O Impacto da Reprodução Rugae na Satisfação dos Pacientes com Prótese Total
O impacto da reprodução de Rugae na satisfação de pacientes com próteses totais: um ensaio clínico cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso de dentaduras pode afetar a fonética dos pacientes, o que pode afetar sua fala. A fonética pode ser afetada por múltiplos fatores, como ter uma dimensão vertical oclusal adequada, plano oclusal adequado, dentes anteriores e posteriores posicionados corretamente e contorno adequado da superfície palatina. A falta da área de rugas nas áreas polidas das dentaduras também tem sido sugerida para impactar a fonética em pacientes com dentaduras.
As rugas palatinas, referem-se a elevações assimétricas e irregulares da mucosa localizadas no terço anterior do palato, de cada lado da rafe palatina mediana e atrás da papila incisiva. Além de melhorar a fonética, a reprodução precisa das rugas nas próteses totais tem sido sugerida para melhorar a mastigação, deglutição e melhor percepção do paladar. No entanto, essas sugestões foram baseadas em evidências empíricas.
Muitos estudos descreveram métodos para replicar a raiva do paciente em próteses totais, no entanto, não há nenhum estudo clínico para verificar ou negar o impacto deste procedimento. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico cruzado randomizado foi comparar a satisfação relatada pelos pacientes com suas próteses totais e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal, quando receberam uma prótese com uma reprodução de suas rugas na área palatina anterior em oposição a uma prótese polida superfície palatina. A hipótese nula era que não haveria diferença na taxa de satisfação relatada pelos pacientes usando a escala visual analógica (VAS) e o perfil de impacto na saúde bucal para pacientes desdentados (OHIP-EDENT) Resposta do questionário entre os dois tipos de contornos palatinos após o uso de cada tipo para um mês após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- University of Jordan hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram um conjunto de próteses totais maxilares e mandibulares convencionais no Hospital da Universidade de Jordan, pela primeira vez ou como substituição de suas próteses anteriores.
- Pacientes com idade entre 45 e 80 anos.
- Pacientes totalmente edêntulos há pelo menos 3 meses
- Pacientes sem condições médicas subjacentes graves, disfunção neuromascular, problemas auditivos, condições mentais, patologia oral, xerostomia ou condição de língua presa.
- Pacientes que aprovaram e consentiram a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Com reprodução de rugas palatinas
Os participantes receberão próteses totais superiores com uma reprodução das rugas palatinas do próprio paciente na superfície palatina.
|
A remoção das rugas palatinas da superfície palatina da prótese total maxilar para se tornar uma superfície lisa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem reprodução das rugas palatinas (superfície lisa)
Os participantes receberão próteses totais superiores com superfícies palatinas lisas, sem reprodução das rugas palatinas do próprio paciente na superfície palatina.
|
A adição e reprodução das rugas palatinas do próprio paciente à superfície palatina da prótese total superior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os pacientes relataram satisfação geral com suas próteses
Prazo: 60 dias
|
Taxa de satisfação geral dos pacientes usando a escala analógica visual (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os pacientes relataram qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 60 dias
|
Os pacientes relataram qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando o Questionário Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT); O índice OHIP-EDENT tem 20 itens e usa uma escala de 0 a 5, onde 0 é nunca e 5 é sempre.
A pontuação geral mínima pode ser 20 e máxima 100.
|
60 dias
|
|
Os pacientes relataram satisfação geral com suas próteses durante a fala.
Prazo: 60 dias
|
Taxa de satisfação geral do paciente durante a fala usando escala visual analógica (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
|
60 dias
|
|
Os pacientes relataram satisfação geral com suas dentaduras durante a alimentação
Prazo: 60 dias
|
Taxa de satisfação geral do paciente durante a alimentação usando a escala analógica visual (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
|
60 dias
|
|
Os pacientes relataram satisfação geral com suas dentaduras enquanto bebiam
Prazo: 60 dias
|
Taxa de satisfação geral do paciente durante o ato de beber usando escala visual analógica (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
|
60 dias
|
|
Os pacientes relataram satisfação geral com sua capacidade de limpar suas dentaduras
Prazo: 60 dias
|
Taxa de satisfação geral dos pacientes com a capacidade de limpar suas dentaduras usando a escala visual analógica (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
|
60 dias
|
|
Satisfação geral relatada pelos pacientes com sua fonética
Prazo: 60 dias
|
Os pacientes relataram satisfação geral com sua fonética usando a escala analógica visual (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2019/27400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .