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Efectos de la obesidad en los ancianos

29 de agosto de 2026 actualizado por: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center

El objetivo general de esta aplicación es investigar los efectos de la obesidad sobre la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y el DOE en adultos mayores obesos en comparación con adultos mayores sin obesidad, utilizando una sonda novedosa para descargar mecánicamente el tórax en reposo y durante el ejercicio. Los investigadores utilizarán 1) presión de coraza negativa continua y 2) ventilación de coraza bifásica asistida para disminuir los efectos relacionados con la obesidad en adultos mayores obesos. Nuestro enfoque será examinar la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y el DOE con y sin descarga mecánica en hombres y mujeres mayores obesos (65 a 75 años), incluidos aquellos con síntomas respiratorios (definidos por una puntuación de 1 o 2 en la escala médica modificada). Research Council Dyspnea Scale), en comparación con adultos mayores sin obesidad.

Objetivos específicos: Los investigadores probarán las siguientes hipótesis en adultos mayores con y sin obesidad:

Objetivo 1) La obesidad disminuirá la función respiratoria, pero en mayor medida en los adultos mayores obesos con síntomas respiratorios (evidenciado por la alteración de la función pulmonar y la mecánica respiratoria en reposo); Objetivo 2) La obesidad disminuirá la tolerancia al ejercicio (como lo demuestra el VO2 máximo en ml/min/kg, es decir, la aptitud física), pero no la aptitud cardiorrespiratoria (como lo demuestra el VO2 máximo en % del valor teórico basado en el peso corporal ideal). ), excepto en adultos mayores obesos con síntomas respiratorios donde ambos pueden reducirse durante la cicloergometría gradual.

Objetivo 3) La obesidad aumentará el DOE, pero en mayor medida en adultos mayores obesos con síntomas respiratorios, como lo demuestra el aumento de las calificaciones de disnea percibida (dimensiones sensoriales y afectivas) durante el ejercicio.

Objetivo 4) La descarga mecánica del tórax mejorará la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio submáximo y el DOE en adultos mayores obesos, pero en mayor medida en adultos mayores obesos con síntomas respiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Más del 40 % de los adultos mayores (más de 60 años) son obesos y el 30 % tienen sobrepeso. Si bien el ejercicio regular es un componente importante en la prevención y el tratamiento de la obesidad, muchos adultos mayores con obesidad no pueden o no quieren hacer ejercicio debido a la intolerancia al ejercicio y/o la disnea de esfuerzo (DOE). Los investigadores han identificado numerosos efectos respiratorios relacionados con la obesidad que podrían influir en la tolerancia al ejercicio y el DOE en adultos obesos más jóvenes, incluida la disminución de la función pulmonar, la alteración de la mecánica respiratoria, el aumento del trabajo respiratorio y el aumento de las demandas metabólicas del ejercicio. Los investigadores también identificaron muchas limitaciones ventilatorias relacionadas con la edad en adultos mayores sin obesidad. Sin embargo, no está claro si estos efectos relacionados con la obesidad y el envejecimiento se combinan para reducir la tolerancia al ejercicio, imponer DOE o contribuir a los síntomas respiratorios en adultos mayores obesos. Los síntomas respiratorios en adultos mayores a menudo se diagnostican erróneamente como falta de condición y/o enfermedad cardiopulmonar, lo que pone a los adultos mayores obesos en riesgo de pruebas clínicas costosas, tratamientos innecesarios y, potencialmente, una renuencia a hacer ejercicio, lo cual es contraproducente para la pérdida de peso (WL) y la preservación. de la capacidad funcional, disminuyendo aún más su calidad de vida. Los efectos respiratorios de la obesidad se subestiman y no se han examinado detenidamente en adultos mayores, especialmente en adultos mayores obesos con "síntomas respiratorios" que pueden experimentar efectos respiratorios aún mayores.

Los investigadores proponen que muchos de los efectos respiratorios relacionados con la obesidad en adultos mayores obesos son el resultado de una respiración de volumen pulmonar bajo, es decir, una reducción en la capacidad residual funcional (FRC) en reposo (sentado en posición vertical y supina) y respiración pulmonar al final de la espiración. volumen (EELV) durante el ejercicio. Los investigadores sugieren que el aumento de grasa en la pared torácica (es decir, el abdomen y la caja torácica) produce niveles bajos de FRC y EELV, donde es más probable que ocurran limitaciones respiratorias como la limitación del flujo espiratorio y una mayor percepción de la disnea. Esto se debe a que los adultos mayores tienen una disminución relacionada con la edad en el flujo espiratorio máximo con volúmenes pulmonares bajos. Como tal, el exceso de grasa en el tórax parece ejercer una carga desfavorable sobre el adulto mayor obeso, particularmente durante el ejercicio. Nuestra hipótesis general es que las limitaciones respiratorias, la intolerancia al ejercicio, el DOE y los síntomas respiratorios en adultos mayores obesos se deben a la carga mecánica del tórax y la respiración de bajo volumen pulmonar junto con la disminución relacionada con la edad en el flujo espiratorio máximo. Los investigadores proponen probar esta hipótesis con el uso de una coraza externa (es decir, una cubierta de plástico sobre el tórax) para descargar mecánicamente la pared torácica.

