- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03731468
Bloqueo de Plexo Cervical Intermedio Guiado por Ultrasonido en Cirugía de Tiroides
9 de marzo de 2021 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Efecto de la adición de dexmetasona a la bupivacaína en el bloqueo cervical intermedio bilateral en cirugía tiroidea
estudio del efecto de la adición de dexmeditomidina a la bupivacaína en el bloqueo cervical intermedio bilateral para pacientes sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
80 pacientes que se someterán a tiroidectomía electiva se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos; el grupo A recibirá 20 mg de bupivacaína isobárica + 8 mg de dexametasona (diluida en 5 ml) el grupo B recibirá 20 mg de bupivacaína isobárica + 1 ml de solución salina normal.
el bloqueo se realizará en condiciones sépticas completas después de la inducción de la anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
- ASA 1, II Y III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Infección en el sitio de entrada
- IMC > 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo dexmetasona
Se añadirán 8 mg de dexametasona a los anestésicos locales
|
Se añadirá dexametasona al bloqueo cervical superficial guiado por ecografía en cirugía de tiroides
|
Comparador falso: grupo de control
bupivacaína isobárica se administrará en cada lado
|
bloqueo cervical superficial guiado por ecografía en cirugía tiroidea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
|
el momento del primer requerimiento analgésico es el momento del final del bloqueo de la analgesia
|
Postoperatorio de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complicaciones postoperatorias relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 8 horas
|
se registrará la ocurrencia de complicaciones secundarias al bloqueo
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- UDLC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .