自体 PRP 卵巢内输注恢复绝经期妇女卵巢功能 (PRP)
2023年9月24日 更新者：Genesis Athens Clinic
研究绝经期妇女自体 PRP 卵巢内输注后卵巢功能的再激活
自体 PRP 卵巢内输注可恢复卵巢功能，可促进卵泡生成，并可改善绝经期女性的荷尔蒙水平。
研究概览
详细说明
这项三盲随机对照试验 (RCT) 旨在研究自体 PRP 卵巢内输注对激活卵巢功能和促进绝经期妇女卵泡生成的有效性。
PRP 是由富含血小板的新鲜全血制备的血浆。
它是从外周静脉收集的，含有多种生长因子，如血管内皮生长因子 (VEGF)、表皮生长因子 (EGF)、血小板衍生生长因子 (PDGF)、转化生长因子 (TGF) 和其他所有刺激组织的细胞因子扩散和增长。
PRP 已在骨科、皮肤科和眼科的多种医疗条件下用于伤口愈合。
它在卵巢再生和再激活以及子宫内膜再生方面的功效尚未完全阐明。
本研究旨在探讨自体 PRP 卵巢内输注对绝经期妇女卵巢组织功能恢复的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agni Pantou, MD
- 电话号码：+306974447702
- 邮箱：agni.pantou@genesisathens.gr
研究联系人备份
- 姓名：Mara Simopoulou, PhD
- 电话号码：+306979234100
- 邮箱：marasimopoulou@hotmail.com
学习地点
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Athens、希腊、15232
- 招聘中
- Genesis AC
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接触：
- Agni Pantou, MD
- 邮箱：agni.pantou@genesisathens.gr
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首席研究员：
- Konstantinos Pantos, MD,PhD
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首席研究员：
- Agni Pantou, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在45-55岁之间
- 闭经至少 12 个月
- 在招募前至少三个月停止任何补充/辅助治疗，包括激素替代、针灸和植物疗法。
- 愿意遵守学习要求
排除标准：
- 与生殖系统解剖相关的任何病理学障碍
- 先前的 POI 诊断
- 核型异常
- 子宫内膜异位症
- 子宫腺肌病
- 肌瘤和粘连
- 生殖系统感染
- 当前或以前诊断为生殖系统癌症
- 熟悉的生殖系统癌症病史
- 严重男性不育
- PGT 的事先转介
- 卵巢不通
- 内分泌失调（下丘脑-垂体失调、甲状腺功能障碍、糖尿病、代谢综合征）
- BMI>30 kg/m2 或 BMI
- 系统性自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 PRP 治疗的参与者
绝经期妇女最低年龄 45 岁，接受卵巢 PRP 治疗。
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自体PRP卵巢内输注
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安慰剂比较：对照组：接受无血小板血浆的参与者
绝经期妇女，45-55 岁，接受自体 PFP 卵巢内输注治疗。
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自体 PFP 卵巢内输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复月经周期
大体时间：三个月
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恢复月经周期
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三个月
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血清 FSH 水平
大体时间：三个月的随访期需要每月评估
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连续三个月每月评估血清 FSH 水平。
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三个月的随访期需要每月评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 AMH 水平
大体时间：三个月的随访期需要每月评估
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连续三个月每月评估血清 AMH 水平。
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三个月的随访期需要每月评估
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血清雌二醇水平
大体时间：三个月的随访期需要每月评估
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连续三个月每月评估血清雌二醇水平。
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三个月的随访期需要每月评估
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血清 LH 水平
大体时间：三个月的随访期需要每月评估
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连续三个月每月评估血清 LH 水平。
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三个月的随访期需要每月评估
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血清黄体酮水平
大体时间：三个月的随访期需要每月评估
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连续三个月每月评估血清孕酮水平。
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三个月的随访期需要每月评估
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窦卵泡计数
大体时间：三个月的随访期需要每月评估
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AFC 每月评估一次，在月经周期的第 2 天，连续三个月。
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三个月的随访期需要每月评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agni Pantou, MD、Centre of Human Reproduction, Genesis Athens Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月21日
初级完成 (估计的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月24日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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