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Bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons en chirurgie thyroïdienne

9 mars 2021 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University

Effet de l'ajout de dexméthasone à la bupivacaïne dans le bloc cervical intermédiaire bilatéral en chirurgie thyroïdienne

étudier l'effet de l'addition de dexméditomidine à la bupivacaïne dans le bloc cervical intermédiaire bilatéral chez des patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

80 patients qui subiront une thyroïdectomie élective seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes ; le groupe A recevra 20 mg de bupivacaïne isobare + 8 mg de dexaméthasone (dilué dans 5 ml) le groupe B recevra 20 mg de bupivacaïne isobare + 1 ml de sérum physiologique. bloc sera fait dans une condition septique complète après induction de l'anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective
  • ASA 1, II ET III

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Infection au site d'entrée
  • IMC > 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe dexméthasone
8 mg de dexaméthasone seront ajoutés aux anesthésiques locaux
Médicament: Dexaméthasone
la dexaméthasone sera ajoutée au bloc cervical superficiel guidé par échographie en chirurgie thyroïdienne
Comparateur factice: groupe de contrôle
de la bupivacaïne isobare sera administrée de chaque côté
Médicament: anesthésie locale
bloc cervical superficiel guidé par ultrasons en chirurgie thyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 24h postopératoire
l'heure du premier besoin d'analgésie est l'heure de la fin de l'analgésie en bloc
24h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires liées au bloc
Délai: 8 heures
la survenue de complications secondaires au bloc doit être bien enregistrée
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDLC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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