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Alcance para agarrar el movimiento de los pacientes con accidente cerebrovascular: diferentes alturas y pesos

11 de julio de 2019 actualizado por: Shelly Levy-Tzedek, Ben-Gurion University of the Negev

Evaluación de la posición de las articulaciones de las extremidades superiores durante las funciones de alcance y agarre en diferentes alturas y pesos en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

Un estudio transversal del movimiento Reach-to-Grasp (RTG) de la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular frente a controles sanos. 30 pacientes con accidente cerebrovascular y 30 controles sanos se llevarán a cabo en un estudio transversal. Se medirán las medidas de cinemática 3D y regulación de fuerza de RTG a un vaso lleno y vacío a tres alturas de mesa diferentes. El análisis de movimiento incluirá la posición de las articulaciones y la coordinación entre las extremidades, la velocidad y la suavidad del movimiento. Los datos recopilados del sensor de fuerza integrado en la copa incluirán la fuerza máxima, el tiempo hasta la fuerza máxima y la variabilidad en la producción de fuerza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción Hasta el 75% de los supervivientes de un ictus sufren alteraciones sensoriomotoras persistentes del UL, que afectan considerablemente a su capacidad para alcanzar, recoger y sujetar objetos. Dichos déficits reducen drásticamente la independencia y, en consecuencia, la calidad de vida de los pacientes que han sufrido un ictus, y se buscan medios para mejorar la eficacia de la rehabilitación del UL después de un ictus. Un deterioro prominente del UL posterior al accidente cerebrovascular, que está fuertemente correlacionado con el nivel del deterioro general posterior al accidente cerebrovascular y afecta considerablemente las actividades diarias y la independencia, es un deterioro en los movimientos de alcance para agarrar (RTG). Específicamente, después de un accidente cerebrovascular, los movimientos se vuelven menos suaves, menos precisos y menos eficientes que los de las personas sanas. Como resultado de tales deficiencias, surgen movimientos compensatorios, mediante los cuales el objetivo del movimiento se logra utilizando un patrón de activación muscular anormal, por ejemplo, un desplazamiento excesivo del tronco y una orientación frontal de la mano para agarrar, lo que puede provocar dolor y fatiga. El reentrenamiento de la coordinación de los movimientos RTG es, por lo tanto, un objetivo importante de la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.

A pesar de los extensos estudios de los movimientos RTG posteriores al accidente cerebrovascular, la información es limitada sobre cómo la altura y el peso de los objetos afectan la capacidad del UL afectado para alcanzar y sostener estos objetos, dos habilidades cruciales para realizar las actividades diarias. Estudios previos han demostrado que la altura del objeto objetivo afecta los movimientos RTG posteriores al accidente cerebrovascular, es decir, cuando los pacientes después del accidente cerebrovascular alcanzan objetivos más altos, reclutan músculos compensatorios excesivos en el UL deteriorado, tardan más en alcanzar el objetivo, demuestran un punto final aumentado. error, la flexión del hombro y el rango de movimiento de abducción, y activan diferentes patrones musculares para estabilizar sus troncos, lo que destaca la necesidad de considerar la altura de los objetos objetivo al formular programas de intervención para mejorar los movimientos RTG posteriores al accidente cerebrovascular. Sin embargo, la mayoría de los estudios disponibles de movimientos UL RTG posteriores al accidente cerebrovascular emplearon tareas virtuales, que no pueden representar con precisión el mundo físico; Se ha demostrado que, tanto en supervivientes de accidentes cerebrovasculares como en personas sanas, una tarea de RTG en un entorno virtual 2D es más lenta, más corta, menos recta, menos precisa e implica rangos más pequeños de excursiones de la articulación del hombro y el codo que una tarea de RTG en un entorno virtual. entorno físico real. Estos hallazgos y otros destacan la importancia de usar objetos cotidianos reales de diferentes alturas para caracterizar y tratar las deficiencias de movimiento UL RTG posteriores a un accidente cerebrovascular. Además, mover el brazo mientras sostiene un objeto requiere que el individuo aumente (inconscientemente) la fuerza de agarre para evitar que el objeto se deslice, lo que puede verse afectado en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Sin embargo, los profesionales clínicos suelen emplear herramientas designadas para medir las fuerzas de agarre después de un accidente cerebrovascular, por ejemplo, un dinamómetro o un aparato de pellizco, agarre, levantamiento y sujeción, en lugar de objetos cotidianos. Los investigadores no están familiarizados con estudios que prueben levantar objetos cotidianos de diferentes pesos después de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el primer objetivo del estudio propuesto es caracterizar los movimientos RTG y las fuerzas de prensión de los pacientes después de un ictus, en comparación con los de los individuos de control sanos, que intentan alcanzar, agarrar y levantar objetos reales, funcionales y cotidianos colocados en diferentes alturas y de diferentes pesos.

Objetivo: identificar las diferencias clave entre los movimientos RTG de pacientes después de un accidente cerebrovascular y controles sanos hacia objetos reales de diferentes pesos y colocados a diferentes alturas.

Caracterizar exhaustivamente la calidad y la eficacia de los movimientos RTG orientados a tareas de pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular y de individuos sanos a objetos reales y funcionales de diferentes pesos, colocados a diferentes alturas (distancia vertical del participante), utilizando una captura de movimiento. sistema y un sensor de fuerza. Cada participante repite un movimiento RTG 18 veces, 3 veces cada altura y estado del vaso (vacío o lleno).

Un total de 60 participantes participarán en este estudio. Treinta pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular serán reclutados de la población de pacientes hospitalizados del centro de rehabilitación geriátrica "Bet Hadar". Además, se reclutarán de la comunidad treinta participantes de control sanos de la misma edad.

Procedimiento Todos los participantes serán examinados individualmente por un único fisioterapeuta (estudiante de maestría), en dos sesiones de 1 hora. La evaluación del grupo control se realizará en una sola sesión, con una duración aproximada de 45 minutos. Los pacientes con accidente cerebrovascular serán examinados entre una y dos semanas antes de la fecha de alta del centro de rehabilitación (la duración promedio de la rehabilitación en el hospital es de dos a tres meses). La medición de los pacientes con ictus se realizará en dos días separados, con el fin de evitar la fatiga, ya que comprende tanto mediciones cinemáticas como clínicas.

La sesión de medición se realizará con los participantes sentados, sin respaldo, frente a una mesa regulable en altura. Se indicará a los participantes, una vez que escuchen un "bip", que extiendan su mano a la velocidad que ellos mismos seleccionen, hacia adelante, hacia un vaso ubicado en la mesa, lo levanten y lo coloquen encima de un bloque de cinco centímetros de altura. , colocado cerca. Se indicará a los participantes al comienzo de la sesión que eviten doblar el tronco tanto como sea posible durante el movimiento de alcance, pero no se aplicará ninguna restricción del tronco. El alcance se realizará a tres alturas diferentes: (a) altura baja: la altura de la muñeca cuando la mano se extiende hacia abajo, (b) altura media, ~ 75 cm del suelo, la altura de una mesa estándar y (c ) alta altura- la altura del hombro. El cotilo se colocará a la distancia de un brazo, medido desde el acromion lateral hasta la apófisis estiloides radial, para evitar un movimiento excesivo del tronco durante el movimiento de alcance. Se eligió esta tarea porque es una tarea cotidiana funcional.

Para enfatizar la funcionalidad cotidiana de la tarea, además de la variabilidad de la altura, los movimientos de alcance y agarre se ejecutarán utilizando una taza de dos pesos diferentes: una taza vacía y una taza llena de agua (250 ml). Se informará a los participantes si el vaso está lleno o vacío. Levantar una taza requiere principalmente el movimiento del brazo en lugar de los dedos. Por lo tanto, el papel del agarre es estabilizar el objeto y evitar movimientos no deseados. El alcance será ejecutado por el brazo afectado de los pacientes después del accidente cerebrovascular. Dado que el brazo afectado puede ser su brazo dominante o no dominante, el grupo de control se emparejará por dominancia. Es decir, si la mitad del grupo de pacientes alcanzará con su brazo no dominante, también se le pedirá a la mitad del grupo de control que alcance con su brazo no dominante. La posición inicial para la altura baja será con el brazo sostenido verticalmente al costado del cuerpo. La posición de inicio para las alturas media y alta será con el brazo apoyado sobre el muslo ipsilateral con la palma hacia abajo. Cada combinación de alcance de altura y peso se evaluará tres veces, de acuerdo con la capacidad del participante. Es decir, si bien el número total máximo de pruebas de alcance será de 18, es posible que algunos participantes no puedan completar todas las pruebas debido a la debilidad del brazo, la fatiga, el dolor, etc. El orden de las alturas y pesos se establecerá aleatoriamente mediante un programa informático para evitar la influencia de la fatiga sobre una de las alturas o pesos.

Equipo Sistema de captura de movimiento: la posición de las articulaciones de las extremidades superiores durante los movimientos de alcance se registrará mediante un sistema de captura de movimiento V120: Trio (OptiTrack, NaturalPoint, Inc., OR, EE. UU.) utilizando once marcadores reflectantes colocados en la parte superior del cuerpo de los participantes. El sistema de seguimiento V120:Trio es una tecnología portátil de seguimiento de objetos ópticos de 6DoF con múltiples cámaras. No se requiere calibración del sistema Trio. Los marcadores se colocarán de la siguiente manera: se colocarán dos marcadores alineados verticalmente en el esternón, para reflejar el movimiento del tronco, y se colocará un marcador en cada uno de los siguientes puntos de referencia anatómicos: la porción lateral del acromion: refleja el movimiento escapular, el húmero proximal, el epicóndilo lateral del codo, el antebrazo medio, los procesos estiloides radial y cubital, el lado dorsal de la palma en el eje a lo largo de la parte media del tercer hueso metacarpiano, para reflejar el movimiento de la muñeca, el dedo índice y el pulgar. Se colocarán dos marcadores verticales estacionarios adicionales en la pared como puntos de referencia, y se colocarán tres marcadores adicionales en la copa y el sistema los definirá como un cuerpo rígido. La velocidad de muestreo de datos del sistema Trio es de 120 Hz.

Sensor de fuerza: las fuerzas de agarre se medirán con un sensor de fuerza 3D (transductor Nano25-E, ATI Industrial Automation, INC) integrado en la copa impresa en 3D hecha a medida (consulte la figura 3 en el Apéndice 1). La velocidad de muestreo de datos del sensor de fuerza es de 100 Hz. Es necesario calibrar la fuerza del sensor antes de cada prueba de medición (cada movimiento de alcance). Los datos recopilados del sensor de fuerza son la fuerza de agarre sumada aplicada en la copa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South
      • Ashdod, South, Israel
        • Beit Hadar Geriatric center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

grupo 1: pacientes con accidente cerebrovascular con paresia de miembros superiores grupo 2: controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Primer ictus unilateral (isquémico o hemorrágico) con diagnóstico confirmado por imagen del registro de alta hospitalaria.
  2. Edad 30-85 años.
  3. Puntuación del miniexamen del estado mental ≥ 24/30.
  4. Puntaje Fugl-Meyer de Extremidad Superior 16-66.
  5. Nivel de dolor ≤ 4 en una escala analógica visual de 10 puntos.
  6. Tono muscular de miembros superiores evaluado por escala de Ashworth modificada ≤ 2
  7. Etapas de recuperación motora de Brunnstrom ≥ 3/7
  8. Capacidad para sentarse de forma independiente sin apoyo externo.

Criterio de exclusión:

  1. Problemas neurológicos adicionales (como la enfermedad de Parkinson, la negligencia unilateral, el síndrome del empujador y la apraxia).
  2. Déficits musculoesqueléticos, visuales o sensoriales que afectan los movimientos de las extremidades superiores.
  3. Afasia que afecta la comprensión de instrucciones simples.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con accidente cerebrovascular
pacientes con accidente cerebrovascular con paresia de miembros superiores
alcance para agarrar una taza de diferentes pesos ubicada a diferentes alturas de la mesa
grupo de control saludable
participantes sanos sin discapacidad motora del miembro superior
alcance para agarrar una taza de diferentes pesos ubicada a diferentes alturas de la mesa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de curvatura
Periodo de tiempo: 30 minutos
la relación entre una línea recta y la trayectoria del movimiento que hizo el participante
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Milo, MD, Barzilai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0014-17-BRZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

aún no decidido. se decidirá después del análisis de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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