Estudio clínico para evaluar el efecto sobre el intervalo QT/QTc después de dosis múltiples de celecoxib

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos entre 19 y 40 años durante el día de la selección
• IMC entre 19 kg/m² y 30 kg/m² durante el día de la selección
• Ser capaz de dar un formulario de consentimiento informado después de comprender una explicación razonable del propósito del ensayo clínico, el contenido y las características de los medicamentos clínicos.
• Dispuesto a participar en períodos completos de ensayos clínicos.

Criterio de exclusión:

• Persona que puede afectar clínicamente al estudio a través del resultado del ECG durante el día de la selección
• Tiene un problema crítico para Torsade de puntos de insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, arritmia, etc., o antecedentes familiares de síndrome de QT prolongado, muerte cardíaca súbita.
• Se padeció o se padece como hígado, riñón, sistema digestivo, sistema circulatorio, sistema respiratorio, sistema endocrino (excepto diabetes), musculoesquelético, neuropsiquiatría o hemato-oncología, etc., que puede afectar el estudio clínico
• Tiene alergia que requiere tratamiento o es hipersensible a medicamentos como aspirina, antibióticos, antidepresivos, etc.
• Se administró cualquier fármaco de otro estudio clínico dentro de los 90 días a partir del día de la aleatorización.
• Sangre completa donada dentro de los 60 días o aféresis dentro de los 30 días desde el día de la aleatorización.
• Tomó cualquier medicamento o medicina oriental dentro de las 2 semanas, o productos farmacéuticos generales dentro de los 7 días posteriores al día de la aleatorización. (Para circunstancias farmacéuticas generales, el PI podría decidir si es apto para el estudio)
• No tiene intención de tomar anticonceptivos que estén aprobados de forma clínica, o tiene previsto dar su esperma u óvulo durante todo el ensayo clínico.
• Consumo medio de alcohol por semana: >140g
• Tabaquismo promedio por día: >20
• Consumo promedio de jugo de toronja por día: >4 vasos
• presión arterial sistólica <100 mmHg o >150 mmHg, o presión diastólica <70 mmHg o >100 mmHg
• Más de 2 veces desde el intervalo máximo de referencia de los niveles de AST y ALT en la sangre.
• eGFR por MDRD de creatinina en la sangre es inferior a 30 ml/min.
• no muestra una reacción negativa de la prueba de VIH, la prueba de hepatitis B o la prueba de hepatitis C
• Para la mujer, no muestra una reacción negativa de la prueba de embarazo
• PI decide que la persona no es apta para participar en el estudio clínico por otros motivos.