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Infusión intraovárica de PRP autólogo para restaurar la función ovárica en mujeres menopáusicas (PRP)

5 de julio de 2026 actualizado por: Genesis Athens Clinic

Investigación de la reactivación de la función ovárica después de la infusión intraovárica de PRP autólogo en mujeres menopáusicas

La infusión intraovárica de PRP autólogo puede restaurar la función ovárica, puede promover la foliculogénesis y puede mejorar el perfil hormonal de las mujeres en la menopausia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) triple ciego tiene como objetivo investigar la eficacia de la infusión intraovárica de PRP autólogo en la reactivación de la funcionalidad ovárica y en la promoción de la foliculogénesis en mujeres menopáusicas. El PRP es plasma sanguíneo preparado a partir de sangre entera fresca enriquecida con plaquetas. Se recolecta de las venas periféricas y contiene varios factores de crecimiento, como el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor de crecimiento epidérmico (EGF), el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TGF) y otras citocinas, todas las cuales estimulan el tejido. proliferación y crecimiento. El PRP se ha empleado en varias condiciones médicas en Ortopedia, Dermatología y Oftalmología para la cicatrización de heridas. Su eficacia en el rejuvenecimiento y la reactivación ovárica y la regeneración del endometrio no se ha dilucidado por completo. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la infusión intraovárica de PRP autólogo en la restauración de la funcionalidad del tejido ovárico en mujeres menopáusicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15232
        • Reclutamiento
        • Genesis AC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Pantos, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Agni Pantou, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 45-55 años
  • Amenorrea durante al menos 12 meses
  • Interrupción de cualquier tratamiento complementario/adyuvante, incluidos el reemplazo hormonal, la acupuntura y la botanoterapia, durante al menos tres meses antes del reclutamiento.
  • Dispuesto a cumplir con los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno patológico relacionado con la anatomía del sistema reproductivo.
  • Diagnóstico previo de PDI
  • cariotipo anormal
  • endometriosis
  • adenomiosis
  • Fibromas y adherencias
  • Infecciones en el sistema reproductivo
  • Diagnóstico actual o previo de cáncer del sistema reproductivo
  • Historia de cáncer familiar en el sistema reproductivo.
  • Infertilidad severa por factor masculino
  • Referencia previa para PGT
  • Inaccesibilidad ovárica
  • Trastornos endocrinológicos (trastornos hipotálamo-hipófisis, disfunción tiroidea, diabetes mellitus, síndrome metabólico)
  • IMC>30 kg/m2 o IMC
  • Trastornos autoinmunes sistemáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes que reciben tratamiento PRP
Mujeres menopáusicas con un mínimo de 45 años de edad, en tratamiento con PRP ovárico.
Biológico: Infusión intraovárica de PRP autólogo
Infusión intraovárica de PRP autólogo
Comparador de placebos: Grupo de control: participantes que reciben plasma libre de plaquetas
Mujeres en menopausia, 45-55 años, tratadas con infusión intraovárica de PFP autóloga.
Biológico: Infusión intraovárica de PFP autóloga
Infusión intraovárica de PFP autóloga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Restauración del ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: Tres meses
Restauración del ciclo menstrual
Tres meses
Niveles séricos de FSH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles séricos de FSH evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos.
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de AMH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles séricos de AMH evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos.
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles séricos de estradiol
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles séricos de estradiol evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos.
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles séricos de LH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles séricos de LH evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos.
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles de progesterona sérica
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Niveles de progesterona sérica evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos.
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
Recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
AFC evaluado mensualmente, en el día 2 del ciclo menstrual, durante tres meses consecutivos.
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genesis Athens Clinic

Colaboradores

National and Kapodistrian University of Athens

Investigadores

  • Investigador principal: Agni Pantou, MD, Centre of Human Reproduction, Genesis Athens Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRP - Menopausal women

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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