- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03704337
Effekter av att äta en energibar på prestanda och återhämtning (NB18)
9 oktober 2018 uppdaterad av: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effekter av att inta en energibar med lågt glykemiskt vassleprotein före, under och efter motståndsträning och konditionering på prestanda och återhämtning
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av att inta en energibar med lågt glykemiskt vassleprotein före, under och efter motståndsträning och konditionering på prestation och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fit-joy är en kommersiellt tillgänglig matbar som marknadsförs som har ett lågt glykemiskt index och är relativt hög i kostfiber.
Fibern i denna produkt är isomalto-oligosackarider (IMO) som är en livsmedelsingrediens med en relativ sötma som motsvarar cirka 60 % av sackaros.
Kemiskt sett är IMO en blandning av glukosoligomerer med alfa-(1-6)-bindningar.
Kort och hård träning ger muskelskador och ömhet.
Fit-joy-baren innehåller vassleprotein som tidigare forskning i utredarens labb visat kan minska de muskelskadande effekterna av träning och samtidigt hjälpa till med muskeltillväxt.
Syftet med denna studie kommer att vara att avgöra om att äta en Fit-joy bar före och mitt i ett hårt styrketräningspass kommer att främja positiva resultat under träningen och 48 timmar efter träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är mellan 18 och 35 år
- Deltagaren är tydligen frisk
- Deltagaren är involverad i ett konsekvent styrke- och konditionsprogram bestående av motståndsövningar i över- och underkroppen samt konditionsträning för kondition och sprint (under minst det senaste året i 2-4 dagar/vecka), bänkpress minst din kroppsvikt och knäböj minst 1,5 gånger din kroppsvikt och/eller benpress två gånger din kroppsvikt.
- Deltagaren har ett Body Mass Index (BMI) < 24,9 eller Body Fat Procent (%BF) < 25,0
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har en historia av behandling för metabola sjukdomar (d.v.s. diabetes), högt blodtryck, hypotension, sköldkörtelsjukdom, arytmi, hjärt-kärlsjukdom
- Deltagaren har en födoämnesallergi (dvs mjölk, soja, ägg, vete eller nötter)
- Deltagaren använder aktuella receptbelagda läkemedel (preventivmedel är tillåtet)
- Deltagaren är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under nästa månad
- Deltagaren har en intolerans mot koffein och/eller andra naturliga stimulantia
- Deltagaren har en historia av rökning
- Deltagarna dricker för mycket (dvs. 12 drinkar per vecka eller mer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kommersiellt tillgänglig matbar
62 g. Matbar
|
Aktiva
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
25 g. Glukos
|
Placebo
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukoshomeostas: Glukos
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblodsocker (mmol/L) erhållen från venösa blodtagningar och analyserad Allmän linjär modell multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Glukoshomeostas: Insulin
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i seruminsulin (µIU/mL) erhållen från venösa blodtagningar och analyserad Allmän linjär modell multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Glukoshomeostas: Förhållandet mellan insulin och glukos
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Ändrar förhållandet mellan insulin och glukos som erhålls från venösa blodtagningar och analyserade allmänna linjära modeller multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Träningsglukosrespons
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (0-min); 30 minuter efter intag av tillskott, halvvägs (60 minuter) och efterföljande (90 minuter) motståndsträning, efter sprintövningar (110 minuter) och efter bedömningar efter träning (130 minuter) under varje behandling.
|
Förändringar i arterialiserat-venöst blodglukos (mmol/L) erhållet från ett torrt finger och analyserat med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt vid baslinjen (0-min); 30 minuter efter intag av tillskott, halvvägs (60 minuter) och efterföljande (90 minuter) motståndsträning, efter sprintövningar (110 minuter) och efter bedömningar efter träning (130 minuter) under varje behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv bedömning av hypoglykemi
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av sina symtom på hypoglykemi med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår).
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Subjektiv bedömning av yrsel
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras symtom på yrsel med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår).
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Subjektiv bedömning av huvudvärk
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras symtom på huvudvärk med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår).
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Subjektiv bedömning av trötthet
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras uppfattningar om trötthet med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår).
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Subjektivt betyg av magbesvär
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras symtom på magbesvär med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår), eller 10 (mycket svår).
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Subjektiv bedömning av beredskap att prestera
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bedömer beredskapen att prestera på en visuell analog skala (VAS) mätt före tillskott, efter träning och efter 48 timmars återhämtning från träning.
Skalan sträcker sig från "1" - håller inte med om att de är redo att prestera till "5" - de håller helt med om att de är redo att prestera.
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Subjektiv bedömning av smärta
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som bedömde uppfattningar om smärta som svar på appliceringen av en standardmängd av tryck som applicerades med hjälp av en algometer och mättes före tillskott, efter träning och efter 48 timmars återhämtning från träning.
Skalan var en rak horisontell linje utan hash-markeringar bara ord under raden, som läste från vänster till höger "ingen smärta, dov värk, lätt smärta, mer lätt smärta, smärtsam, mycket smärtsam och outhärdlig smärta" .
Deltagarna instruerades att rita ett tydligt märke som halverade den linje som representerade deras smärtnivå som bäst för var och en av de tre tryckappliceringsställena.
En linjal användes för att mäta deltagarens markering från vänster till höger i cm och registrerades i datan som ett sådant numeriskt värde.
Data kommer att bedömas via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Agility Performance Time
Tidsram: Uppmätt 30 min efter intag av tillskott och efter att ha utfört 60 min motståndsövning under varje behandling.
|
Tid i sekunder för att utföra 3 spurter runt 4 koner för Nebraska Agility Drill (NAD) med 30 sekunders återhämtning.
Testerna utfördes efter att ha genomfört motståndsövningen en gång under varje behandling.
Individuella och kumulativa prestationstider utvärderades via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt 30 min efter intag av tillskott och efter att ha utfört 60 min motståndsövning under varje behandling.
|
|
Sprint Performance Times
Tidsram: Uppmätt 30 min efter intag av tillskott och efter att ha utfört 60 min motståndsövning under varje behandling.
|
Mätt som den tid (i sekunder) det tar att spurta tre 40-yardstreck med 30 sekunders återhämtning.
Testerna utfördes efter att ha genomfört motståndsövningen en gång under varje behandling.
Individuella och kumulativa prestationstider kommer att bedömas via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt 30 min efter intag av tillskott och efter att ha utfört 60 min motståndsövning under varje behandling.
|
|
Maximalt frivillig muskelkontraktion (MVC) benförlängningsmoment
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i Newtonmeter bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximal voluntary muscle contraction (MVC) benförlängningskraft
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i Newton bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximal voluntary muscle contraction (MVC) benförlängningskraft
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med hjälp av en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i watt bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximal frivillig muskelkontraktion (MVC) benförlängningsarbete
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med hjälp av en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i Joule bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximalt frivillig muskelkontraktion (MVC) benböjningsmoment
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med hjälp av en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i Newtonmätare bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximal voluntary muscle contraction (MVC) benflexionskraft
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i Newton bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximal voluntary muscle contraction (MVC) benflexionskraft
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med hjälp av en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i watt bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Maximal voluntary muscle contraction (MVC) benflexionsarbete
Tidsram: Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
Uppmätt med hjälp av en Kin-Com isokinetisk dynamometer och uttryckt i Joule bedömd via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Mäts före tillskott, efter 30 minuters vila och 80 minuters träning, och efter 48 timmars återhämtning från träning under varje behandling.
|
|
Markörer för katabolism: Blodkarbamidkväve
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblodureakväve i mmol/L (BUN) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI:s).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för katabolism: Kreatinin
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblodkreatinin (umol/L) erhållen från venösa blodtagningar och utvärderade via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för katabolism: Laktatdehydrogenas
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod-LDH (IUl/L) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för katabolism: Kreatinkinas
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod CK (IUl/L) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för katabolism: BUN/kreatininförhållande
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod BUN/kreatinin-kvoten erhållen från venösa blodtagningar och utvärderade via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Stress och könshormoner: Kortisol
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblodkortisol (ug/dL) erhållen från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Stress och könshormoner: Testosteron
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblodtestosteron (ng/mL) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Stress och könshormoner: Förhållandet kortisol till testosteron
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i förhållandet mellan kortisol och testosteron erhållet från venösa blodtagningar och utvärderade via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Interferon Gama (IFNy)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod IFNy (pg/mL) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Interleukin-13 (IL-13)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod IL-13 (pg/mL) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Interleukin-1 beta (IL-1ß)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod IL-1ß (pg/mL) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Interleukin-4 beta (IL-4)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod IL-4 (pg/ml) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Interleukin-6 beta (IL-6)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod IL-6 (pg/mL) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Interleukin-8 beta (IL-8)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod IL-8 (pg/ml) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
|
Markörer för inflammation: Tumörnekrosfaktor alfa (TNFα)
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Förändringar i serumblod-TNFα (pg/mL) erhållna från venösa blodtagningar och bedömda via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
|
Uppmätt före tillskott (Pre), 30 minuter efter intag av kosttillskott och efter att ha utfört 80 minuters träningspass (Post-Exercise), och efter 48 timmars återhämtning från träningspass (Recovery) under varje behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2017-0602F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna