Sensibilidad y dureza muscular en pacientes con migraña
24 de mayo de 2019 actualizado por: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center
El objetivo del estudio es examinar la sintomatología, los parámetros de la prueba sensorial cuantitativa (QST), la sensibilidad muscular y la dureza muscular en pacientes con migraña interictalmente y compararlos con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes con migraña presentan diferentes síntomas y respuestas al tratamiento. Por ejemplo, muchos pacientes con migraña tienen síntomas en el cuello, a pesar de que aparentemente no tienen ningún trastorno del cuello. Además, la respuesta al tratamiento difiere entre los pacientes. Las diferencias en la sintomatología, los parámetros QST y la rigidez muscular se pueden utilizar para subdividir y fenotipar a los pacientes con migraña.
Los investigadores están examinando a pacientes con migraña con:
Una entrevista semiestructurada, pruebas sensoriales cuantitativas (umbral de dolor por frío, umbral de dolor por calor y Pin Prick), Sensibilidad muscular (puntuación de sensibilidad total, puntuación de sensibilidad local y curva de respuesta al estímulo) y dureza muscular con elastografía por ultrasonido. Todas las pruebas se realizan el mismo día.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con migraña se reclutan en la clínica ambulatoria del Danish Headache Center.
Los controles sanos se reclutan a través de sitios web.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con migraña del Danish Headache Centre. Migraña clasificada según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD3).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Lesiones musculoesqueléticas en el cuello o el hombro
- Otros trastornos de dolor de cabeza primarios además de la migraña o el dolor de cabeza de tipo tensional
- En el momento del examen: libre de migraña durante al menos 48 horas
- En el momento del examen: no ha entrenado la parte superior del cuerpo durante al menos 48 horas
- En el momento del examen: no haber usado analgésicos durante al menos 48 horas
Controles saludables:
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Lesiones musculoesqueléticas en el cuello o el hombro
- Trastornos de migraña
- 1. familiares de grado con trastornos de migraña
- Más de 1 día de dolor de cabeza de tipo tensional al mes.
- En el momento del examen: no ha entrenado la parte superior del cuerpo durante al menos 48 horas
- En el momento del examen: no haber usado analgésicos durante al menos 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con migraña
Pacientes con migraña que asisten al Danish Headache Center
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Controles saludables
Edad y sexo emparejados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo de regresión logística, Rigidez de cuello
Periodo de tiempo: 3 horas
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Nos gustaría examinar la relación entre la variable variable: Rigidez del cuello durante el ataque de migraña (Sí/No) y las variables independientes: Puntuación total de sensibilidad (puntuación sumada de 8 puntos bilaterales, cada punto puede puntuar de 0 a 3), localización de la migraña ( occipital: si/no), cefalea tensional, alodinia (si/no), curva de respuesta al estímulo (presión y dolor). El resultado muestra qué parte de la variabilidad en la rigidez del cuello puede ser explicada por las variables independientes. |
3 horas
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Sensibilidad de los músculos pericraneales
Periodo de tiempo: 3 horas
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Examinaremos si los pacientes con rigidez de nuca durante un ataque de migraña (sí/no) tienen puntajes de sensibilidad más altos en comparación con los pacientes sin rigidez de nuca durante los ataques de migraña, al corregir por la frecuencia del dolor de cabeza.
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3 horas
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Dureza muscular medida por elastografía ultrasónica
Periodo de tiempo: 3 horas
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Dureza muscular (m/s) en pacientes con migraña en comparación con controles sanos. corregido
por edad, IMC y sexo
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3 horas
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Dureza muscular medida por elastografía ultrasónica en pacientes con migraña
Periodo de tiempo: 3 horas
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Dureza muscular (m/s) en pacientes de migraña con rigidez de nuca durante los ataques de migraña en comparación con pacientes de migraña sin rigidez de nuca durante los ataques de migraña.
Corregido por edad, IMC y sexo.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo de Regresión Múltiple, Puntaje Total de Ternura
Periodo de tiempo: 3 horas
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Nos gustaría examinar la relación entre la variable dependiente: Puntuación total de sensibilidad (puntuación sumada de 8 puntos bilaterales, cada punto puede puntuar de 0 a 3) y las variables independientes: Dolor de cuello en general (Sí/No), Localización de la migraña ( occipital: Sí/No), Frecuencia de Cefalea (días/mes), Alodinia (Sí/No), Años con Migraña (Número de años)
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3 horas
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Modelo de regresión logística Dolor de cuello en general
Periodo de tiempo: 3 horas
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Nos gustaría examinar la relación entre la variable variable: Dolor de cuello en general (Sí/No) y las variables independientes: Cefalea tipo tensión (sí/no), Localización de la migraña, Frecuencia del dolor de cabeza (Dolor de cabeza días/mes), Alodinia (sí /No), Años con Migraña(número de años)
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3 horas
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Próximo ataque de migraña, modelo de riesgos proporcionales de Cox
Periodo de tiempo: 3 horas
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Usando el diario prospectivo, examinaremos la relación entre la sensibilidad de los músculos pericraneales y el próximo ataque de migraña, al corregir por la frecuencia del dolor de cabeza.
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3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de correlación de la dureza muscular y la frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 horas
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La dureza muscular se medirá con elastografía ultrasónica.
La frecuencia del dolor de cabeza es autoinformada
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3 horas
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Análisis de correlación de la dureza muscular y la sensibilidad muscular evaluados con la puntuación total de sensibilidad.
Periodo de tiempo: 3 horas
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La dureza muscular se medirá con elastografía ultrasónica.
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3 horas
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Análisis de correlación de la dureza muscular y el umbral de dolor a la presión evaluado con un algómetro de presión.
Periodo de tiempo: 3 horas
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La dureza muscular se medirá con elastografía ultrasónica.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeppe H Mann, MD, Danish Headache Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Mialgia
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de cefalea primaria
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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