Pesquisa Clínica de Células BiCAR-NK/T Específicas para ROBO1 em Pacientes com Tumor Maligno

Critério de inclusão:

1. Idade 18 ~ 75 anos, masculino ou feminino
2. Expectativa de vida ≥ 6 meses
3. Pontuação ECOG: 0-3
4. Expressão de ROBO1 em tecidos malignos detectados por imuno-histoquímica (IHC)
5. Tumor sólido avançado foi diagnosticado por médicos patológicos ou clínicos
6. Exame laboratorial: leucócitos≥3 x 10*9/L, contagem de plaquetas≥70 x 10*9/L, hemoglobina≥80g/L, contagem de linfócitos≥15%, bilirrubina total≤100 mol/L, ALT e AST menos de cinco vezes o nível normal, creatinina sérica inferior a 1,5 vezes o nível normal
7. Consentimento informado assinado
8. As mulheres em idade fértil devem ter evidências de teste de gravidez negativo e estar dispostas a praticar o controle de natalidade após 2 semanas após a transfusão de células

Critério de exclusão:

1. Sobrevida global esperada < 6 meses
2. Pacientes com hipertensão não controlada, doença coronariana instável (arritmias não controladas, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva descompensada (> Classe II, NYHA) ou infarto do miocárdio em 6 meses
3. Função pulmonar anormal: VEF (volume expiratório forçado) < 30% de previsão, DLCO (capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono) < 30% de previsão, saturação de oxigênio no sangue < 90%
4. Outras doenças graves: distúrbios nervosos, mentais, doenças reguladoras imunológicas, doenças metabólicas, doenças infecciosas, etc.
5. Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado, ou deixar de cumprir os requisitos do teste