Aunque nuestro laboratorio ha utilizado WL modesto en mujeres obesas más jóvenes para reducir los efectos de la obesidad, los mecanismos por los cuales WL (es decir, disminución de la grasa en todo el cuerpo) disminuye el DOE siguen sin estar claros. Esto puede deberse en parte a nuestra evaluación global única de DOE (es decir, solo dominio sensorial y solo WL anterior y posterior), y/o que los cambios en DOE en el dominio del tiempo no son paralelos con WL. Para eludir estas limitaciones de WL, se utilizará una coraza externa para descargar mecánicamente la pared torácica (que incluye la caja torácica y el abdomen) en adultos mayores obesos. Esto disminuirá efectivamente la carga en la pared torácica, aumentando así la FRC en reposo y el EELV durante el ejercicio (es decir, a través de la presión continua negativa de la coraza) y, potencialmente, disminuyendo el trabajo respiratorio durante el ejercicio (es decir, a través de la ventilación bifásica asistida de la coraza). Esta sonda novedosa y cuantificable nos permitirá investigar los efectos de la obesidad en adultos mayores y su influencia en la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y el DOE (dimensiones sensoriales y afectivas). Los estudios mecánicos propuestos conducirían a una mejor comprensión de los efectos mecánicos de la obesidad en adultos mayores, lo que podría alterar las estrategias de prueba y tratamiento para adultos mayores obesos, especialmente aquellos con intolerancia al ejercicio, DOE y síntomas respiratorios.

El objetivo general de esta aplicación es investigar los efectos de la obesidad sobre la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y el DOE en adultos mayores obesos en comparación con adultos mayores sin obesidad, utilizando una sonda novedosa para descargar mecánicamente el tórax en reposo y durante el ejercicio. Los investigadores utilizarán 1) presión de coraza negativa continua y 2) ventilación de coraza bifásica asistida para disminuir los efectos relacionados con la obesidad en adultos mayores obesos. Nuestro enfoque será examinar la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y el DOE con y sin descarga mecánica en hombres y mujeres mayores obesos (65 a 75 años), incluidos aquellos con síntomas respiratorios (definidos por una puntuación de 1 o 2 en la escala médica modificada). Research Council Dyspnea Scale), en comparación con adultos mayores sin obesidad.

Objetivos Específicos: Los Investigadores probarán las siguientes hipótesis en adultos mayores con y sin obesidad:

Objetivo 1) La obesidad disminuirá la función respiratoria, pero en mayor medida en los adultos mayores obesos con síntomas respiratorios (evidenciado por la alteración de la función pulmonar y la mecánica respiratoria en reposo); Objetivo 2) La obesidad disminuirá la tolerancia al ejercicio (como lo demuestra el VO2 máximo en ml/min/kg, es decir, la aptitud física), pero no la aptitud cardiorrespiratoria (como lo demuestra el VO2 máximo en % del valor teórico basado en el peso corporal ideal). ), excepto en adultos mayores obesos con síntomas respiratorios donde ambos pueden reducirse durante la cicloergometría gradual.

Objetivo 3) La obesidad aumentará el DOE, pero en mayor medida en adultos mayores obesos con síntomas respiratorios, como lo demuestra el aumento de las calificaciones de disnea percibida (dimensiones sensoriales y afectivas) durante el ejercicio.

Objetivo 4) La descarga mecánica del tórax mejorará la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio submáximo y el DOE en adultos mayores obesos, pero en mayor medida en adultos mayores obesos con síntomas respiratorios.

El objetivo a largo plazo de los investigadores es examinar los efectos de la obesidad en adultos mayores obesos y proporcionar resultados novedosos que podrían aclarar los mecanismos de las limitaciones respiratorias, la intolerancia al ejercicio, el DOE y/o los síntomas respiratorios relacionados con la obesidad en adultos mayores obesos. Por lo tanto, estos resultados tendrán un impacto clínico amplio e inmediato en el cuidado de los adultos mayores con obesidad, especialmente aquellos con intolerancia al ejercicio, DOE y/o síntomas respiratorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Población de estudio

Los voluntarios incluidos en el estudio serán hombres y mujeres de entre 65 y 75 años de todos los orígenes raciales y étnicos. Los participantes gozarán de buena salud física y mental (por historial médico y evaluación) y cumplirán con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores sanos de 65 a 75 años con función pulmonar normal; hombres 30< %grasa corporal ≤50 y mujeres 35< %grasa corporal ≤55; y capacidad para realizar pruebas pulmonares y de esfuerzo. Otros criterios de inclusión incluyen los siguientes:
  • No fumadores que no tienen antecedentes de tabaquismo.
  • Sin antecedentes personales de enfermedad mental significativa
  • Sin restricciones dietéticas para bajar de peso
  • Sin antecedentes actuales o pasados ​​de abuso significativo de sustancias o alcohol
  • Sin antecedentes, evidencia o síntomas no controlados de enfermedad cardíaca
  • Sin antecedentes de hipertensión no controlada
  • No hay medicamentos actuales que puedan interferir con la capacidad de ejercicio.
  • Sin antecedentes recientes o indicios de asma.
  • Sin anomalías musculoesqueléticas que impidan el ejercicio.
  • Sin trastornos del sueño documentados (p. ej., SDB y/o apnea del sueño)
  • Sin condiciones de salud graves que impidan los objetivos del estudio o la participación en el ejercicio (según el PI y el personal médico y las pruebas preliminares o de seguimiento; incluidas otras enfermedades significativas, asma oculta, cirugías previas, especialmente pulmonares o abdominales, o antecedentes de quimioterapia que podría afectar los pulmones) o función cardíaca)
  • Sin trastornos metabólicos (p. ej., diabetes).
  • Solo se incluirán mujeres posmenopáusicas.
  • Las mujeres en terapia de reemplazo hormonal podrán participar si la dosis sigue siendo similar durante todo el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Los voluntarios con una puntuación mMRC de 3 o 4 serán excluidos debido a la probabilidad de una enfermedad subyacente.
  • Se excluirán las personas que participen regularmente en ejercicios vigorosos de acondicionamiento, como correr, trotar, hacer ejercicios aeróbicos, andar en bicicleta o nadar, más de dos veces por semana. Sin embargo, si los sujetos tienen una capacidad de ejercicio excesivamente alta (superior a 2 DE de lo previsto), serán excluidos.
  • Se usará la prueba de cicloergómetro máximo para determinar si el participante debe continuar participando en la prueba (p. ej., prueba de ejercicio normal, descartar la presencia de cambios provocables en el ECG que sugieran una enfermedad cardíaca, arritmias peligrosas o hipertensión o broncoconstricción inducidas por el ejercicio). Si el participante desarrolla un ECG anormal o muestra otros signos de intolerancia al ejercicio o si se observan signos de enfermedad cardiovascular durante la prueba de ejercicio, se interrumpirá y se derivará al participante a su médico personal para una evaluación adicional (ver DMSP).
  • Las mujeres premenopáusicas serán excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo intervencionista
Grupo de adultos mayores (65-75 años). Todos los inscritos utilizan la 'intervención'/ coraza externa - descarga mecánica del tórax
Se utilizará una coraza externa (es decir, una cubierta de plástico sobre el tórax) para descargar mecánicamente la pared torácica. La coraza tiene diferentes modos de funcionamiento. Puede generar una presión negativa constante sobre la pared torácica (p. ej., -20 cmH2O) o puede activarse con el flujo de la boca para generar una presión negativa en la pared torácica durante la inspiración (p. ej., -21 cmH2O) y una presión positiva durante la espiración. (por ejemplo, +7cmH2O).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función pulmonar: volúmenes pulmonares
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
La función pulmonar se compone de varias variables fisiológicas, pero este estudio medirá principalmente el volumen pulmonar: FRC (litros) y TLC (litros)
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Cambio en la tolerancia al ejercicio: VO2 máximo
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica).
La tolerancia al ejercicio está representada por varias variables fisiológicas, pero la variable principal es el consumo máximo de oxígeno (l/min y porcentaje previsto)
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica).
Cambio en la disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica).
La disnea de esfuerzo se representa mediante la escala de Borg, que proporciona calificaciones de falta de aire percibida (RPB) durante el ciclismo de ejercicio de carga constante. La escala de Borg mide de 0 a 10, donde 0 = sin disnea y 10 = disnea máxima.
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica).
Cambios en el Cuestionario PANAS
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica).
Horario de afectos positivos y negativos. Esta escala consta de una serie de palabras que describen diferentes sentimientos y emociones.
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica).
Escala modificada de disnea del Medical Research Council (escala de disnea mMRC)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario mMRC (durante la visita de estudio 2)
Investigar las cualidades de las sensaciones respiratorias (por ejemplo, "esfuerzo de respiración", "respiración pesada", "respiración superficial") durante el ejercicio antes y después de la descarga mecánica de la pared torácica
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario mMRC (durante la visita de estudio 2)
Disnea-12
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario Disnea-12 (durante la visita de estudio 2)
Este cuestionario está diseñado para ayudarnos a aprender más sobre cómo les preocupa su respiración.
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario Disnea-12 (durante la visita de estudio 2)
ASI
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario ASI (durante la visita de estudio 2)
El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI) es una escala de 16 elementos que contiene elementos que especifican diferentes preocupaciones que alguien podría tener con respecto a su ansiedad.
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario ASI (durante la visita de estudio 2)
HADS
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario HADS (durante la visita de estudio 2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) tiene como objetivo medir los síntomas de ansiedad (HADS Anxiety) y depresión (HADS Depression). Puntuación HADS: 0-7 = normal; 8-10 = leve; 11-14 = moderado; 15-21 = grave
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario HADS (durante la visita de estudio 2)
FDS-MC
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario MC-SDS (durante la visita de estudio 2)
La Escala de deseabilidad social de Marlowe-Crowne (MC-SDS) es un cuestionario de autoinforme de 33 elementos que evalúa si los encuestados están preocupados o no por la aprobación social.
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario MC-SDS (durante la visita de estudio 2)
IPAQ
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario IPAQ (durante la visita de estudio 2)
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario IPAQ (durante la visita de estudio 2)
WSQ
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario WSQ (durante la visita de estudio 2)
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) es para estimar cuánto tiempo suelen pasar sentados en cada una de las siguientes actividades en un día laborable y no laborable.
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario WSQ (durante la visita de estudio 2)
SF-12
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario SF-12 (durante la visita de estudio 2)
SF-12 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de completar el cuestionario SF-12 (durante la visita de estudio 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
FVC es la cantidad total de aire (litros) exhalado durante la prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado (FEV) durante la espirometría.
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Cambios en el volumen espiratorio forzado (FEV)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
FEV es la cantidad de aire (litros) que una persona puede exhalar durante una respiración forzada. La cantidad de aire exhalado se mide durante la prueba de función pulmonar durante la espirometría.
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Cambios en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
FEV1 es la cantidad máxima de aire (litros) que un participante puede expulsar por la fuerza durante el primer segundo después de la inhalación máxima. El FEV1 se mide durante la prueba de función pulmonar durante la espirometría.
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Cambios en la relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
La relación FEV1/FVC (%) es un cálculo que se utiliza a menudo para determinar la presencia de enfermedades pulmonares obstructivas o restrictivas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Los cambios son el flujo máximo
Periodo de tiempo: Las medidas de ChangesOutcome se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición de estudio (línea de base, control, continua y dinámica) entre condiciones (visitas 3-6) en comparación con la línea de base entre cohortes
La medición del flujo máximo se realiza con un medidor de flujo máximo. Mide la velocidad máxima (o máxima) a la que se puede expulsar el aire (litros/seg) de los pulmones. Esta medida proporciona una idea general de cuán estrechas son las vías respiratorias de los pulmones. También puede mostrar cuánto están cambiando las vías respiratorias con el tiempo si se mide cada día.
Las medidas de ChangesOutcome se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición de estudio (línea de base, control, continua y dinámica) entre condiciones (visitas 3-6) en comparación con la línea de base entre cohortes
Función pulmonar: capacidad de difusión
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Capacidad de difusión: Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLco) (ml/mmHg/min)
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Tolerancia al ejercicio: Tasa de trabajo
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Variables asociadas como tasa de trabajo (W)
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Tolerancia al ejercicio: ventilación por minuto
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Variables asociadas como ventilación pulmonar (L/min)
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Tolerancia al ejercicio: Volúmenes pulmonares operativos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)
Variables asociadas como los volúmenes pulmonares operativos (EELV y EILV como % de TLC)
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la finalización de cada condición del estudio (línea de base, control, continua y dinámica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU-122010-108
  • 3R01AG070262-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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