analizar si los catéteres uretrales permanentes indoloros en la lobectomía del cáncer de pulmón son más beneficiosos que el catéter uretral permanente en la lobectomía del cáncer de pulmón, y si es seguro y factible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente de 1.18 a 75 años con cáncer de pulmón elegible para Cirugía Videotoracoscópica Uniportal Asistida por Video en lobectomía.

2. El resultado de la patología rápida es el cáncer de pulmón primario.

3. Los resultados del electrocardiograma, la función pulmonar, la ecocardiografía Doppler color, la ecografía Doppler color arteriovenosa y otros exámenes preoperatorios son normales.

4. El paciente aceptó participar en el estudio y firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes tienen enfermedades graves del sistema urinario (HBP de media a grave, estenosis uretral, cálculos urinarios, infecciones, tumores, etc.) y/o han sido sometidos a cirugía abdominal y pélvica antes de la cirugía.
  2. Hay una infección potencial antes de la cirugía.
  3. Enfermedades orgánicas graves del corazón y del pulmón.
  4. Adherencias torácicas combinadas, pacientes con insuficiencia de coagulación severa.

  5. El tiempo de anestesia es de más de 4 horas.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: catéter permanente indoloro
Este grupo de pacientes se sometió a cateterismo después de la anestesia. Al final de la operación, se retiraba al paciente del catéter antes de despertar a los anestesiólogos.
Procedimiento: catéter permanente indoloro
Cateterismo después de la anestesia (catéter urinario de Foley de 14 F), se retiró al paciente antes de despertar al anestesista y se retiró el catéter (lubrique completamente el extremo anterior del catéter con un ungüento de lidocaína de 2,5 g antes del cateterismo).
Otros nombres:
  • Catéter de Foley 14 F
  • pomada de lidocaína
Otro: catéter permanente
Este grupo de pacientes se sometió a cateterismo después de la anestesia y se colocó el catéter. El paciente fue retirado de forma rutinaria durante 24 a 72 horas después de la cirugía.
Procedimiento: catéter permanente
Los pacientes se sometieron a cateterismo (catéter de Foley de 14 F) después de la anestesia, y se colocó el catéter (lubrique completamente el extremo anterior del catéter con un ungüento de lidocaína de 2,5 g antes del cateterismo). El paciente fue retirado de forma rutinaria durante 24 a 72 horas después de la cirugía.
Otros nombres:
  • Catéter de Foley 14 F
  • pomada de lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención de orina
Periodo de tiempo: 10 días
Tasa de retención de orina
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 15 días
Estancia hospitalaria postoperatoria
15 días
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 10 días
Los dos grupos de pacientes fueron examinados en busca de orina media después de la extubación. Consulte los criterios de diagnóstico clínico de los Criterios de diagnóstico de infecciones hospitalarias de 2006 (ensayo): si los leucocitos en orina son masculinos ≥ 5/campo de gran aumento, femeninos ≥ 10/campo de gran aumento, acompañados o no de polaquiuria, urgencia, disuria, etc. Síntomas de irritación del tracto urinario; o dolor en la parte inferior del abdomen, dolor en el área de los riñones, con o sin fiebre.
10 días
Hora de acostarse postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 días
El tiempo desde el retroceso postoperatorio del paciente hasta la primera hora de acostarse
2 días
El costo total de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 15 días
El costo total de la hospitalización.
15 días
Nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
Utilizando la escala/puntuación analógica visual (VAS), el grado de malestar (dolor y sensación urinaria) se representa mediante 11 números del 0 al 10, siendo 0 sin dolor y sin orina, y 10 siendo el más doloroso. (o) El sentido de la sensación urinaria es fuerte, por lo que el paciente puede elegir el número de acuerdo con la sensación de sí mismo, indicando el grado. 0 grado: 0 puntos, sin molestias; Grado (leve): 1 a 3 puntos, con dolor leve y/o sensación urinaria, puede tolerar; II grado (moderado): 4 a 7 puntos, paciente dolor y/o sensación urinaria y afecta el sueño, puede tolerar; III grado (severo): 8 a 10 puntos, el paciente tiene dolor progresivamente fuerte y/o sensación urinaria, el dolor es insoportable, afecta el apetito, afecta el sueño.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xueying Yang

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC-2018-KS-032

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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