- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03799653
Kohortová studie sester v Xiamen, Čína
Prospektivní kohortová studie běžných chronických nemocí u sester v Xiamen, Čína: kohortová studie sester Xiamen (NCSX)
Přehled studie
Detailní popis
Cíle: Vytvořit kohortu asi 10 000 registrovaných zdravotních sester (ve věku 20 a více let) v Xiamenu v Číně; popsat základní hlavní rizikové faktory; analyzovat jejich vzájemné vztahy; a prozkoumat rizika výskytu a progrese závažných chronických onemocnění, jako je hypertenze, mrtvice, CKD a rakoviny, a úmrtnost ze všech příčin a specifických příčin podle různých úrovní rizikových faktorů po přibližně 5 letech sledování.
Typ studie: Prospektivní kohortová studie. Prostředí: 7 veřejných nemocnic v Xiamen, Čína. Účastníci: Asi 10 000 registrovaných zdravotních sester (ve věku 20 a více let), které pracují ve veřejných nemocnicích v Xiamen v Číně.
Hlavní výsledek: Incidence běžných chronických onemocnění, jako je CVD, diabetes, chronické onemocnění ledvin a rakoviny; progrese těchto onemocnění; úmrtnost ze všech příčin a specifických příčin.
Hypotéza: Relativní rizika hlavních rizikových faktorů. Výsledky studie by měly mít silný dopad na prevenci a kontrolu těchto onemocnění a podporu zdraví sester v místní populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhibin Li, Ph.D.
- Telefonní číslo: 86592-2137364
- E-mail: zhibinli33@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Haihua Zhu, Master
- Telefonní číslo: 86592-2137278
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Zhibin Li, Ph.D.
- Telefonní číslo: 86592-2137364
- E-mail: zhibinli33@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Registrované zdravotní sestry ve veřejných nemocnicích v Xiamen, Čína;
- ve věku 20 let nebo více a žijící v Xiamen po dobu alespoň 1 roku a nebude se stěhovat z Xiamen po dobu alespoň 5 let;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované zdravotní sestry z veřejných nemocnic v Xiamen, Čína;
- ve věku 20 let nebo více;
- Práce ve veřejných nemocnicích alespoň 1 rok;
- podepsal informovaný souhlas a souhlasil s účastí ve studii;
- Za předpokladu, že se alespoň 5 let neodstěhoval z Xiamenu;
Kritéria vyloučení:
- kteří jsou nepojízdní;
- kteří dostávají léčebné modality, které, pokud jsou vynechány, mohou vést k bezprostřednímu život ohrožujícímu riziku, jako je chemoterapie nebo radioterapie rakoviny nebo dialýza pro selhání ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotní sestry
Všechny subjekty jsou registrované zdravotní sestry v Xiamen, Čína
|
Toto je prospektivní observační studie a není zde žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu
Časové okno: 2019.1.21-2024.12.31
|
Incidence běžných chronických onemocnění, jako je hypertenze, cévní mozková příhoda, CKD a rakoviny
|
2019.1.21-2024.12.31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2019.1.21-2024.12.31
|
Úmrtnost ze všech příčin a specifická pro příčinu
|
2019.1.21-2024.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weihua Li, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYH2019-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy