- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03731468
갑상선 수술에서 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단
2021년 3월 9일 업데이트: Rasha Hamed, Assiut University
갑상선 수술에서 양측 중간 경추 차단술에서 Bupivacaine에 대한 Dexmethasone 첨가의 효과
전신 마취하에 갑상선 절제술을 받는 환자를 대상으로 양측 중간 경부 차단술에서 부피바카인에 덱스메디토미딘을 추가한 효과 연구
연구 개요
상세 설명
선택적 갑상선 절제술을 받을 80명의 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 20mg 동중 부피바카인 + 8mg 덱사메타손(5ml에 희석)을 투여받습니다. 그룹 B는 20mg 동중 부피바카인 + 1ml 일반 식염수를 투여받습니다.
블록은 전신 마취 유도 후 완전한 패혈증 상태에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- ASA 1, II 및 III
제외 기준:
- 환자 거부
- 진입 부위 감염
- BMI > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메타손 그룹
8 mg dexamethasone이 국소 마취제에 추가됩니다.
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덱사메타손은 갑상선 수술에서 초음파 유도 천부 경부 차단에 추가됩니다
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가짜 비교기: 대조군
isobaric bupivacaine이 양쪽에 제공됩니다.
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갑상선 수술에서 초음파 유도 천부 경부 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요구 시간은 블록 진통제 종료 시간입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록과 관련된 수술 후 합병증
기간: 8 시간
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차단에 이차적인 합병증 발생을 잘 기록
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UDLC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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덱사메타손에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
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Assiut University모집하지 않고 적극적으로
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European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica모집하지 않고 적극적으로경쇄(AL) 아밀로이드증, 3B기네덜란드, 그리스, 프랑스, 이탈리아