Inmunoterapia autóloga de células CAR-T/TCR-T para neoplasias malignas

Criterios de inclusión:

1. Si los pacientes habían recibido inmunoterapia, deberían llegar a PR/NR, o recurrencia.
2. Los pacientes deben estar dispuestos a firmar un consentimiento informado.
3. edad: 4 a 70 años
4. Supervivencia estimada de ≥ 12 semanas, pero ≤ 2 años
5. Se diagnosticó tumor sanguíneo o tumor sólido mediante histopatología. La expresión positiva de CD19, CD22, CD33, CD38, BCMA, NY-ESO-1, c-met, mesotelina, CEGFRvIII y DR5 se confirmó mediante biopsia IHC o prueba de citometría de flujo. Si NY-ESO-1 es expresión positiva, se requiere HLA-A*0201 positivo al mismo tiempo.
6. Los sujetos con tumor sólido deben tener una enfermedad medible
7. Análisis de sangre de rutina: hemoglobina >=90 g/L; plaquetas >=50×10^9/L.
8. Función renal: BUN: 9-20 mg/dl; creatinina sérica <= 1,5 veces los límites superiores de lo normal; tasa de depuración de creatinina endógena >=50 ml/min
9. Anticuerpos séricos negativos para EBV, CMV, HIV, sífilis, HBVa y HCV (se excluyeron los pacientes con cáncer de hígado)
10. Función cardíaca: hemodinámica estable y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >=55%.
11. Puntuación ECOG ≤2
12. Acceso venoso adecuado para la aféresis y sin otras contraindicaciones para la leucoféresis
13. Las mujeres en edad fértil deben tener evidencia de prueba de embarazo negativa.
14. Los sujetos con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos aceptables dentro de 1 año después del tratamiento, como se describe en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. ECOG >= 3
2. Pacientes con antecedentes de tumores de células T
3. Pacientes con funciones cardiaca, pulmonar y hepatorrenal gravemente insuficientes
4. EICH aguda o crónica después de hematopoyesis alogénica
5. se usaron hormonas esteroides antes y después de la extracción de sangre y la infusión
6. Infección por VIH o infección activa por hepatitis B o hepatitis C
7. Infección activa no controlada
8. Inscrito en otro estudio clínico en las últimas 4 semanas.
9. Sujetos con enfermedad autoinmune sistémica o inmunodeficiencia.
10. Sujetos con enfermedades del SNC.
11. Otros pacientes que los investigadores consideraron inadecuados para su inclusión