Rugaen lisääntymisen vaikutus täysproteesipotilaiden tyytyväisyyteen
Rugaen lisääntymisen vaikutus täydellisiin hammasproteesipotilaiden tyytyväisyyteen: satunnaistettu crossover-kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasproteesien käyttö voi vaikuttaa potilaiden fonetiikkaan, mikä voi vaikuttaa heidän puheeseensa. Fonetiikkaan voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten oikea purenteen pystysuuntainen ulottuvuus, oikea purentataso, oikein sijoitetut etu- ja takahampaat sekä palataalisen pinnan riittävä ääriviivat. Rugae-alueen puuttumisen hammasproteesin kiillotetuilta alueilta on myös oletettu vaikuttavan hammasproteesipotilaiden fonetiikkaan.
Palatal rugae viittaa limakalvon epäsymmetrisiin ja epäsäännöllisiin kohoumiin, jotka sijaitsevat kitalaen etummaisessa kolmanneksessa, molemmilla puolilla suulaen keskimmäistä rappia ja viiltävän papillan takana. Foneetiikan parantamisen lisäksi rummun tarkan jäljentämisen kokonaisissa hammasproteesissa on ehdotettu parantavan pureskelua, deglutiaatiota ja parempaa makuaistiota. Nämä ehdotukset perustuivat kuitenkin empiiriseen näyttöön.
Monissa tutkimuksissa on kuvattu menetelmiä potilaiden ragun replikoimiseksi täydellisillä proteesilla, mutta kliinistä tutkimusta ei ole olemassa tämän toimenpiteen vaikutuksen varmistamiseksi tai kumoamiseksi. Siksi tämän satunnaistetun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata potilaiden raportoitua tyytyväisyyttä täydellisiin proteeseihinsa ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa, kun proteesilla oli proteesin jäljennös etupalataalisella alueella verrattuna kiillotettuun hammasproteesiin. palataalinen pinta. Nollahypoteesi oli, että potilaiden raportoidussa tyytyväisyysasteessa ei olisi eroa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja hampattomien potilaiden suun terveysvaikutusten profiilin (OHIP-EDENT) kyselylomakkeen vastauksessa kahden tyyppisen suulaen muotojen välillä sen jälkeen, kun kutakin tyyppiä on käytetty kuukauden kuluttua toimituksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka etsivät tavanomaista yläleuan ja alaleuan täydellistä hammasproteesia Jordanian yliopiston sairaalassa ensimmäistä kertaa tai aiempien proteesien tilalle.
- Potilaat, joiden ikä on 45–80 vuotta.
- Potilaat olivat olleet täysin hampattomia vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, joilla ei ole vakavia perussairauksia, hermosolujen toimintahäiriöitä, kuulo-ongelmia, mielenterveysongelmia, suun patologiaa, kserostomiaa tai sidotun kielen tilaa.
- Potilaat, jotka hyväksyivät ja suostuivat osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Palatal rugaen lisääntyminen
Osallistujat saavat täydelliset yläleuan hammasproteesit, joissa potilaan omat palataalit ovat jäljennöksiä suulaen pintaan.
|
Palatalon rugaen poistaminen koko yläleuan hammasproteesin palataalipinnasta tasaiseksi pinnaksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilman palataalirugaen lisääntymistä (sileä pinta)
Osallistujat saavat täydelliset yläleuan hammasproteesit, joissa on sileät suulaen pinnat ilman, että potilaan omia suulakaluokkia ei kopioida suulaen pintaan.
|
Potilaan omien suulakaluonteiden lisääminen ja jäljentäminen koko yläleuan hammasproteesin palataaliseen pintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä proteeseihinsa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa linjassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat ilmoittivat suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä hampattomien potilaiden suun terveyden vaikutusprofiilia (OHIP-EDENT) -kyselylomaketta; OHIP-EDENT-indeksissä on 20 kohdetta ja se käyttää asteikolla 0-5, jossa 0 on ei koskaan ja 5 on aina.
Pienin kokonaispistemäärä voi olla 20 ja maksimi 100.
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä proteeseihinsa puhumisen aikana.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste puhumisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä proteeseihinsa syömisen aikana
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste syömisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä proteeseihinsa juomisen aikana
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste juomisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakaviivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä kykyynsä puhdistaa proteeseja
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat ovat yleisesti tyytyväisiä kykyynsä puhdistaa proteeseja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä fonetiikkaansa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat ilmoittivat yleisesti olevansa tyytyväisiä fonetiikkaansa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2019/27400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania