El impacto de la reproducción de las rugas en la satisfacción de los pacientes con dentaduras postizas completas
El impacto de la reproducción de rugas en la satisfacción de los pacientes con dentaduras postizas completas: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de prótesis dentales podría afectar la fonética de los pacientes, lo que podría afectar su habla. La fonética podría verse afectada por múltiples factores, como tener una dimensión vertical oclusal adecuada, un plano oclusal adecuado, dientes anteriores y posteriores correctamente colocados y un contorno adecuado de la superficie palatina. También se ha sugerido que la falta del área rugosa en las áreas pulidas de las dentaduras postizas afecta la fonética en los pacientes con dentaduras postizas.
Las rugosidades palatinas, se refieren a elevaciones asimétricas e irregulares de la mucosa ubicadas en el tercio anterior del paladar, a cada lado del rafe palatino medio y detrás de la papila incisiva. Además de mejorar la fonética, se ha sugerido la reproducción precisa de las rugosidades en las dentaduras completas para mejorar la masticación, la deglución y una mejor percepción del gusto. Sin embargo, estas sugerencias se basaron en evidencia empírica.
Muchos estudios han descrito métodos para replicar la rague de los pacientes en dentaduras postizas completas, sin embargo, no hay ningún estudio clínico para determinar o negar el impacto de este procedimiento. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico aleatorizado cruzado fue comparar la satisfacción de los pacientes con sus prótesis dentales completas y la calidad de vida relacionada con la salud oral, cuando se les proporcionó una prótesis con una reproducción de sus rugosidades en el área palatal anterior en comparación con una prótesis dental pulida. superficie palatina. La hipótesis nula fue que no habría diferencia en la tasa de satisfacción informada por los pacientes utilizando la escala analógica visual (VAS) y el perfil de impacto en la salud oral para pacientes edéntulos (OHIP-EDENT) Respuesta al cuestionario entre los dos tipos de contornos palatinos después de usar cada tipo para un mes después del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan un juego de dentaduras completas maxilares y mandibulares convencionales en el Hospital de la Universidad de Jordan, por primera vez o como reemplazo de sus dentaduras anteriores.
- Pacientes con edades comprendidas entre 45 y 80 años.
- Los pacientes habían sido completamente desdentados durante al menos 3 meses.
- Pacientes sin condiciones médicas subyacentes graves, disfunción neuromascular, problemas auditivos, condiciones mentales, patología oral, xerostomía o condición de lengua atada.
- Pacientes que aprobaron y dieron su consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Con reproducción de rugas palatinas
Los participantes recibirán dentaduras postizas maxilares completas con una reproducción de las propias arrugas palatinas de los pacientes en la superficie palatina.
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La eliminación de las rugosidades palatinas de la superficie palatina de la prótesis maxilar completa para convertirla en una superficie lisa.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin reproducción de rugosidades palatinas (superficie lisa)
Los participantes recibirán dentaduras postizas maxilares completas con superficies palatinas lisas sin una reproducción de las propias rugosidades palatinas de los pacientes en la superficie palatina.
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La adición y reproducción de las propias rugosidades palatinas del paciente a la superficie palatina de la dentadura postiza maxilar completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general informada por los pacientes con sus dentaduras postizas
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de satisfacción general de los pacientes utilizando una escala analógica visual (un instrumento de medición representado en una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (satisfecho e insatisfecho).
Orientado desde la izquierda 'mejor' a la derecha 'peor').
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes informaron sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: 60 días
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Los pacientes informaron sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante el Cuestionario Perfil de impacto en la salud bucal para pacientes edéntulos (OHIP-EDENT); El índice OHIP-EDENT tiene 20 ítems y utiliza una escala de 0-5 donde 0 es nunca y 5 es siempre.
La puntuación global mínima puede ser de 20 y la máxima de 100.
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60 días
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Los pacientes reportaron satisfacción general con sus dentaduras postizas durante el habla.
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de satisfacción general de los pacientes durante el habla utilizando una escala analógica visual (un instrumento de medición representado en una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (satisfecho e insatisfecho).
Orientado desde la izquierda 'mejor' a la derecha 'peor').
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60 días
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Satisfacción general informada por los pacientes con sus prótesis dentales durante la comida
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de satisfacción general de los pacientes durante la alimentación utilizando una escala analógica visual (un instrumento de medición representado en una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (satisfecho e insatisfecho).
Orientado desde la izquierda 'mejor' a la derecha 'peor').
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60 días
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Satisfacción general informada por los pacientes con sus prótesis dentales mientras bebían
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de satisfacción general de los pacientes mientras beben utilizando una escala analógica visual (un instrumento de medición representado en una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (satisfecho e insatisfecho).
Orientado desde la izquierda 'mejor' a la derecha 'peor').
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60 días
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Satisfacción general informada por los pacientes con su capacidad para limpiar sus dentaduras postizas
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de satisfacción general de los pacientes con su capacidad para limpiar sus dentaduras utilizando una escala analógica visual (un instrumento de medición representado en una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (satisfecho e insatisfecho).
Orientado desde la izquierda 'mejor' a la derecha 'peor').
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60 días
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Satisfacción general informada por los pacientes con su fonética
Periodo de tiempo: 60 días
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Los pacientes informaron sobre la satisfacción general con su fonética utilizando una escala analógica visual (un instrumento de medición representado en una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (satisfecho e insatisfecho).
Orientado desde la izquierda 'mejor' a la derecha 'peor').
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 10/2019/27400
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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