- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03704337
Efectos de ingerir una barra energética en el rendimiento y la recuperación (NB18)
9 de octubre de 2018 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efectos de ingerir una barra energética de proteína de suero de leche de bajo índice glucémico antes, durante y después del ejercicio de resistencia y el acondicionamiento sobre el rendimiento y la recuperación
El propósito de este estudio es determinar los efectos de ingerir una barra energética de proteína de suero de leche de bajo índice glucémico antes, durante y después del ejercicio de resistencia y el acondicionamiento sobre el rendimiento y la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fit-joy es una barra de alimentos comercialmente disponible que se comercializa con un índice glucémico bajo y un contenido relativamente alto de fibra dietética.
La fibra contenida en este producto es isomalto-oligosacáridos (IMO), que es un ingrediente alimentario con un nivel de dulzura relativo equivalente a aproximadamente el 60 % de la sacarosa.
Químicamente, IMO es una mezcla de oligómeros de glucosa con enlaces alfa - (1-6).
El ejercicio breve y duro produce daño muscular y dolor.
La barra Fit-joy contiene proteína de suero que, según investigaciones previas en el laboratorio del investigador, puede disminuir los efectos dañinos del ejercicio en los músculos y, al mismo tiempo, ayudar al crecimiento muscular.
El propósito de este estudio será determinar si comer una barra Fit-joy antes y en medio de un entrenamiento intenso con pesas promoverá resultados positivos durante el entrenamiento y 48 horas después del mismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene entre 18 y 35 años.
- El participante aparentemente está sano
- El participante está involucrado en un programa consistente de fuerza y acondicionamiento que consiste en ejercicios de resistencia de la parte superior e inferior del cuerpo, así como entrenamiento cardiovascular o de acondicionamiento de velocidad (durante al menos el último año durante 2 a 4 días a la semana), press de banca con al menos su peso corporal y haga sentadillas al menos 1,5 veces su peso corporal y/o prensa de piernas el doble de su peso corporal.
- El participante tiene un índice de masa corporal (IMC) < 24,9 o un porcentaje de grasa corporal (%GC) < 25,0
Criterio de exclusión:
- El participante tiene antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad tiroidea, arritmia, enfermedad cardiovascular
- El participante tiene una alergia alimentaria (es decir, leche, soya, huevo, trigo o nueces)
- El participante usa medicamentos recetados actuales (se permite el control de la natalidad)
- La participante está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el próximo mes
- El participante tiene intolerancia a la cafeína y/u otros estimulantes naturales
- El participante tiene antecedentes de tabaquismo.
- El participante bebe en exceso (es decir, 12 bebidas por semana o más)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Barra de comida disponible comercialmente
62 gramos barra de comida
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Activo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
25 g. Dextrosa
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Placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Homeostasis de la glucosa: glucosa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la glucosa en sangre sérica (mmol/L) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Homeostasis de la glucosa: insulina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la insulina sérica (µIU/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Homeostasis de la glucosa: proporción de insulina a glucosa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambia la proporción de insulina a glucosa obtenida a partir de extracciones de sangre venosa y análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Respuesta de la glucosa al ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0-min); 30 minutos después de la ingestión del suplemento, a mitad de camino (60 minutos) y después (90 minutos) del ejercicio de resistencia, después de los ejercicios de condición de sprint (110 minutos) y después de las evaluaciones posteriores al ejercicio (130 minutos) durante cada tratamiento.
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Cambios en la glucosa en sangre venosa arterializada (mmol/L) obtenidos de un dedo seco y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido al inicio (0-min); 30 minutos después de la ingestión del suplemento, a mitad de camino (60 minutos) y después (90 minutos) del ejercicio de resistencia, después de los ejercicios de condición de sprint (110 minutos) y después de las evaluaciones posteriores al ejercicio (130 minutos) durante cada tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación subjetiva de la hipoglucemia
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de hipoglucemia utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave).
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Valoración subjetiva del mareo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de mareo utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1 a 4 (ligero), 5 a 6 (leve), 7 a 9 (grave) o 10 (muy grave).
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Valoración subjetiva de los dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de dolor de cabeza utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave).
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Valoración subjetiva de la fatiga
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus percepciones de fatiga utilizando la siguiente escala: 0 (ninguna), 1-4 (ligera), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave).
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Calificación subjetiva del malestar estomacal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de malestar estomacal utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave), o 10 (muy grave).
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Calificación subjetiva de la preparación para el desempeño
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que evalúa la preparación para el rendimiento en una escala analógica visual (VAS) medida antes de la suplementación, después del ejercicio y después de 48 horas de recuperación del ejercicio.
La escala va desde "1" (muy en desacuerdo con que están listos para actuar) hasta "5" (muy de acuerdo con que están listos para actuar).
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Valoración subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Una escala de Likert subjetiva que evaluó las percepciones de dolor en respuesta a la aplicación de una cantidad estándar de presión aplicada con un algómetro y medida antes de la suplementación, después del ejercicio y después de 48 horas de recuperación del ejercicio.
La escala era una línea horizontal recta sin marcas de almohadilla, solo texto debajo de la línea, que decía de izquierda a derecha "sin dolor, dolor sordo, dolor leve, dolor más leve, dolor doloroso, muy doloroso e insoportable". .
Se instruyó a los participantes para que escribieran una marca clara que dividiera la línea que representaba mejor su nivel de dolor para cada uno de los tres sitios de aplicación de presión.
Se utilizó una regla para medir la marca del participante de izquierda a derecha en cm y se registró en los datos como tal valor numérico.
Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Agilidad Rendimiento Tiempo
Periodo de tiempo: Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
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Tiempo en segundos para realizar 3 sprints alrededor de 4 conos para el Nebraska Agility Drill (NAD) con 30 segundos de recuperación.
Las pruebas se realizaron después de completar el ejercicio de resistencia una vez durante cada tratamiento.
Los tiempos de rendimiento individuales y acumulados se evaluaron a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
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Tiempos de rendimiento de Sprint
Periodo de tiempo: Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
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Medido como el tiempo (en segundos) que lleva correr tres carreras de 40 yardas con 30 segundos de recuperación.
Las pruebas se realizaron después de completar el ejercicio de resistencia una vez durante cada tratamiento.
Los tiempos de rendimiento individuales y acumulativos se evaluarán a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
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Torque de extensión de la pierna de contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton metros evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Fuerza máxima de extensión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Potencia máxima de extensión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en vatios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Trabajo de extensión de piernas con contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en julios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Par de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton Metros evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Fuerza máxima de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Máxima fuerza de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en vatios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Trabajo de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en julios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
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Marcadores de catabolismo: nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en el nitrógeno ureico en sangre en suero en mmol/L (BUN) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de Catabolismo: Creatinina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la creatinina en sangre sérica (umol/l) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de Catabolismo: Lactato Deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la LDH en sangre sérica (IUl/L) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de Catabolismo: Creatina Quinasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la CK sérica en sangre (IUl/L) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de Catabolismo: Relación BUN/Creatinina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en el cociente BUN/creatinina en sangre sérica obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Estrés y Hormonas Sexuales: Cortisol
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en el cortisol sérico en sangre (ug/dl) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Estrés y hormonas sexuales: testosterona
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la testosterona sérica en sangre (ng/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Estrés y hormonas sexuales: proporción de cortisol a testosterona
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la proporción de cortisol a testosterona obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de Inflamación: Interferón Gama (IFNy)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en el IFNy sérico en sangre (pg/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de inflamación: interleucina-13 (IL-13)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la IL-13 en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de inflamación: interleucina-1 beta (IL-1ß)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la IL-1ß en sangre sérica (pg/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de inflamación: interleucina-4 beta (IL-4)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la IL-4 en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de inflamación: interleucina-6 beta (IL-6)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la IL-6 en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de inflamación: interleucina-8 beta (IL-8)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en la IL-8 sérica en sangre (pg/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Marcadores de inflamación: Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Cambios en el TNFα en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2017-0602F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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