- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03704337
Wpływ spożycia batonu energetycznego na wydajność i regenerację (NB18)
9 października 2018 zaktualizowane przez: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Wpływ spożycia batonu energetycznego z białka serwatki o niskim indeksie glikemicznym przed, w trakcie i po ćwiczeniach oporowych oraz kondycjonowaniu na wydajność i regenerację
Celem tego badania jest określenie wpływu spożycia batonu energetycznego z białka serwatki o niskim indeksie glikemicznym przed, w trakcie i po ćwiczeniach oporowych i kondycjonowaniu na wydajność i regenerację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fit-joy to dostępny w handlu baton spożywczy sprzedawany jako mający niski indeks glikemiczny i stosunkowo bogaty w błonnik pokarmowy.
Błonnik zawarty w tym produkcie to izomalto-oligosacharydy (IMO), które są składnikiem żywności o względnym poziomie słodkości równym około 60% sacharozy.
Chemicznie IMO jest mieszaniną oligomerów glukozy z wiązaniami alfa - (1-6) -.
Krótkie i ciężkie ćwiczenia powodują uszkodzenia i bolesność mięśni.
Baton Fit-joy zawiera białko serwatkowe, które według wcześniejszych badań przeprowadzonych w laboratorium badacza może zmniejszać szkodliwe dla mięśni skutki ćwiczeń, jednocześnie pomagając we wzroście mięśni.
Celem tego badania będzie ustalenie, czy zjedzenie batonika Fit-joy przed i w trakcie ciężkiego treningu siłowego będzie sprzyjać pozytywnym wynikom podczas treningu i 48 godzin po treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest w wieku od 18 do 35 lat
- Uczestnik jest najwyraźniej zdrowy
- Uczestnik jest zaangażowany w spójny program siłowo-kondycyjny składający się z ćwiczeń oporowych górnych i dolnych partii ciała oraz treningu kondycyjnego cardio lub sprinterskiego (minimum w ciągu ostatniego roku przez 2-4 dni/tydzień), wyciskania na ławce co najmniej własnej masy ciała i wykonaj przysiad co najmniej 1,5-krotności swojej masy ciała i/lub wyciśnij nogę z podwójną masą ciała.
- Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) < 24,9 lub procent tkanki tłuszczowej (% BF) < 25,0
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma historię leczenia choroby metabolicznej (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, choroby tarczycy, arytmii, choroby układu krążenia
- Uczestnik ma alergię pokarmową (tj. na mleko, soję, jaja, pszenicę lub orzechy)
- Uczestnik stosuje aktualne leki na receptę (dozwolona jest antykoncepcja)
- Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego miesiąca
- Uczestnik ma nietolerancję kofeiny i/lub innych naturalnych stymulantów
- Uczestnik ma historię palenia
- Uczestnik nadmiernie pije (tj. 12 drinków tygodniowo lub więcej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostępny w handlu bar spożywczy
62 gr. Bar spożywczy
|
Aktywny
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
25 gr. Glukoza
|
Placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homeostaza glukozy: glukoza
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi w surowicy (mmol/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i analiz wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Homeostaza glukozy: insulina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany stężenia insuliny w surowicy (µIU/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i analiz wieloczynnikowych i jednoczynnikowych ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Homeostaza glukozy: stosunek insuliny do glukozy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmienia stosunek insuliny do glukozy uzyskany z pobrań krwi żylnej i analiz wieloczynnikowych i jednoczynnikowych ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Wysiłkowa odpowiedź glukozy
Ramy czasowe: Mierzono na linii podstawowej (0-min); 30 minut po spożyciu suplementu, w trakcie (60 minut) i po (90 minut) ćwiczeniach oporowych, po ćwiczeniach sprinterskich (110 minut) i po ocenie powysiłkowej (130 minut) podczas każdego zabiegu.
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi żylnej arterializowanej (mmol/l) uzyskane z suchego palca i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzono na linii podstawowej (0-min); 30 minut po spożyciu suplementu, w trakcie (60 minut) i po (90 minut) ćwiczeniach oporowych, po ćwiczeniach sprinterskich (110 minut) i po ocenie powysiłkowej (130 minut) podczas każdego zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena hipoglikemii
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia objawów hipoglikemii za pomocą następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekka), 5-6 (łagodna), 7-9 (ciężka) lub 10 (bardzo ciężki).
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Subiektywna ocena zawrotów głowy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów zawrotów głowy przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (ciężkie) lub 10 (bardzo ciężki).
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Subiektywna ocena bólów głowy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów bólu głowy przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (silny) lub 10 (bardzo ciężki).
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Subiektywna ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia postrzegania zmęczenia za pomocą następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (silne) lub 10 (bardzo ciężki).
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Subiektywna ocena rozstroju żołądka
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów rozstroju żołądka przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (ciężki), lub 10 (bardzo ciężki).
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Subiektywna ocena gotowości do wykonania
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta oceniająca gotowość do pracy na wizualnej skali analogowej (VAS) mierzona przed suplementacją, po wysiłku i po 48 godzinach regeneracji po wysiłku.
Skala waha się od „1” – zdecydowanie nie zgadzają się, że są gotowi do występu, do „5” – zdecydowanie zgadzają się, że są gotowi do występu.
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Subiektywna ocena bólu
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Subiektywna skala Likerta, która oceniała odczuwanie bólu w odpowiedzi na zastosowanie standardowej wielkości nacisku przy użyciu algometru i mierzona przed suplementacją, po ćwiczeniach i po 48 godzinach regeneracji po ćwiczeniach.
Skala była prostą poziomą linią bez krzyżyków, tylko z napisem pod linią, która brzmiała od lewej do prawej: „brak bólu, tępy ból, lekki ból, bardziej lekki ból, bolesny, bardzo bolesny i nieznośny ból” .
Uczestników poinstruowano, aby napisali jeden wyraźny znak przecinający linię, która najlepiej reprezentowała ich poziom bólu w każdym z trzech miejsc ucisku.
Linijka służyła do mierzenia znaku uczestnika od lewej do prawej w cm i zapisywana była w danych jako taka wartość liczbowa.
Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Czas wydajności zwinności
Ramy czasowe: Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
|
Czas w sekundach na wykonanie 3 sprintów wokół 4 pachołków w Nebraska Agility Drill (NAD) z 30-sekundową regeneracją.
Testy przeprowadzono po wykonaniu ćwiczenia oporowego raz podczas każdego zabiegu.
Indywidualne i skumulowane czasy wykonania oceniano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
|
|
Czasy sprintu
Ramy czasowe: Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
|
Mierzone jako czas (w sekundach) potrzebny do sprintu trzech 40-jardowych zrywów z 30-sekundową przerwą.
Testy przeprowadzono po wykonaniu ćwiczenia oporowego raz podczas każdego zabiegu.
Indywidualne i skumulowane czasy wykonania zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami w stosunku do linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) podczas rozciągania nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonometrach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siła wyprostu nogi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siły wyprostu nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w watach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalne dobrowolne skurcze mięśni (MVC) praca rozciągająca nogi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Mierzone przy użyciu dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażone w dżulach, oceniane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) moment zginania nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonometrach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siła zgięcia nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siła zginania nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w watach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Maksymalne dobrowolne skurcze mięśni (MVC) praca zginająca nogi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
Mierzone przy użyciu dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażone w dżulach, oceniane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
|
|
Markery katabolizmu: azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w stężeniu azotu mocznikowego w surowicy krwi w mmol/l (BUN) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery katabolizmu: Kreatynina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w stężeniu kreatyniny w surowicy krwi (umol/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery katabolizmu: dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany stężenia LDH w surowicy krwi (IUl/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą analizy wieloczynnikowej i jednoczynnikowej ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery katabolizmu: Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w CK w surowicy krwi (IUl/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery katabolizmu: stosunek BUN/kreatynina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w stosunku BUN/kreatynina w surowicy krwi, uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Stres i hormony płciowe: kortyzol
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany stężenia kortyzolu we krwi w surowicy (ug/dl) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Stres i hormony płciowe: Testosteron
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w stężeniu testosteronu we krwi w surowicy (ng/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Stres i hormony płciowe: stosunek kortyzolu do testosteronu
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w stosunku kortyzolu do testosteronu uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: interferon gamma (IFNy)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w surowicy krwi IFNy (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: Interleukina-13 (IL-13)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w surowicy krwi IL-13 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: Interleukina-1 beta (IL-1ß)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w surowicy krwi IL-1ß (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: Interleukina-4 beta (IL-4)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w surowicy krwi IL-4 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: Interleukina-6 beta (IL-6)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w surowicy krwi IL-6 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: Interleukina-8 beta (IL-8)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w surowicy krwi IL-8 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
|
Markery stanu zapalnego: czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Zmiany w stężeniu TNFα we krwi (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
|
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2017-0602F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone