Studio clinico per valutare l'effetto sull'intervallo QT/QTc dopo dosi multiple di celecoxib

Criterio di inclusione:

• Adulti sani tra i 19 e i 40 anni durante il giorno dello screening
• BMI tra 19 kg/m² e 30 kg/m² durante il giorno dello screening
• Essere in grado di fornire un modulo di consenso informato dopo aver compreso per ragionevole spiegazione dello scopo della sperimentazione clinica, dei contenuti e delle caratteristiche dei farmaci clinici
• Disponibilità a partecipare a interi periodi di sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

• Persona che è in grado di influenzare clinicamente lo studio attraverso il risultato dell'ECG durante il giorno dello screening
• Ha un problema critico per Torsione di punti da insufficienza cardiaca, ipopotassemia, aritmia ecc., o storia familiare per sindrome del QT lungo, morte cardiaca improvvisa.
• Ha sofferto o soffre di fegato, reni, apparato digerente, sistema circolatorio, sistema respiratorio, sistema endocrino (tranne il diabete), muscoloscheletrico, neuropsichiatria o emato-oncologia ecc., che è in grado di influenzare lo studio clinico
• Ha un'allergia che richiede il trattamento o è ipersensibile a farmaci come aspirina, antibiotici, antidepressivi, ecc.
• È stato somministrato qualsiasi farmaco di altro studio clinico entro 90 giorni dal giorno della randomizzazione.
• Sangue intero donato entro 60 giorni o aferesi entro 30 giorni dal giorno della randomizzazione.
• Ha assunto qualsiasi medicinale o medicina orientale entro 2 settimane o prodotti farmaceutici generici entro 7 giorni dal giorno della randomizzazione. (Per circostanze farmaceutiche generali, il PI potrebbe decidere se è idoneo per lo studio)
• Nessuna intenzione di assumere contraccettivi approvati come metodo clinico o prevede di somministrare il proprio sperma o ovulo durante l'intera sperimentazione clinica.
• Consumo medio di alcol a settimana: >140 g
• Fumo medio al giorno: >20
• Consumo medio di succo di pompelmo al giorno: >4 bicchieri
• pressione arteriosa sistolica <100 mmHg o >150 mmHg o pressione diastolica <70 mmHg o >100 mmHg
• Oltre 2 volte dall'intervallo di riferimento massimo dei livelli di AST e ALT nel sangue.
• eGFR da MDRD dalla creatinina nel sangue è inferiore a 30 ml/min.
• non mostra una reazione negativa al test dell'HIV, al test dell'epatite B o al test dell'epatite C
• Per la donna, non mostra reazione negativa al test di gravidanza
• Il PI decide che la persona non è idonea a partecipare allo studio clinico per altri motivi.