- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704337
Effecten van het innemen van een energiereep op prestaties en herstel (NB18)
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effecten van inname van een lage glycemische Whey Protein Energy Bar voor, tijdens en na weerstandstraining en conditionering op prestaties en herstel
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van het innemen van een energiereep met een lage glycemische waarde voor, tijdens en na weerstandsoefeningen en conditionering op prestatie en herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fit-joy is een in de handel verkrijgbare voedingsreep die op de markt wordt gebracht omdat hij een lage glycemische index heeft en relatief veel voedingsvezels bevat.
De vezel in dit product is isomalto-oligosachariden (IMO), een voedselingrediënt met een relatieve zoetheid die gelijk is aan ongeveer 60% sucrose.
Chemisch gezien is IMO een mengsel van glucose-oligomeren met alfa - (1-6) - koppelingen.
Korte en zware oefeningen veroorzaken spierbeschadiging en spierpijn.
De Fit-joy-reep bevat wei-eiwit waarvan eerder onderzoek in het laboratorium van de onderzoeker heeft aangetoond dat het de spierbeschadigende effecten van lichaamsbeweging kan verminderen en tegelijkertijd helpt bij spiergroei.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het eten van een Fit-joy-reep voor en tijdens een training met zware gewichten positieve resultaten zal opleveren tijdens de training en 48 uur na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is tussen de 18 en 35 jaar
- Deelnemer is ogenschijnlijk gezond
- Deelnemer is betrokken bij een consistent kracht- en conditieprogramma dat bestaat uit weerstandsoefeningen voor het boven- en onderlichaam, evenals cardiovasculaire of sprinttraining (gedurende ten minste het afgelopen jaar gedurende 2-4 dagen/week), bankdrukken op ten minste uw lichaamsgewicht en squat minimaal 1,5 keer je lichaamsgewicht en/of leg press tweemaal je lichaamsgewicht.
- Deelnemer heeft een Body Mass Index (BMI) < 24,9 of een lichaamsvetpercentage (%BF) < 25,0
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft een geschiedenis van behandeling voor metabole ziekte (d.w.z. diabetes), hypertensie, hypotensie, schildklierziekte, aritmie, cardiovasculaire ziekte
- Deelnemer heeft een voedselallergie (d.w.z. melk, soja, ei, tarwe of noten)
- Deelnemer gebruikt huidige voorgeschreven medicatie (anticonceptie is toegestaan)
- Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding of is van plan om in de komende maand zwanger te worden
- Deelnemer heeft een intolerantie voor cafeïne en/of andere natuurlijke stimulerende middelen
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van roken
- Deelnemer drinkt overmatig (d.w.z. 12 drankjes per week of meer)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In de handel verkrijgbare voedselreep
62 gr. Voedselbar
|
Actief
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
25 gr. Dextrose
|
Placebo
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosehomeostase: glucose
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloedglucose (mmol/L) verkregen uit veneuze bloedafname en geanalyseerd General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Glucosehomeostase: insuline
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in seruminsuline (µIU/ml) verkregen uit veneuze bloedafname en geanalyseerd General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Glucosehomeostase: verhouding insuline tot glucose
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Verandert de insuline/glucose-ratio verkregen uit veneuze bloedafnames en geanalyseerd General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Oefening glucoserespons
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (0 min); 30 minuten na inname van het supplement, halverwege (60 minuten) en volgende (90 minuten) weerstandsoefening, na sprintconditieoefeningen (110 minuten) en na beoordelingen na de training (130 minuten) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in arteriële-veneuze bloedglucose (mmol/L) verkregen uit een droge vinger en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten bij baseline (0 min); 30 minuten na inname van het supplement, halverwege (60 minuten) en volgende (90 minuten) weerstandsoefening, na sprintconditieoefeningen (110 minuten) en na beoordelingen na de training (130 minuten) tijdens elke behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van hypoglykemie
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van hypoglykemie te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig).
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Subjectieve beoordeling van duizeligheid
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van duizeligheid te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig).
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Subjectieve beoordeling van hoofdpijn
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van hoofdpijn te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig).
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Subjectieve beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun percepties van vermoeidheid te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig).
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Subjectieve beoordeling van maagklachten
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van maagklachten te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig), of 10 (zeer ernstig).
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Subjectieve beoordeling van bereidheid om te presteren
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die de bereidheid om te presteren beoordeelt op een visueel analoge schaal (VAS), gemeten voorafgaand aan suppletie, na inspanning en na 48 uur herstel na inspanning.
De schaal loopt van "1" - helemaal niet mee eens dat ze klaar zijn om te presteren tot "5" - ze zijn het er helemaal mee eens dat ze klaar zijn om te presteren.
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Subjectieve beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Een subjectieve Likert-schaal die percepties van pijn beoordeelde als reactie op de toepassing van een standaardhoeveelheid druk toegepast met behulp van een algometer en gemeten voorafgaand aan suppletie, na inspanning en na 48 uur herstel na inspanning.
De schaal was een rechte horizontale lijn zonder streepjes, alleen de tekst onder de lijn, die van links naar rechts luidde: "geen pijn, doffe pijn, lichte pijn, meer lichte pijn, pijnlijk, zeer pijnlijk en ondraaglijke pijn". .
De deelnemers kregen de opdracht om één duidelijke markering te schrijven die de lijn doorsnijdt die hun pijnniveau het beste weergeeft voor elk van de drie druktoepassingsplaatsen.
Een liniaal werd gebruikt om het merkteken van de deelnemer van links naar rechts in cm te meten en werd als zodanig in de gegevens vastgelegd.
Gegevens zullen worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Behendigheid Prestatie Tijd
Tijdsspanne: Gemeten 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van 60 minuten weerstandsoefening tijdens elke behandeling.
|
Tijd in seconden om 3 sprints uit te voeren rond 4 kegels voor de Nebraska Agility Drill (NAD) met 30 seconden herstel.
De tests werden uitgevoerd nadat de weerstandsoefening eenmaal tijdens elke behandeling was voltooid.
Individuele en cumulatieve prestatietijden werden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van 60 minuten weerstandsoefening tijdens elke behandeling.
|
|
Prestatietijden sprinten
Tijdsspanne: Gemeten 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van 60 minuten weerstandsoefening tijdens elke behandeling.
|
Gemeten als de tijd (in seconden) die nodig is om drie sprints van 40 meter te sprinten met 30 seconden herstel.
De tests werden uitgevoerd nadat de weerstandsoefening eenmaal tijdens elke behandeling was voltooid.
Individuele en cumulatieve prestatietijden worden beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van 60 minuten weerstandsoefening tijdens elke behandeling.
|
|
Maximaal vrijwillige spiercontractie (MVC) beenverlengingskoppel
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Newtonmeters beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenextensiekracht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Newton, beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenverlengingskracht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Watt, beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenverlengingswerk
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Joule bepaald via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenflexiekoppel
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Newtonmeters beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenflexiekracht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Newton, beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenflexiekracht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Watt, beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige spiercontractie (MVC) beenflexie
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
Gemeten met behulp van een Kin-Com isokinetische dynamometer en uitgedrukt in Joule bepaald via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie, na 30 minuten rust en 80 minuten lichaamsbeweging, en na 48 uur herstel na inspanning tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van katabolisme: bloedureumstikstof
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloedureumstikstof in mmol/L (BUN) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van katabolisme: creatinine
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloedcreatinine (umol/L) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van katabolisme: lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed LDH (IUl/L) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van katabolisme: creatinekinase
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed CK (IUl/L) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van katabolisme: BUN/Creatinine-ratio
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in de BUN/creatinine-ratio van serumbloed verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Stress en geslachtshormonen: cortisol
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloedcortisol (ug/dL) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Stress en geslachtshormonen: testosteron
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloedtestosteron (ng/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Stress en geslachtshormonen: verhouding cortisol tot testosteron
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in de verhouding van cortisol tot testosteron verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: Interferon Gama (IFNy)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed IFNy (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: Interleukine-13 (IL-13)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed IL-13 (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: Interleukine-1 beta (IL-1ß)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed IL-1ß (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: Interleukine-4 beta (IL-4)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed IL-4 (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: Interleukine-6 beta (IL-6)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed IL-6 (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: Interleukine-8 beta (IL-8)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed IL-8 (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
|
Markers van ontsteking: tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Veranderingen in serumbloed TNFα (pg/ml) verkregen uit veneuze bloedafnames en beoordeeld via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
Gemeten voorafgaand aan de suppletie (Pre), 30 minuten na inname van het supplement en na het uitvoeren van de 80 minuten durende trainingsperiode (Post-Exercise), en na 48 uur herstel van de trainingsperiode (Recovery) tijdens elke behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2017-0602F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
LifeMine TherapeuticsWerving
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten