Блокада промежуточного шейного сплетения под ультразвуковым контролем в хирургии щитовидной железы
9 марта 2021 г. обновлено: Rasha Hamed, Assiut University
Эффект добавления дексметазона к бупивакаину при двусторонней промежуточной цервикальной блокаде в хирургии щитовидной железы
изучение эффекта добавления дексмедитомидина к бупивакаину при двусторонней промежуточной цервикальной блокаде у пациентов, перенесших тиреоидэктомию под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
80 пациентов, которым предстоит плановая тиреоидэктомия, будут случайным образом распределены в одну из двух групп; группа А получит 20 мг изобарического бупивакаина + 8 мг дексаметазона (разбавленного в 5 мл), группа В получит 20 мг изобарического бупивакаина + 1 мл физиологического раствора.
блокаду проводят при полном сепсисе после индукции общей анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия
- АСА 1, II и III
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Заражение в месте входа
- ИМТ > 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа дексметазона
К местным анестетикам добавляют 8 мг дексаметазона.
|
дексаметазон будет добавлен к поверхностной блокаде шейки матки под ультразвуковым контролем в хирургии щитовидной железы
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
изобарический бупивакаин будет вводиться с каждой стороны
|
Поверхностная цервикальная блокада под контролем УЗИ в хирургии щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
время первой потребности в анальгетиках - это время окончания блокады анальгезии
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения, связанные с блокадой
Временное ограничение: 8 часов
|
возникновение осложнений, вторичных по отношению к блокаде, должно быть зафиксировано
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Анестетики
- Анестетики местные
Другие идентификационные номера исследования
- UDLC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .