Effetti dell'ingestione di una barretta energetica sulle prestazioni e sul recupero (NB18)
9 ottobre 2018 aggiornato da: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effetti dell'ingestione di una barretta energetica con proteine del siero di latte a basso indice glicemico prima, durante e dopo l'esercizio di resistenza e il condizionamento sulle prestazioni e sul recupero
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'ingestione di una barretta energetica di proteine del siero di latte a basso indice glicemico prima, durante e dopo l'esercizio di resistenza e il condizionamento sulle prestazioni e sul recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fit-joy è una barretta alimentare disponibile in commercio commercializzata come avente un basso indice glicemico e relativamente ricca di fibre alimentari.
La fibra contenuta all'interno di questo prodotto è isomalto-oligosaccaridi (IMO) che è un ingrediente alimentare con un grado di dolcezza relativo pari a circa il 60% di saccarosio.
Chimicamente, l'IMO è una miscela di oligomeri di glucosio con legami alfa-(1-6).
L'esercizio breve e duro produce danni muscolari e dolore.
La barretta Fit-joy contiene proteine del siero di latte che precedenti ricerche nel laboratorio del ricercatore hanno dimostrato potrebbero essere in grado di ridurre gli effetti dannosi muscolari dell'esercizio fisico, aiutando anche con la crescita muscolare.
Lo scopo di questo studio sarà determinare se mangiare una barretta Fit-joy prima e nel mezzo di un duro allenamento con i pesi promuoverà risultati positivi durante l'allenamento e 48 ore dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Il partecipante è apparentemente sano
- Il partecipante è coinvolto in un programma coerente di forza e condizionamento costituito da esercizi di resistenza della parte superiore e inferiore del corpo, nonché allenamento cardiovascolare o di condizionamento dello sprint (per almeno l'anno scorso per 2-4 giorni/settimana), distensioni su panca almeno del proprio peso corporeo e squat almeno 1,5 volte il tuo peso corporeo e/o leg press due volte il tuo peso corporeo.
- Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) < 24,9 o una percentuale di grasso corporeo (% BF) < 25,0
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad esempio diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie, malattie cardiovascolari
- Il partecipante ha un'allergia alimentare (ad esempio, latte, soia, uova, grano o noci)
- Il partecipante utilizza farmaci con prescrizione corrente (il controllo delle nascite è consentito)
- La partecipante è incinta o sta allattando o prevede di rimanere incinta nel mese successivo
- Il partecipante ha un'intolleranza alla caffeina e/o ad altri stimolanti naturali
- Il partecipante ha una storia di fumo
- Il partecipante beve eccessivamente (ad es. 12 drink a settimana o più)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bar alimentare disponibile in commercio
62 gr. Bar gastronomico
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Attivo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
25 gr. Destrosio
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Placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Omeostasi del glucosio: glucosio
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni della glicemia sierica (mmol/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Omeostasi del glucosio: insulina
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'insulina sierica (µIU/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Omeostasi del glucosio: rapporto tra insulina e glucosio
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Modifica il rapporto tra insulina e glucosio ottenuto dai prelievi di sangue venoso e analizzato con analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Risposta glicemica all'esercizio
Lasso di tempo: Misurato al basale (0 min); 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento, a metà (60 minuti) e dopo l'esercizio di resistenza (90 minuti), dopo gli esercizi di condizione di sprint (110 minuti) e dopo le valutazioni post-esercizio (130 minuti) durante ogni trattamento.
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Variazioni della glicemia arterializzata-venosa (mmol/L) ottenute da un dito asciutto e analizzate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato al basale (0 min); 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento, a metà (60 minuti) e dopo l'esercizio di resistenza (90 minuti), dopo gli esercizi di condizione di sprint (110 minuti) e dopo le valutazioni post-esercizio (130 minuti) durante ogni trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione soggettiva dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di ipoglicemia utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave).
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Valutazione soggettiva delle vertigini
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di vertigini utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave).
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Valutazione soggettiva del mal di testa
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di mal di testa utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave).
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Valutazione soggettiva della fatica
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità delle loro percezioni di fatica utilizzando la seguente scala: 0 (nessuna), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave).
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Valutazione soggettiva del mal di stomaco
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di mal di stomaco utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave), o 10 (molto grave).
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Valutazione soggettiva della prontezza all'esecuzione
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che valuta la prontezza all'esecuzione su una scala analogica visiva (VAS) misurata prima dell'integrazione, dopo l'esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio.
La scala va da "1" - fortemente in disaccordo sul fatto di essere pronti a esibirsi a "5" - sono fortemente d'accordo sul fatto di essere pronti a esibirsi.
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Valutazione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Una scala Likert soggettiva che valutava le percezioni del dolore in risposta all'applicazione di una quantità standard di pressione applicata utilizzando un algometro e misurata prima dell'integrazione, dopo l'esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio.
La scala era una linea orizzontale diritta senza segni di cancelletto solo una dicitura sotto la linea, che diceva da sinistra a destra "nessun dolore, dolore sordo, dolore lieve, dolore più lieve, doloroso, molto doloroso e insopportabile dolore" .
I partecipanti sono stati istruiti a tracciare un segno chiaro bisecando la linea che rappresentava il loro livello di dolore migliore per ciascuno dei tre siti di applicazione della pressione.
Un righello è stato utilizzato per misurare il segno del partecipante da sinistra a destra in cm ed è stato registrato nei dati come tale valore numerico.
I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Tempo di prestazione di agilità
Lasso di tempo: Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
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Tempo in secondi per eseguire 3 sprint intorno a 4 coni per il Nebraska Agility Drill (NAD) con recupero di 30 secondi.
I test sono stati eseguiti dopo aver completato l'esercizio di resistenza una volta durante ogni trattamento.
I tempi di prestazione individuali e cumulativi sono stati valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
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Tempi di prestazione dello sprint
Lasso di tempo: Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
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Misurato come il tempo (in secondi) necessario per scattare tre scatti da 40 yard con un recupero di 30 secondi.
I test sono stati eseguiti dopo aver completato l'esercizio di resistenza una volta durante ogni trattamento.
I tempi di prestazione individuali e cumulativi saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
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Coppia di estensione della gamba massima di contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton metri valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Forza di estensione della gamba massima di contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza del 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Massima potenza di estensione della gamba per la contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Watt valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Lavoro di estensione della gamba per la massima contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Joule valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Coppia massima di flessione della gamba contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton metri valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza del 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Forza massima di flessione della gamba per la contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza del 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Massimo potere di flessione della gamba per la contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Watt valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Lavoro di flessione della gamba per la massima contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Joule valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
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Marcatori del catabolismo: azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'azoto ureico sierico in mmol/L (BUN) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori del catabolismo: creatinina
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni della creatinina ematica sierica (umol/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori del catabolismo: lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni di LDH nel sangue sierico (IUl/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori del catabolismo: Creatina chinasi
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni della CK sierica nel sangue (IUl/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori del catabolismo: rapporto BUN/creatinina
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni del rapporto BUN/creatinina nel sangue sierico ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Stress e ormoni sessuali: cortisolo
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni del cortisolo sierico nel sangue (ug/dL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Stress e ormoni sessuali: testosterone
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni del testosterone sierico nel sangue (ng/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Stress e ormoni sessuali: rapporto tra cortisolo e testosterone
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni del rapporto tra cortisolo e testosterone ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: Interferone Gama (IFNy)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'IFNy sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: interleuchina-13 (IL-13)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'IL-13 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: interleuchina-1 beta (IL-1ß)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'IL-1ß nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: interleuchina-4 beta (IL-4)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'IL-4 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: interleuchina-6 beta (IL-6)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'IL-6 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: interleuchina-8 beta (IL-8)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni dell'IL-8 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Marcatori di infiammazione: Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Variazioni del TNFα sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
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Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2017-0602F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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