Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten arkuus ja kovuus migreenipotilailla

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia migreenipotilaiden oireiden, kvantitatiivisten sensoristen testien (QST) parametreja, lihasten arkuutta ja lihasten kovuutta interiktaalisesti ja verrata niitä terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreenipotilailla on erilaiset oireet ja vasteet hoitoon. Onko esimerkiksi monilla migreenipotilailla niska-oireita, vaikka heillä ei ilmeisesti ole niskahäiriöitä. Lisäksi hoitovaste vaihtelee potilaiden välillä. Oireiden, QST-parametrien ja lihasjäykkyyden eroja voidaan käyttää migreenipotilaiden jakamiseen ja fenotyyppiin.

Tutkijat tutkivat migreenipotilaita, joilla on:

Puolistrukturoitu haastattelu, kvantitatiivinen sensorinen testaus (kylmäkipukynnys, lämpökipukynnys ja Pin Prick), lihasten arkuus (kokonaisarkuuden pistemäärä, paikallinen arkuuden pistemäärä ja ärsykevastekäyrä) ja lihasten kovuus ultraäänielastografialla. Kaikki testit tehdään samana päivänä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Migreenipotilaita rekrytoidaan Tanskan päänsärkykeskuksen poliklinikalta.

Terveet kontrollit rekrytoidaan web-sivustojen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenipotilaita Tanskan päänsärkykeskuksesta. Migreeni luokitellaan kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD3) kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat niskassa tai olkapäässä
  • Muut ensisijaiset päänsäryn häiriöt kuin migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky
  • Tutkimushetkellä: migreenitön vähintään 48 tuntia
  • Tutkimushetkellä: älä ole harjoitellut ylävartaloa vähintään 48 tuntiin
  • Tutkimushetkellä: älä ole käyttänyt kipulääkkeitä vähintään 48 tuntiin

Terveelliset kontrollit:

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat niskassa tai olkapäässä
  • Migreenihäiriöt
  • 1. asteen sukulaiset, joilla on migreenihäiriöitä
  • Yli 1 päivä jännitystyyppistä päänsärkyä kuukaudessa.
  • Tutkimushetkellä: älä ole harjoitellut ylävartaloa vähintään 48 tuntiin
  • Tutkimushetkellä: älä ole käyttänyt kipulääkkeitä vähintään 48 tuntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Migreenipotilaat
Migreenipotilaat Tanskan päänsärkykeskuksessa
Terveelliset kontrollit
Ikä ja sukupuoli sopivat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Logistinen regressiomalli, niskan jäykkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia

Haluamme tutkia muuttujamuuttujan välistä suhdetta: Niskan jäykkyys migreenikohtauksen aikana (Kyllä/Ei) ja riippumattomat muuttujat: Kokonaisarkuuspisteet (summattu pisteet 8 pisteestä molemminpuolisesti, jokainen piste voi saada 0-3), Migreenin lokalisointi ( takaraivo: kyllä/ei), jännitystyyppinen päänsärky, allodynia (kyllä/ei), ärsykevastekäyrä (paine ja kipu).

Tulos osoittaa, kuinka suuri osa niskan jäykkyyden vaihtelusta voidaan selittää riippumattomilla muuttujilla.
3 tuntia
Perikraniaalisen lihaksen arkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Päänsärkyjen esiintymistiheyden korjaamisen yhteydessä tutkimme, onko potilailla, joilla on migreenikohtauksen aikana niskajäykkyyttä (kyllä/ei), korkeammat arkuuspisteet verrattuna potilaisiin, joilla ei ole niskajäykkyyttä migreenikohtausten aikana.
3 tuntia
Ultraäänielastografialla mitattu lihaskovuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Lihaskovuus (m/s) migreenipotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.korjattu iän, BMI:n ja sukupuolen mukaan
3 tuntia
Ultraäänielastografialla mitattu lihaskovuus migaeenipotilailla
Aikaikkuna: 3 tuntia
Lihasten kovuus (m/s) migreenipotilailla, joilla on niskajäykkyyttä migreenikohtausten aikana verrattuna migreenipotilaisiin, joilla ei ole niskajäykkyyttä migreenikohtausten aikana. Korjattu iän, BMI:n ja sukupuolen mukaan.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multiple Regression malli, Total Tenderness Score
Aikaikkuna: 3 tuntia
Haluaisimme tutkia riippuvaisen muuttujan välistä suhdetta: Kokonaisarkuuspisteet (yhteensä pisteet 8 pisteestä molemminpuolisesti, jokainen piste voi saada 0-3) ja riippumattomien muuttujien: Niskakipu yleensä (Kyllä/Ei), Migreenin lokalisaatio ( takaraivo: kyllä/ei, päänsärkytaajuus (päiviä/kuukausi), allodynia (kyllä/ei), migreenivuodet (vuosien lukumäärä)
3 tuntia
Logistinen regressiomalli, niskakipu yleensä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Haluamme tutkia muuttujamuuttujan suhdetta: Niskakipu yleensä (Kyllä/Ei) ja riippumattomat muuttujat: Jännitystyyppi Päänsärky (kyllä/ei), Migreenin lokalisaatio, Päänsärkyjen esiintymistiheys (Päänsärky päivää/kuukausi), Allodynia (kyllä) /Ei), migreenivuodet (vuosien lukumäärä)
3 tuntia
Seuraava migreenikohtaus, Coxin suhteellinen vaaramalli
Aikaikkuna: 3 tuntia
Tulevaisuuden päiväkirjan avulla tutkimme perikraniaalisen lihasten arkuuden ja seuraavan migreenikohtauksen välistä suhdetta päänsärkyä korjattaessa
3 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten kovuuden ja päänsäryn tiheyden korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Lihasten kovuus mitataan ultraäänielastografialla. Päänsärkyjen esiintymistiheys on itse ilmoitettu
3 tuntia
Lihasten kovuuden ja lihasten arkuuden korrelaatioanalyysi arvioituna kokonaisarkuuden pistemäärällä.
Aikaikkuna: 3 tuntia
Lihasten kovuus mitataan ultraäänielastografialla.
3 tuntia
Lihasten kovuuden ja paine-kipukynnyksen korrelaatioanalyysi painealgometrilla mitattuna.
Aikaikkuna: 3 tuntia
Lihasten kovuus mitataan ultraäänielastografialla
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeppe H Mann, MD, Danish Headache Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa