- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03704337
Влияние приема энергетического батончика на работоспособность и восстановление (NB18)
9 октября 2018 г. обновлено: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Влияние приема энергетического батончика с низким гликемическим индексом сывороточного протеина до, во время и после упражнений с отягощениями и в кондиционировании на работоспособность и восстановление
Целью данного исследования является определение влияния приема энергетического батончика с низким гликемическим индексом сывороточного протеина до, во время и после упражнений с отягощениями и кондиционированием на работоспособность и восстановление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Fit-joy — это имеющийся в продаже пищевой батончик с низким гликемическим индексом и относительно высоким содержанием пищевых волокон.
Волокно, содержащееся в этом продукте, представляет собой изомальтоолигосахариды (IMO), которые представляют собой пищевой ингредиент с относительным уровнем сладости, равным примерно 60% сахарозы.
Химически ИМО представляет собой смесь олигомеров глюкозы с альфа-(1-6)-связями.
Короткие и тяжелые упражнения вызывают повреждение и болезненность мышц.
Батончик Fit-joy содержит сывороточный протеин, который, как показали предыдущие исследования в исследовательской лаборатории, может уменьшить разрушительное воздействие физических упражнений на мышцы, а также способствовать росту мышц.
Целью этого исследования будет определить, будет ли употребление батончика Fit-joy до и в середине тяжелой тренировки с отягощениями способствовать положительным результатам во время тренировки и через 48 часов после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 18 до 35 лет.
- Участник явно здоров
- Участник участвует в последовательной силовой и кондиционной программе, состоящей из упражнений с отягощениями для верхней и нижней части тела, а также сердечно-сосудистых или спринтерских кондиционных тренировок (по крайней мере, в прошлом году в течение 2-4 дней в неделю), жима лежа не менее своего веса и приседайте как минимум в 1,5 раза больше веса вашего тела и/или жим ногами в два раза больше веса вашего тела.
- Участник имеет индекс массы тела (ИМТ) < 24,9 или процентное содержание жира в организме (% BF) < 25,0
Критерий исключения:
- Участник в анамнезе лечился от метаболических заболеваний (например, диабета), гипертонии, гипотонии, заболеваний щитовидной железы, аритмии, сердечно-сосудистых заболеваний.
- У участника пищевая аллергия (например, молоко, соя, яйца, пшеница или орехи)
- Участник использует текущие лекарства, отпускаемые по рецепту (разрешены противозачаточные средства)
- Участница беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в течение следующего месяца
- У участника непереносимость кофеина и/или других натуральных стимуляторов.
- Участник имеет историю курения
- Участник чрезмерно пьет (например, 12 порций в неделю или более)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коммерчески доступный пищевой бар
62 г. Фуд-бар
|
Активный
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
25 г. Декстроза
|
Плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гомеостаз глюкозы: глюкоза
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня глюкозы в сыворотке крови (ммоль/л), полученные при заборе венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Глюкозный гомеостаз: инсулин
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня инсулина в сыворотке (мкМЕ/мл), полученные при заборе венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Гомеостаз глюкозы: отношение инсулина к глюкозе
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения отношения инсулина к глюкозе, полученные из заборов венозной крови и проанализированные многомерным и одномерным анализом общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Реакция глюкозы на физическую нагрузку
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 мин); 30 минут после приема добавки, в середине (60 минут) и после (90 минут) упражнений с отягощениями, после спринтерских кондиционных упражнений (110 минут) и после оценки после упражнений (130 минут) во время каждого лечения.
|
Изменения уровня глюкозы в артериализованной венозной крови (ммоль/л), полученные из сухого пальца и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено на исходном уровне (0 мин); 30 минут после приема добавки, в середине (60 минут) и после (90 минут) упражнений с отягощениями, после спринтерских кондиционных упражнений (110 минут) и после оценки после упражнений (130 минут) во время каждого лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка гипогликемии
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть симптомов гипогликемии, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (тяжелая) или 10 (очень тяжело).
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Субъективная оценка головокружения
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть их симптомов головокружения, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1-4 (легкое), 5-6 (легкое), 7-9 (тяжелое) или 10 (очень тяжело).
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Субъективная оценка головных болей
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть их симптомов головной боли, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1-4 (легкая), 5-6 (легкая), 7-9 (тяжелая) или 10 (очень тяжело).
