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Ultraschallgeführter mittlerer Plexus cervicalis in der Schilddrüsenchirurgie

9. März 2021 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University

Wirkung der Dexmethason-Zugabe zu Bupivacain bei bilateraler intermediärer Gebärmutterhalsblockade in der Schilddrüsenchirurgie

Untersuchung der Wirkung von Dexmeditomidin zusätzlich zu Bupivacain bei bilateraler intermediärer Gebärmutterhalsblockade bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenentfernung unter Vollnarkose unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

80 Patienten, die sich einer elektiven Thyreoidektomie unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt; Gruppe A erhält 20 mg isobares Bupivacain + 8 mg Dexamethason (verdünnt in 5 ml), Gruppe B erhält 20 mg isobares Bupivacain + 1 ml normale Kochsalzlösung. Der Block wird unter vollständig septischen Bedingungen nach Einleitung einer Vollnarkose durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation
  • ASA 1, II und III

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Infektion an der Eintrittsstelle
  • BMI > 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmethason-Gruppe
Den Lokalanästhetika werden 8 mg Dexamethason zugesetzt
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason wird zur ultraschallgeführten oberflächlichen Halsblockade bei Schilddrüsenoperationen hinzugefügt
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Auf jeder Seite wird isobares Bupivacain verabreicht
Arzneimittel: lokale Betäubung
ultraschallgeführte oberflächliche Halsblockade in der Schilddrüsenchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Zeitpunkt des ersten Analgetikabedarfs ist der Zeitpunkt des Endes der Blockanalgesie
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit der Blockade
Zeitfenster: 8 Stunden
Das Auftreten von Komplikationen infolge der Blockade wird gut dokumentiert
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDLC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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