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Bloqueo de Plexo Cervical Intermedio Guiado por Ultrasonido en Cirugía de Tiroides

9 de marzo de 2021 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Efecto de la adición de dexmetasona a la bupivacaína en el bloqueo cervical intermedio bilateral en cirugía tiroidea

estudio del efecto de la adición de dexmeditomidina a la bupivacaína en el bloqueo cervical intermedio bilateral para pacientes sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

80 pacientes que se someterán a tiroidectomía electiva se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos; el grupo A recibirá 20 mg de bupivacaína isobárica + 8 mg de dexametasona (diluida en 5 ml) el grupo B recibirá 20 mg de bupivacaína isobárica + 1 ml de solución salina normal. el bloqueo se realizará en condiciones sépticas completas después de la inducción de la anestesia general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugia electiva
  • ASA 1, II Y III

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Infección en el sitio de entrada
  • IMC > 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo dexmetasona
Se añadirán 8 mg de dexametasona a los anestésicos locales
Se añadirá dexametasona al bloqueo cervical superficial guiado por ecografía en cirugía de tiroides
Comparador falso: grupo de control
bupivacaína isobárica se administrará en cada lado
bloqueo cervical superficial guiado por ecografía en cirugía tiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
el momento del primer requerimiento analgésico es el momento del final del bloqueo de la analgesia
Postoperatorio de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 8 horas
se registrará la ocurrencia de complicaciones secundarias al bloqueo
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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