Estudo Clínico para Avaliar o Efeito no Intervalo QT/QTc Após Dose Múltipla de Celecoxibe

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​entre 19 e 40 anos durante o dia da triagem
• IMC entre 19 kg/m² e 30 kg/m² no dia da triagem
• Ser capaz de fornecer um formulário de consentimento informado após entender a explicação razoável do propósito do ensaio clínico, conteúdo e características dos medicamentos clínicos
• Disposto a participar de períodos inteiros de ensaios clínicos

Critério de exclusão:

• Pessoa que é capaz de afetar clinicamente o estudo através do resultado do ECG durante o dia da triagem
• Tem problema crítico para pontos de Torsade de insuficiência cardíaca, hipopotassemia, arritmia etc., ou histórico familiar de síndrome do QT longo, morte cardíaca súbita.
• Sofreu ou está sofrendo de fígado, rim, sistema digestivo, sistema circulatório, sistema respiratório, sistema endócrino (exceto diabetes), músculo-esquelético, neuropsiquiatria ou hemato-oncologia, etc., que pode afetar o estudo clínico
• Tem alergia que requer tratamento ou hipersensibilidade a medicamentos como aspirina, antibióticos, antidepressivos, etc.
• Foi administrado qualquer medicamento de outro estudo clínico dentro de 90 dias a partir do dia da randomização.
• Doou sangue total em até 60 dias ou aférese em até 30 dias a partir do dia da randomização.
• Tomou qualquer medicamento ou medicamento oriental dentro de 2 semanas, ou produtos farmacêuticos em geral dentro de 7 dias a partir do dia da randomização. (Para circunstâncias farmacêuticas gerais, o PI pode decidir se ele/ela é adequado para o estudo)
• Nenhuma intenção de tomar anticoncepcional aprovado como forma clínica, ou planeja dar seu esperma ou óvulo durante todo o ensaio clínico.
• Consumo médio de álcool por semana: >140g
• Fumo médio por dia: >20
• Consumo médio de suco de toranja por dia: > 4 copos
• pressão arterial sistólica <100 mmHg ou >150 mmHg, ou pressão diastólica <70 mmHg ou >100 mmHg
• Mais de 2 vezes a partir do intervalo máximo de referência dos níveis de AST e ALT no sangue.
• eGFR por MDRD da creatinina no sangue é inferior a 30 mL/min.
• não mostra reação negativa do teste de HIV, teste de hepatite B ou teste de hepatite C
• Para a mulher, não mostra reação negativa do teste de gravidez
• O PI decide que a pessoa não é adequada para participar do estudo clínico por outros motivos.