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Субъективная оценка усталости
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и серьезность их восприятия усталости, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (сильная) или 10 (очень тяжело).
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Субъективная оценка расстройства желудка
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и тяжесть их симптомов расстройства желудка, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–4 (легкие), 5–6 (легкие), 7–9 (тяжелые), или 10 (очень тяжелое).
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Субъективная оценка готовности к выполнению
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, оценивающая готовность к работе по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), измеряемая до приема добавок, после тренировки и через 48 часов после восстановления после тренировки.
Шкала варьируется от «1» — категорически не согласны, готовы выступать до «5» — полностью согласны, готовы выступать.
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Субъективная оценка боли
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Субъективная шкала Лайкерта, которая оценивала восприятие боли в ответ на приложение стандартной величины давления с помощью альгометра и измеряла до приема добавок, после тренировки и через 48 часов восстановления после тренировки.
Шкала представляла собой прямую горизонтальную линию без штрихов, только формулировку под линией, которая читалась слева направо: «нет боли, тупая боль, легкая боль, более легкая боль, болезненная, очень болезненная и невыносимая боль». .
Участникам было предложено нанести одну четкую отметку, разделяющую пополам линию, которая представляет их лучший уровень боли для каждого из трех мест приложения давления.
Линейка использовалась для измерения оценки участника слева направо в см и записывалась в данные как такое числовое значение.
Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Время выполнения ловкости
Временное ограничение: Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
|
Время в секундах для выполнения 3 спринтов вокруг 4 конусов для тренировки ловкости Небраски (NAD) с 30-секундным восстановлением.
Тесты проводились после завершения упражнения с отягощениями один раз во время каждого лечения.
Индивидуальное и совокупное время выполнения оценивалось с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
|
|
Время выполнения спринта
Временное ограничение: Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
|
Измеряется как время (в секундах), необходимое для трехкратного рывка на 40 ярдов с 30-секундным восстановлением.
Тесты проводились после завершения упражнения с отягощениями один раз во время каждого лечения.
Индивидуальное и совокупное время выполнения будет оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
|
|
Момент разгибания ног при максимальном произвольном сокращении мышц (MVC)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютон-метрах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Сила разгибания ноги при максимальном произвольном сокращении мышц (МВС)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютонах, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Максимальное произвольное сокращение мышц (MVC) сила разгибания ног
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ваттах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Разгибание ног с максимальным произвольным сокращением мышц (MVC)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в джоулях, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Момент сгибания ноги при максимальном произвольном сокращении мышц (MVC)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютон-метрах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Сила сгибания ноги при максимальном произвольном сокращении мышц (МВС)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютонах, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Сила максимального произвольного сокращения мышц (МВС) при сгибании ноги
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ваттах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Работа с максимальным произвольным сокращением мышц (MVC) при сгибании ног
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в джоулях, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
|
|
Маркеры катаболизма: азот мочевины крови
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения азота мочевины в сыворотке крови в ммоль/л (АМК), полученные из заборов венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры катаболизма: креатинин
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня креатинина в сыворотке крови (мкмоль/л), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры катаболизма: лактатдегидрогеназа.
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня ЛДГ в сыворотке крови (МЕд/л), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры катаболизма: креатинкиназа
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня КФК в сыворотке крови (МЕд/л), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры катаболизма: соотношение АМК/креатинин
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения соотношения азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Стресс и половые гормоны: кортизол
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня кортизола в сыворотке крови (мкг/дл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Стресс и половые гормоны: тестостерон
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня тестостерона в сыворотке крови (нг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Стресс и половые гормоны: соотношение кортизола и тестостерона
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения отношения кортизола к тестостерону, полученные из заборов венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: интерферон-гама (IFNy)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения IFNy в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: интерлейкин-13 (ИЛ-13)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня IL-13 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: бета-интерлейкин-1 (IL-1ß)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня IL-1ß в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: интерлейкин-4 бета (ИЛ-4)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня IL-4 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: интерлейкин-6 бета (IL-6)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня IL-6 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: интерлейкин-8 бета (IL-8)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня IL-8 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
|
Маркеры воспаления: фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Изменения уровня TNFα в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2017-0602F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай