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Alcançar para agarrar o movimento de pacientes com AVC: diferentes alturas e pesos

11 de julho de 2019 atualizado por: Shelly Levy-Tzedek, Ben-Gurion University of the Negev

Avaliação da posição das articulações do membro superior durante as funções de alcance e preensão em diferentes alturas e pesos em pacientes com AVC subagudo

Um estudo transversal do movimento Reach-to-Grasp (RTG) do membro superior de pacientes com AVC versus controles saudáveis. 30 pacientes com AVC e 30 controles saudáveis ​​serão incluídos em um estudo transversal. Serão medidas a cinemática 3D e as medidas de regulação de força do RTG para um copo cheio e vazio em três alturas de mesa diferentes. A análise de movimento incluirá a posição articular e coordenação entre membros, velocidade e suavidade do movimento. Os dados coletados do sensor de força embutido no copo incluirão força de pico, tempo para força de pico e variabilidade na produção de força.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução Até 75% dos sobreviventes de AVC sofrem de deficiências sensório-motoras persistentes do MS, que afetam consideravelmente sua capacidade de alcançar, pegar e segurar objetos. Tais déficits reduzem drasticamente a independência e, consequentemente, a qualidade de vida dos pacientes pós-AVC, e meios para melhorar a eficácia da reabilitação do MS pós-AVC são muito procurados. Um comprometimento proeminente do MS pós-AVC, que está fortemente correlacionado com o nível de comprometimento geral pós-AVC e afeta consideravelmente as atividades diárias e a independência, é um comprometimento nos movimentos de alcançar para agarrar (RTG). Especificamente, após o AVC, os movimentos tornam-se menos suaves, menos precisos e menos eficientes do que os de indivíduos saudáveis. Como resultado dessas deficiências, surgem movimentos compensatórios, nos quais o objetivo do movimento é alcançado usando um padrão de ativação muscular anormal – por exemplo, deslocamento excessivo do tronco e orientação frontal da mão para agarrar – o que pode levar à dor e à fadiga. Retreinar a coordenação dos movimentos RTG é, portanto, um dos principais objetivos da reabilitação pós-AVC.

Apesar de extensos estudos de movimentos RTG pós-AVC, as informações são limitadas sobre como a altura e o peso dos objetos afetam a capacidade do MS comprometido de alcançar e segurar esses objetos - duas habilidades cruciais para a realização de atividades diárias. Estudos anteriores mostraram que a altura do objeto alvo afeta os movimentos RTG pós-AVC - ou seja, quando os pacientes pós-AVC atingem alvos mais altos, eles recrutam músculos compensatórios excessivos no MS comprometido, demoram mais para atingir o alvo, demonstram aumento do ponto final erro, flexão do ombro e amplitude de movimento de abdução e ativam diferentes padrões musculares para estabilizar seus troncos - destacando a necessidade de considerar a altura dos objetos-alvo ao formular programas de intervenção para melhorar os movimentos RTG pós-AVC. No entanto, a maioria dos estudos disponíveis de movimentos UL RTG pós-AVC empregou tarefas virtuais, que não podem representar com precisão o mundo físico; Foi demonstrado que, tanto em sobreviventes de AVC quanto em indivíduos saudáveis, uma tarefa RTG em um ambiente 2D virtual é mais lenta, mais curta, menos reta, menos precisa e envolve amplitudes menores de excursões articulares do ombro e cotovelo do que uma tarefa RTG em um ambiente físico real. Essas descobertas e outras enfatizam a importância do uso de objetos reais do cotidiano de diferentes alturas para caracterizar e tratar deficiências de movimento UL RTG pós-AVC. Além disso, mover o braço enquanto segura um objeto exige que o indivíduo (inconscientemente) aumente a força de preensão para evitar que o objeto deslize, o que pode ser prejudicado em pacientes pós-AVE. No entanto, os médicos clínicos geralmente empregam ferramentas designadas para medir as forças de preensão após o golpe - por exemplo, um dinamômetro ou um aparelho de pinça, aperto, levantamento e retenção - em vez de objetos diários. Os investigadores não estão familiarizados com estudos que testam o levantamento de objetos do cotidiano de diferentes pesos após um derrame. Portanto, o primeiro objetivo do estudo proposto é caracterizar os movimentos RTG e as forças de preensão de pacientes pós-AVC, em comparação com os de indivíduos controles saudáveis, tentando alcançar, agarrar e levantar objetos reais, funcionais e cotidianos colocados em alturas diferentes e pesos diferentes.

Objetivo: identificar as principais diferenças entre os movimentos RTG de pacientes pós-AVC e controles saudáveis ​​em relação a objetos reais de diferentes pesos e colocados em diferentes alturas.

Caracterize de forma abrangente a qualidade e a eficácia dos movimentos RTG orientados para a tarefa de pacientes pós-AVC subagudos e de indivíduos saudáveis ​​para objetos reais e funcionais de diferentes pesos, colocados em diferentes alturas (distância vertical do participante), usando uma captura de movimento sistema e um sensor de força. Cada participante repete um movimento RTG 18 vezes, 3 vezes cada altura e condição de copo (vazio ou cheio).

Um total de 60 participantes participarão deste estudo. Trinta pacientes hospitalizados pós-AVC serão recrutados da população internada do centro de reabilitação geriátrica "Bet Hadar". Além disso, trinta participantes de controle saudáveis ​​de mesma idade serão recrutados na comunidade.

Procedimento Todos os participantes serão examinados individualmente por um único fisioterapeuta (aluno de mestrado), em duas sessões de 1 hora. A avaliação do grupo controle será realizada em uma sessão, com duração aproximada de 45 minutos. Os pacientes com AVC serão examinados entre uma a duas semanas antes da data de alta do centro de reabilitação (a duração média da reabilitação no hospital é de dois a três meses). A medição dos pacientes com AVC será realizada em dois dias separados, a fim de evitar a fadiga, pois compreende tanto medidas cinemáticas quanto medidas clínicas.

A sessão de medição será realizada com os participantes na posição sentada, sem apoio nas costas, em frente a uma mesa com altura regulável. Os participantes serão instruídos, assim que ouvirem um som de "bipe", a estender a mão em uma velocidade auto-selecionada, para frente, em direção a um copo localizado na mesa, levantá-lo e colocá-lo em cima de um bloco de cinco centímetros de altura , posicionado nas proximidades. Os participantes serão instruídos no início da sessão a evitar dobrar o tronco o máximo possível durante o movimento de alcance, mas não haverá restrição do tronco. O alcance será realizado em três alturas diferentes: (a) altura baixa - altura do punho quando a mão é estendida para baixo, (b) altura média, ~75 cm do chão, altura de uma mesa padrão e (c ) altura alta - a altura do ombro. A escavação será colocada à distância de um braço, medido do acrômio latral ao processo estilóide radial, para evitar movimentação excessiva do tronco durante o movimento de alcance. Esta tarefa foi escolhida por ser uma tarefa funcional do dia-a-dia.

Para enfatizar a funcionalidade cotidiana da tarefa, além da variabilidade de altura, serão executados movimentos de alcance e preensão utilizando um copo de dois pesos diferentes: um copo vazio e um copo cheio de água (250 ml). Os participantes serão informados se o copo está cheio ou vazio. Levantar um copo requer principalmente o movimento do braço em vez dos dedos. Portanto, o papel da preensão é estabilizar o objeto e evitar movimentos indesejáveis. O alcance será executado pelo braço acometido dos pacientes pós-AVC. Como o braço afetado pode ser o braço dominante ou não dominante, o grupo de controle será pareado quanto à dominância. Ou seja, se metade do grupo de pacientes alcançará com o braço não dominante, metade do grupo de controle também será solicitada a alcançar com o braço não dominante. A posição inicial para a estatura baixa será com o braço mantido verticalmente ao lado do corpo. A posição inicial para as estaturas média e alta será com o braço apoiado na coxa ipsilateral com a palma da mão voltada para baixo. Cada combinação de alcance de altura e peso será avaliada três vezes, de acordo com a habilidade do participante. Ou seja, embora o número total máximo de tentativas de alcance seja 18, alguns participantes podem não conseguir completar todas as tentativas, devido à fraqueza do braço, fadiga, dor, etc. A ordem das alturas e pesos será definida aleatoriamente por meio de um programa de computador para evitar a influência da fadiga em uma das alturas ou pesos.

Equipamento Sistema de captura de movimento: A posição das articulações dos membros superiores durante os movimentos de alcance será registrada por um sistema de captura de movimento V120:Trio (OptiTrack, NaturalPoint, Inc., OR, EUA) usando onze marcadores refletivos colocados na parte superior do corpo dos participantes. O sistema de rastreamento V120:Trio é uma tecnologia portátil de rastreamento de objetos ópticos 6DoF com múltiplas câmeras. Nenhuma calibração do sistema Trio é necessária. Os marcadores serão colocados da seguinte forma: dois marcadores serão colocados alinhados verticalmente no esterno, para refletir o movimento do tronco, e um marcador será colocado em cada um dos seguintes marcos anatômicos: a porção lateral do acrômio-reflete o movimento escapular, o úmero proximal, o epicôndilo lateral do cotovelo, o antebraço médio, processos estilóides radial e ulnar, o lado dorsal da palma da mão no eixo ao longo da parte média do terceiro osso metacarpo - para refletir o movimento do punho, o dedo indicador e o polegar. Dois marcadores verticais estacionários adicionais serão colocados na parede como pontos de referência e três marcadores adicionais serão colocados no copo e definidos pelo sistema como um corpo rígido. A velocidade de amostragem de dados do sistema Trio é de 120 Hz.

Sensor de força: as forças de preensão serão medidas com um sensor de força 3D (Transdutor Nano25-E, ATI Industrial Automation, INC) embutido no copo personalizado impresso em 3D (consulte a figura 3 no Apêndice 1). A velocidade de amostragem de dados do sensor de força é de 100 Hz. A calibração da força do sensor é necessária antes de cada tentativa de medição (cada movimento de alcance). Os dados coletados do sensor de força são a força de preensão somada aplicada no copo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South
      • Ashdod, South, Israel
        • Beit Hadar Geriatric center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

grupo 1: pacientes com AVC com paresia de membros superiores grupo 2: controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiro AVC unilateral (isquêmico ou hemorrágico) com diagnóstico confirmado por imagem dos registros de alta hospitalar.
  2. Idade 30-85 anos.
  3. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24/30.
  4. Pontuação de Extremidade Superior de Fugl-Meyer 16-66.
  5. Nível de dor ≤ 4 em uma escala visual analógica de 10 pontos.
  6. Tônus muscular dos membros superiores avaliado pela Escala de Ashworth Modificada ≤ 2
  7. Estágios de recuperação motora de Brunnstrom ≥ 3/7
  8. Capacidade de sentar-se independentemente sem apoio externo.

Critério de exclusão:

  1. Problemas neurológicos adicionais (como a doença de Parkinson, negligência unilateral, síndrome do empurrador e apraxia).
  2. Déficits musculoesqueléticos, visuais ou sensoriais que afetam os movimentos dos membros superiores.
  3. Afasia afetando a compreensão de instruções simples.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com AVC
pacientes com AVC com paresia do membro superior
alcance para pegar um copo de diferentes pesos localizados em diferentes alturas da mesa
grupo de controle saudável
participantes saudáveis ​​sem incapacidade motora do membro superior
alcance para pegar um copo de diferentes pesos localizados em diferentes alturas da mesa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de curvatura
Prazo: 30 minutos
a relação entre uma linha reta e o caminho do movimento que o participante fez
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Milo, MD, Barzilai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0014-17-BRZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

não decidido ainda. será decidido após a análise dos dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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