- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03799653
Nővér kohorsz-tanulmány Xiamenben, Kínában
Prospektív kohorsztanulmány a gyakori krónikus betegségekről nővéreken Xiamenben, Kínában: Nővér kohorsz-tanulmány Xiamenben (NCSX)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok: Körülbelül 10 000 (20 éves vagy idősebb) regisztrált ápolóból álló kohorsz létrehozása Xiamenben, Kínában; a kiindulási főbb kockázati tényezők leírása; kölcsönhatásaik elemzésére; és megvizsgálni a főbb krónikus betegségek, mint például a magas vérnyomás, a stroke, a CKD és a rákos megbetegedések előfordulásának és progressziójának kockázatát, valamint a minden-okozatú és ok-specifikus mortalitást a kockázati tényezők különböző szintjei szerint körülbelül 5 éves követés után.
Tervezés: Prospektív kohorsz tanulmány. Helyszín: 7 állami kórház Xiamenben, Kínában. Résztvevők: Körülbelül 10 000 regisztrált nővér (20 éves vagy idősebb), akik a kínai Xiamen állami kórházaiban dolgoznak.
Fő kimenetel: gyakori krónikus betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, krónikus vesebetegség és rákos megbetegedések előfordulása; ezeknek a betegségeknek a progressziója; minden ok és konkrét ok okozta halálozás.
Hipotézis: A főbb kockázati tényezők relatív kockázatai. A tanulmány eredményeinek erős hatást kell gyakorolniuk e betegségek megelőzésére és leküzdésére, valamint az ápolónők egészségének előmozdítására a helyi lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhibin Li, Ph.D.
- Telefonszám: 86592-2137364
- E-mail: zhibinli33@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haihua Zhu, Master
- Telefonszám: 86592-2137278
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhibin Li, Ph.D.
- Telefonszám: 86592-2137364
- E-mail: zhibinli33@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Regisztrált ápolónők a kínai Xiamen állami kórházaiban;
- 20 éves vagy idősebb, és legalább 1 éve Xiamenben él, és legalább 5 évig nem költözik el Xiamenből;
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyilvános ápolónők Xiamenben, Kínában;
- 20 éves vagy idősebb;
- Állami kórházakban végzett munka legalább 1 évig;
- Aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe;
- Feltéve, hogy legalább 5 éve nem költöztek el Xiamenből;
Kizárási kritériumok:
- akik nem járóképesek;
- akik olyan kezelési módokat kapnak, amelyek kihagyása közvetlen életveszélyes kockázatot eredményezhet, például kemoterápia vagy sugárterápia rák esetén, vagy dialízis veseelégtelenség miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ápolók
Minden alany regisztrált nővér a kínai Xiamenben
|
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, és nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulási arány
Időkeret: 2019.1.21-2024.12.31
|
A gyakori krónikus betegségek, például a magas vérnyomás, a stroke, a CKD és a rákos megbetegedések előfordulási aránya
|
2019.1.21-2024.12.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 2019.1.21-2024.12.31
|
Minden ok és ok-specifikus halálozás
|
2019.1.21-2024.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weihua Li, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYH2019-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .