閉経期の女性の卵巣機能を回復するための自家 PRP 卵巣内注入 (PRP)
2023年9月24日 更新者：Genesis Athens Clinic
更年期女性における自家 PRP 卵巣内注入後の卵巣機能の再活性化の調査
自家 PRP 卵巣内注入は、卵巣機能を回復させ、卵胞形成を促進し、閉経期の女性のホルモンプロファイルを改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この三重盲検無作為対照試験（RCT）は、閉経期の女性に関して、卵巣機能の再活性化および卵胞形成の促進に対する自家 PRP 卵巣内注入の有効性を調査することを目的としています。
PRPは、血小板が豊富な新鮮な全血から調製された血漿です。
末梢静脈から採取され、血管内皮増殖因子（VEGF）、上皮増殖因子（EGF）、血小板由来増殖因子（PDGF）、トランスフォーミング増殖因子（TGF）、その他のサイトカインなど、組織を刺激するいくつかの増殖因子が含まれています。増殖と成長。
PRP は、整形外科、皮膚科、眼科のいくつかの病状で創傷治癒のために採用されています。
卵巣の若返りと再活性化および子宮内膜再生におけるその有効性は完全には解明されていません.
この研究は、閉経期の女性の卵巣組織機能の回復に対する自家 PRP 卵巣内注入の効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Agni Pantou, MD
- 電話番号：+306974447702
- メール：agni.pantou@genesisathens.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mara Simopoulou, PhD
- 電話番号：+306979234100
- メール：marasimopoulou@hotmail.com
研究場所
-
-
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Athens、ギリシャ、15232
- 募集
- Genesis AC
-
コンタクト：
- Agni Pantou, MD
- メール：agni.pantou@genesisathens.gr
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主任研究者：
- Konstantinos Pantos, MD,PhD
-
主任研究者：
- Agni Pantou, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 45～55歳
- 少なくとも12ヶ月の無月経
- -ホルモン補充、鍼治療、および植物療法を含む補完的/補助的治療の中止は、採用前の少なくとも3か月間。
- -研究要件を喜んで遵守する
除外基準:
- 生殖器系の解剖学に関連する病理学的障害
- 以前の POI 診断
- 異常な核型
- 子宮内膜症
- 腺筋症
- 筋腫と癒着
- 生殖器系の感染症
- -生殖器がんの現在または以前の診断
- 身近な生殖器がんの病歴
- 重度の男性因子不妊症
- PGTの事前紹介
- 卵巣へのアクセス不能
- 内分泌疾患（視床下部・下垂体疾患、甲状腺機能障害、糖尿病、メタボリックシンドローム）
- BMI>30 kg/m2 または BMI
- 全身性自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP治療を受ける参加者
卵巣PRP治療を受けている45歳以上の更年期女性。
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自家 PRP 卵巣内注入
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プラセボコンパレーター：対照群：無血小板血漿を投与された参加者
自家 PFP 卵巣内注入で治療された 45 ～ 55 歳の閉経期の女性。
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自家 PFP 卵巣内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経周期の回復
時間枠：3ヶ月
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月経周期の回復
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3ヶ月
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血清FSHレベル
時間枠：毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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3 か月連続で毎月評価される血清 FSH レベル。
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毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清AMH値
時間枠：毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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3 か月連続で毎月評価される血清 AMH レベル。
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毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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血清エストラジオール値
時間枠：毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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血清エストラジオール レベルは、3 か月連続して毎月評価されます。
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毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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血清LH値
時間枠：毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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3 か月連続で毎月評価される血清 LH レベル。
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毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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血清プロゲステロン値
時間枠：毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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血清プロゲステロン レベルは、3 か月連続して毎月評価されます。
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毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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胞状卵胞数
時間枠：毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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AFC は、月経周期の 2 日目に、3 か月連続して毎月評価しました。
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毎月の評価を伴う3か月のフォローアップ期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Agni Pantou, MD、Centre of Human Reproduction, Genesis Athens Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (推定)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRP - Menopausal women
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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