Aprovechamiento de biomarcadores para el tratamiento personalizado del trastorno por consumo de alcohol comórbido con el TEPT

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 70 años
2. Diagnóstico DSM-5 de AUD moderado o grave (usando SCID5)
3. Respaldar el deseo de reducir o dejar de beber
4. Al menos 4 días de consumo excesivo de alcohol (4 o más tragos por día para una mujer, 5 o más tragos por día para un hombre) en los 30 días anteriores a la prueba de detección
5. DSM-5 diagnóstico actual de PTSD con la escala de PTSD administrada por el médico O diagnóstico de subPTSD (que cumple con los criterios A, F, G, H y al menos 6 síntomas en cualquier criterio B-E) con la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5)
6. Si está en edad fértil (hombre o mujer), está dispuesto a usar métodos anticonceptivos durante la prueba
7. Capaz de proporcionar al menos 2 localizadores
8. Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
9. Confirma que están domiciliados de manera confiable

Criterio de exclusión:

1. Abstinencia actual de alcohol (puntuación CIWA-Ar >7)
2. Diagnóstico del DSM-5 de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I, tendencias suicidas significativas actuales (evaluadas mediante la C-SSRS), cualquier conducta suicida significativa en los últimos 12 meses o antecedentes de intentos de suicidio graves que requirieron hospitalización u homicidio activo
3. Diagnóstico del DSM-5 de trastorno grave actual por consumo de sustancias para una sustancia distinta del alcohol o la nicotina
4. Cualquier antecedente de lesión cerebral traumática grave (evaluada utilizando el OSU TBI-ID modificado). Si la TBI leve/moderada actual (últimos 12 meses) y la puntuación de CSI son ≥12 (ya sea para el mes de por vida o el mes actual), el PI determinará la elegibilidad.
5. Exposición a trauma en los últimos 30 días, incluido el servicio policial o militar
6. Función hepática significativamente alterada definida como a) alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST) > 5 veces el límite superior normal (ULN); b) ALT o AST > 3 x ULN con bilirrubina total concomitante > 2,0 x ULN; o c) ALT o AST ≥ 3 x ULN con aparición de fatiga, náuseas, vómitos, dolor o sensibilidad en el cuadrante superior derecho, fiebre, erupción cutánea y/o eosinofilia
7. Otras condiciones médicas que impedirían la participación segura en el estudio
8. Anomalías de laboratorio significativas, incluida la función hepática significativamente alterada, anomalías en el hemograma completo o el panel metabólico
9. Uso actual de medicamentos con el potencial de interacciones farmacológicas adversas, incluidos, entre otros, depresores del SNC, anticonvulsivos especificados (como: fenitoína, carbamazepina y Depakote), metformina y tratamientos farmacológicos para las adicciones, incluido el trastorno por consumo de alcohol y otros inhibidores de la anhidrasa carbónica. (es decir. zonisamida, acetazolamida, diclorfenamida). Los anticonceptivos orales están permitidos siempre que los participantes que toman una forma de estrógeno y/o estrógeno-progesterona usen un anticonceptivo de doble barrera. Los medicamentos antidepresivos están permitidos si los participantes han recibido una dosis estable durante al menos 4 semanas antes de la selección y la dosis no se puede cambiar durante la fase de tratamiento (semanas 0 a 14) del estudio.
10. Embarazo o lactancia
11. Tratamiento actual para AUD (con la excepción de AA/tratamiento de 12 pasos y/o tratamiento psicosocial iniciado más de 2 meses antes de la visita de selección)
12. Tratamiento actual para el abuso de metadona o opioides
13. Psicoterapia para TEPT u otra afección psiquiátrica, si se inicia dentro de los 3 meses posteriores a la selección
14. Alergia o hipersensibilidad al topiramato
15. Problemas legales activos que probablemente resulten en encarcelamiento dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento
16. Función renal significativamente alterada definida como) tasa de aclaramiento de creatinina <70 ml/min/1,73 m2.
17. Alto riesgo de reacción emocional o conductual adversa, y/o incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o el proceso de consentimiento informado, según la evaluación clínica del investigador (p. ej., evidencia de trastorno de personalidad grave, comportamiento antisocial, factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo )
18. Tratamiento psiquiátrico para pacientes internados en los últimos 12 meses, con la excepción de desintoxicación y estadías prolongadas en el Departamento de Emergencias