Investigación clínica de células BiCAR-NK/T específicas de ROBO1 en pacientes con tumor maligno

Criterios de inclusión:

1. Edad 18~75 años, hombre o mujer
2. Esperanza de vida ≥ 6 meses
3. Puntuación ECOG: 0-3
4. Expresión de ROBO1 en tejidos malignos detectados por inmunohistoquímica (IHC)
5. El tumor sólido avanzado fue diagnosticado por médicos patólogos o clínicos.
6. Examen de laboratorio: glóbulos blancos≥3 x 10*9/L, recuento de plaquetas en sangre≥70 x 10*9/L, hemoglobina≥80g/L, recuento de linfocitos≥15%, bilirrubina total≤100 mol/L, ALT y AST menos de cinco veces el nivel normal, creatinina sérica menos de 1,5 veces el nivel normal
7. Consentimiento informado firmado
8. Las mujeres en edad fértil deben tener evidencia de prueba de embarazo negativa y estar dispuestas a practicar el control de la natalidad después de 2 semanas después de la transfusión de células.

Criterio de exclusión:

1. Supervivencia global esperada < 6 meses
2. Pacientes con hipertensión no controlada, enfermedad coronaria inestable (arritmias no controladas, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (> Clase II, NYHA) o infarto de miocardio dentro de los 6 meses
3. Función pulmonar anormal: FEV (volumen espiratorio forzado) < 30 % de predicción, DLCO (capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón) < 30 % de predicción, saturación de oxígeno en sangre < 90 %
4. Otras enfermedades graves: trastornos nerviosos, mentales, enfermedades inmunoreguladoras, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, etc.
5. No puede o no quiere dar su consentimiento informado, o no cumple con los requisitos de la prueba