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Un estudio de cohorte de enfermeras en Xiamen, China

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhibin LI, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Un estudio de cohorte prospectivo de enfermedades crónicas comunes en enfermeras en Xiamen, China: Estudio de cohorte de enfermeras de Xiamen (NCSX)

El Estudio de Cohorte de Enfermeras de Xiamen (NCSX) es un estudio de cohorte prospectivo abierto con objetivos de investigación muy amplios. Los objetivos principales del NCSX están planificados para examinar los factores genéticos, epigenéticos, biológicos, psicológicos, sociales, de estilo de vida y otros factores ambientales de las enfermeras en relación con la incidencia y progresión de las enfermedades crónicas comunes, como hipertensión, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, diabetes. , enfermedad renal crónica y algunos tipos de cáncer, que están surgiendo con el desarrollo económico en Xiamen, China. Específicamente, tenemos la intención de probar si la hipótesis impulsada empíricamente y los factores de riesgo emergentes desarrollados principalmente en respuesta a las observaciones en las sociedades occidentales económicamente desarrolladas se aplican en una población que vive en un estilo de vida que cambia rápidamente en China ahora.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: establecer una cohorte de alrededor de 10 000 enfermeras registradas (de 20 años o más) en Xiamen, China; describir los principales factores de riesgo de referencia; analizar sus interrelaciones; y examinar los riesgos de incidencia y progresión de las principales enfermedades crónicas, como hipertensión, accidente cerebrovascular, ERC y cánceres, y la mortalidad por todas las causas y por causas específicas según los diferentes niveles de los factores de riesgo después de aproximadamente 5 años de seguimiento.

Diseño: Un estudio de cohorte prospectivo. Ámbito: 7 hospitales públicos en Xiamen, China. Participantes: Alrededor de 10 000 enfermeras registradas (de 20 años o más) que trabajan en hospitales públicos en Xiamen, China.

Resultado principal: Incidencias de enfermedades crónicas comunes, como ECV, diabetes, enfermedad renal crónica y cánceres; progresión de estas enfermedades; Mortalidad por todas las causas y por causas específicas.

Hipótesis: Riesgos relativos de los principales factores de riesgo. Los resultados del estudio deben tener un fuerte impacto en la prevención y el control de estas enfermedades y en la promoción de la salud de las enfermeras en la población local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Haihua Zhu, Master
  • Número de teléfono: 86592-2137278

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Enfermeras registradas en hospitales públicos en Xiamen, China;
  • Tiene 20 años o más y vive en Xiamen durante al menos 1 año y no se mudará de Xiamen durante al menos 5 años;

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermeras registradas de hospitales públicos en Xiamen, China;
  • de 20 años o más;
  • Trabajar en los hospitales públicos durante al menos 1 año;
  • Firmó el consentimiento informado y aceptó participar en el estudio;
  • Suponiendo que no se haya mudado de Xiamen durante al menos 5 años;

Criterio de exclusión:

  • que no pueden caminar;
  • que están recibiendo modalidades de tratamiento que, si se omiten, pueden resultar en un riesgo de vida inmediato, como quimioterapia o radioterapia para el cáncer, o diálisis para la insuficiencia renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermeras
Todos los sujetos son enfermeras registradas en Xiamen, China.
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional prospectivo, y no hay intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia
Periodo de tiempo: 2019.1.21-2024.12.31
Las tasas de incidencia de enfermedades crónicas comunes, como la hipertensión, el accidente cerebrovascular, la ERC y los cánceres.
2019.1.21-2024.12.31

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2019.1.21-2024.12.31
Mortalidad por todas las causas y por causas específicas
2019.1.21-2024.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Weihua Li, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KYH2019-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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