- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03799653
Um estudo de coorte de enfermeiras em Xiamen, China
Um estudo prospectivo de coorte de doenças crônicas comuns em enfermeiras em Xiamen, China: Nurse Cohort Study Xiamen (NCSX)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos: Estabelecer uma coorte de cerca de 10.000 enfermeiros registrados (com 20 anos ou mais) em Xiamen, China; descrever os principais fatores de risco basais; analisar suas inter-relações; e examinar os riscos de incidência e progressão das principais doenças crônicas, como hipertensão, acidente vascular cerebral, DRC e câncer, e mortalidade por todas as causas e causas específicas por diferentes níveis dos fatores de risco após cerca de 5 anos de acompanhamento.
Desenho: Um estudo de coorte prospectivo. Cenário: 7 hospitais públicos em Xiamen, China. Participantes: Cerca de 10.000 enfermeiras registradas (com 20 anos ou mais) que trabalham em hospitais públicos em Xiamen, China.
Desfecho principal: Incidência de doenças crônicas comuns, como DCV, diabetes, doença renal crônica e câncer; progressão dessas doenças; todas as causas e mortalidade por causa específica.
Hipótese: Riscos relativos dos principais fatores de risco. Os resultados do estudo deverão ter forte impacto na prevenção e controlo destas doenças e na promoção da saúde dos enfermeiros junto da população local.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhibin Li, Ph.D.
- Número de telefone: 86592-2137364
- E-mail: zhibinli33@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Haihua Zhu, Master
- Número de telefone: 86592-2137278
Locais de estudo
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contato:
- Zhibin Li, Ph.D.
- Número de telefone: 86592-2137364
- E-mail: zhibinli33@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Enfermeiras registradas em hospitais públicos em Xiamen, China;
- Ter 20 anos ou mais e morar em Xiamen por pelo menos 1 ano e não sair de Xiamen por pelo menos 5 anos;
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras registradas de hospitais públicos em Xiamen, China;
- idade igual ou superior a 20 anos;
- Trabalhar em hospitais públicos há pelo menos 1 ano;
- Assinou o consentimento informado e concordou em participar do estudo;
- Assumindo que não saiu de Xiamen por pelo menos 5 anos;
Critério de exclusão:
- que não andam;
- que estão recebendo modalidades de tratamento que, se omitidas, podem resultar em risco de vida imediato, como quimioterapia ou radioterapia para câncer ou diálise para insuficiência renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Enfermeiras
Todos os sujeitos são enfermeiros registrados em Xiamen, China
|
Este é um estudo observacional prospectivo, não havendo intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência
Prazo: 2019.01.21-2024.12.31
|
As taxas de incidência de doenças crônicas comuns, como hipertensão, AVC, DRC e cânceres
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2019.01.21-2024.12.31
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2019.01.21-2024.12.31
|
Mortalidade por todas as causas e por causa específica
|
2019.01.21-2024.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weihua Li, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYH2019-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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