Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiergevoeligheid en -hardheid bij migrainepatiënten

24 mei 2019 bijgewerkt door: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center
Het doel van de studie is om symptomatologie, kwantitatieve sensorische test (QST) parameters, spiergevoeligheid en spierhardheid bij migrainepatiënten interictaal te onderzoeken en te vergelijken met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Migrainepatiënten vertonen verschillende symptomen en reacties op de behandeling. Zo hebben veel migrainepatiënten nekklachten, terwijl ze ogenschijnlijk geen nekklachten hebben. Verder verschilt de respons op de behandeling van patiënt tot patiënt. Verschillen in symptomatologie, QST-parameters en spierstijfheid kunnen worden gebruikt om migrainepatiënten in te delen en te fenotyperen.

De onderzoekers onderzoeken migrainepatiënten met:

Een semigestructureerd interview, kwantitatieve sensorische tests (koudepijndrempel, hittepijndrempel en speldenprik), spiergevoeligheid (totale gevoeligheidsscore, lokale gevoeligheidsscore en stimulusresponscurve) en spierhardheid met ultrasone elastografie. Alle testen worden dezelfde dag uitgevoerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Migrainepatiënten worden geworven vanuit de polikliniek van het Deense Hoofdpijncentrum.

Gezonde controles worden geworven via websites.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migrainepatiënten van het Deense Hoofdpijncentrum. Migraine geclassificeerd volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICHD3).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Musculoskeletale letsels in de nek of schouder
  • Andere primaire hoofdpijnaandoeningen dan migraine of spanningshoofdpijn
  • Op het moment van onderzoek: Migrainevrij gedurende minimaal 48 uur
  • Op het moment van onderzoek: het bovenlichaam minimaal 48 uur niet hebben getraind
  • Op het moment van onderzoek: u heeft minimaal 48 uur geen pijnstillers gebruikt

Gezonde controles:

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Musculoskeletale letsels in de nek of schouder
  • Migraine aandoeningen
  • 1. graadverwanten met migrainestoornissen
  • Meer dan 1 dag spanningshoofdpijn per maand.
  • Op het moment van onderzoek: het bovenlichaam minimaal 48 uur niet hebben getraind
  • Op het moment van onderzoek: u heeft minimaal 48 uur geen pijnstillers gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Migraine patiënten
Migrainepatiënten die naar het Deense Hoofdpijncentrum gaan
Gezonde controles
Leeftijd en geslacht kwamen overeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Logistiek regressiemodel, nekstijfheid
Tijdsspanne: 3 uur

We willen graag de relatie onderzoeken tussen de variabele nekstijfheid tijdens migraineaanval (ja/nee) en de onafhankelijke variabelen: totale gevoeligheidsscore (opgetelde score van 8 punten bilateraal, elk punt kan 0-3 scoren), migrainelokalisatie ( achterhoofd: ja/nee), spanningshoofdpijn, allodynie (ja/nee), stimulusresponscurve (druk en pijn).

Het resultaat laat zien hoeveel van de variabiliteit in nekstijfheid kan worden verklaard door de onafhankelijke variabelen.
3 uur
Pericraniële spiergevoeligheid
Tijdsspanne: 3 uur
We zullen nagaan of patiënten met nekstijfheid tijdens migraineaanvallen (ja/nee) hogere gevoeligheidsscores hebben in vergelijking met patiënten zonder nekstijfheid tijdens migraineaanvallen, wanneer gecorrigeerd wordt voor hoofdpijnfrequentie.
3 uur
Spierhardheid gemeten door ultrasone elastografie
Tijdsspanne: 3 uur
Spierhardheid (m/s) bij migrainepatiënten vergeleken met gezonde controles.gecorrigeerd voor leeftijd, BMI en geslacht
3 uur
Spierhardheid gemeten door ultrasone elastografie bij migrainepatiënten
Tijdsspanne: 3 uur
Spierhardheid (m/s) bij migrainepatiënten met nekstijfheid tijdens migraineaanvallen vergeleken met migrainepatiënten zonder nekstijfheid tijdens migraineaanvallen. Gecorrigeerd voor leeftijd, BMI en geslacht.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meervoudig regressiemodel, Total Tenderness Score
Tijdsspanne: 3 uur
We willen de relatie onderzoeken tussen de afhankelijke variabele: Totale gevoeligheidsscore (opgetelde score van 8 punten bilateraal, elk punt kan 0-3 scoren), en de onafhankelijke variabelen: nekpijn in het algemeen (ja/nee), lokalisatie van migraine ( achterhoofd: ja/nee), hoofdpijnfrequentie (dagen/maand), allodynie (ja/nee), jaren met migraine (aantal jaren)
3 uur
Logistiek regressiemodel, Nekpijn in het algemeen
Tijdsspanne: 3 uur
We willen de relatie onderzoeken tussen de variabele nekpijn in het algemeen (ja/nee) en de onafhankelijke variabelen: spanningstype hoofdpijn(ja/nee), lokalisatie migraine, frequentie hoofdpijn(dagen/maand hoofdpijn), allodynie(ja /Nee), Jaren met migraine(aantal jaren)
3 uur
Volgende migraineaanval, Cox-model voor proportionele gevaren
Tijdsspanne: 3 uur
Met behulp van het prospectieve dagboek zullen we de relatie onderzoeken tussen gevoeligheid van de pericraniale spieren en de volgende migraineaanval, wanneer gecorrigeerd wordt voor hoofdpijnfrequentie
3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatieanalyse van spierhardheid en hoofdpijnfrequentie
Tijdsspanne: 3 uur
De spierhardheid wordt gemeten met ultrasone elastografie. Hoofdpijnfrequentie is zelfgerapporteerd
3 uur
Correlatieanalyse van spierhardheid en spiergevoeligheid beoordeeld met de totale gevoeligheidsscore.
Tijdsspanne: 3 uur
De spierhardheid wordt gemeten met ultrasone elastografie.
3 uur
Correlatieanalyse van spierhardheid en drukpijndrempel beoordeeld met een drukalgometer.
Tijdsspanne: 3 uur
De spierhardheid wordt gemeten met ultrasone elastografie
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeppe H Mann, MD, Danish Headache Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het zenuwstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren