- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03704337
Effekter av å innta en energibar på ytelse og utvinning (NB18)
9. oktober 2018 oppdatert av: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effekter av å innta en energibar med lavt glykemisk myseprotein før, under og etter motstandstrening og kondisjonering på ytelse og restitusjon
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av å innta en energibar med lavt glykemisk myseprotein før, under og etter motstandstrening og kondisjonering på ytelse og restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fit-joy er en kommersielt tilgjengelig matbar som markedsføres med lav glykemisk indeks og relativt høy i kostfiber.
Fiberen i dette produktet er isomalto-oligosakkarider (IMO) som er en matingrediens med et relativt søthetsnivå som tilsvarer omtrent 60 % av sukrose.
Kjemisk er IMO en blanding av glukoseoligomerer med alfa-(1-6)-bindinger.
Kort og hard trening gir muskelskader og sårhet.
Fit-joy-baren inneholder myseprotein som tidligere forskning i etterforskerens laboratorium viste kan være i stand til å redusere de muskelskadelige effektene av trening og samtidig hjelpe med muskelvekst.
Hensikten med denne studien vil være å finne ut om å spise en Fit-joy bar før og midt i en hard vekttreningsøkt vil fremme positive resultater under treningen og 48 timer etter treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er mellom 18 og 35 år
- Deltakeren er tilsynelatende frisk
- Deltakeren er involvert i et konsistent styrke- og kondisjonsprogram som består av motstandsøvelser for over- og underkroppen samt kardiovaskulær eller sprintkondisjonstrening (minst det siste året i 2-4 dager/uke), benkpress minst kroppsvekten din og knebøy minst 1,5 ganger kroppsvekten og/eller benpress to ganger kroppsvekten.
- Deltakeren har en kroppsmasseindeks (BMI) < 24,9 eller kroppsfettprosent (%BF) < 25,0
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har en historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmi, kardiovaskulær sykdom
- Deltakeren har matallergi (dvs. melk, soya, egg, hvete eller nøtter)
- Deltaker bruker gjeldende reseptbelagte medisiner (prevensjon er tillatt)
- Deltakeren er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av neste måned
- Deltakeren har en intoleranse for koffein og/eller andre naturlige sentralstimulerende midler
- Deltaker har en historie med røyking
- Deltaker drikker for mye (dvs. 12 drinker per uke eller mer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig matbar
62 g. Matbar
|
Aktiv
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
25 g. Dekstrose
|
Placebo
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosehomeostase: Glukose
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblodglukose (mmol/L) oppnådd fra venøse blodprøver og analysert General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Glukosehomeostase: Insulin
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i seruminsulin (µIU/ml) hentet fra venøse blodprøver og analysert General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Glukosehomeostase: Forholdet mellom insulin og glukose
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endrer insulin til glukose-forholdet oppnådd fra venøse blodprøver og analysert General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Treningsglukoserespons
Tidsramme: Målt ved baseline (0-min); 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, midtveis (60 minutter) og etterfølgende (90 minutter) motstandstrening, etter sprintøvelser (110 minutter), og etter vurderinger etter trening (130 minutter) under hver behandling.
|
Endringer i arterialisert-venøs blodsukker (mmol/L) oppnådd fra en tørr finger og analysert ved General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt ved baseline (0-min); 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, midtveis (60 minutter) og etterfølgende (90 minutter) motstandstrening, etter sprintøvelser (110 minutter), og etter vurderinger etter trening (130 minutter) under hver behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering av hypoglykemi
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomene deres på hypoglykemi ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig).
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Subjektiv vurdering av svimmelhet
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomene på svimmelhet ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig).
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Subjektiv vurdering av hodepine
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomene på hodepine ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig).
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Subjektiv vurdering av tretthet
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av deres oppfatning av tretthet ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig).
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Subjektiv vurdering av magesyke
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene på magesyke ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig).
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Subjektiv vurdering av beredskap til å prestere
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som vurderer beredskap til å prestere på en visuell analog skala (VAS) målt før tilskudd, etter trening og etter 48 timers restitusjon fra trening.
Skalaen spenner fra "1" - helt uenig de er klare til å prestere til "5" - de er helt enige om at de er klare til å prestere.
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Subjektiv vurdering av smerte
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
En subjektiv Likert-skala som vurderte oppfatninger av smerte som respons på påføring av en standard mengde trykk påført ved hjelp av et algometer og målt før tilskudd, etter trening og etter 48 timers restitusjon fra trening.
Skalaen var en rett horisontal linje uten hash-markeringer, bare ord under linjen, som leste fra venstre til høyre "ingen smerte, kjedelig verke, lett smerte, mer lett smerte, smertefull, veldig smertefull og uutholdelig smerte" .
Deltakerne ble bedt om å tegne ett tydelig merke som halverer linjen som representerte smertenivået deres best for hvert av de tre trykkpåføringsstedene.
En linjal ble brukt til å måle deltakerens merke fra venstre til høyre i cm og ble registrert i dataene som en slik numerisk verdi.
Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Agility Performance Time
Tidsramme: Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
|
Tid i sekunder for å utføre 3 spurter rundt 4 kjegler for Nebraska Agility Drill (NAD) med 30 sekunders restitusjon.
Testene ble utført etter å ha fullført motstandsøvelsen én gang i løpet av hver behandling.
Individuelle og kumulative ytelsestider ble vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
|
Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
|
|
Sprint ytelsestider
Tidsramme: Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
|
Målt som tiden (i sekunder) det tar å spurte tre 40-yard-streker med 30-sekunders restitusjon.
Testene ble utført etter å ha fullført motstandsøvelsen én gang i løpet av hver behandling.
Individuelle og kumulative ytelsestider vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelsesmoment
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton-meter vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelseskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelseskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i watt vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelsesarbeid
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Joule vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonsmoment
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton Meters vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i watt vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonsarbeid
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Joule vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
|
|
Markører for katabolisme: Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod urea nitrogen i mmol/L (BUN) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for katabolisme: Kreatinin
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblodkreatinin (umol/L) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for katabolisme: Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod-LDH (IUl/L) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for katabolisme: Kreatinkinase
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod CK (IUl/L) oppnådd fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for katabolisme: BUN/kreatinin-forhold
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod BUN/kreatinin-ratio oppnådd fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Stress og kjønnshormoner: Kortisol
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblodkortisol (ug/dL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Stress og kjønnshormoner: Testosteron
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblodtestosteron (ng/mL) oppnådd fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Stress og kjønnshormoner: Forholdet mellom kortisol og testosteron
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i forholdet mellom kortisol og testosteron hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Interferon Gama (IFNy)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod IFNy (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Interleukin-13 (IL-13)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod IL-13 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Interleukin-1 beta (IL-1ß)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod IL-1ß (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Interleukin-4 beta (IL-4)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod IL-4 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Interleukin-6 beta (IL-6)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod IL-6 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Interleukin-8 beta (IL-8)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod IL-8 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
|
Markører for betennelse: Tumornekrosefaktor alfa (TNFα)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Endringer i serumblod-TNFα (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
|
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2017-0602F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater