Клинические исследования ROBO1-специфических клеток BiCAR-NK/T у пациентов со злокачественной опухолью

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, мужчина или женщина
2. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев
3. Оценка ECOG: 0-3
4. Экспрессия ROBO1 в злокачественных тканях, обнаруженная с помощью иммуногистохимии (ИГХ)
5. Прогрессирующая солидная опухоль была диагностирована патологоанатомом или клиницистом.
6. Лабораторное исследование: лейкоциты ≥3 x 10*9/л, количество тромбоцитов ≥70 x 10*9/л, гемоглобин ≥80 г/л, количество лимфоцитов ≥15%, общий билирубин≤100 моль/л, АЛТ и АСТ менее чем в пять раз от нормы, креатинин сыворотки менее чем в 1,5 раза от нормы
7. Подписанное информированное согласие
8. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность и быть готовыми применять противозачаточные средства через 2 недели после переливания клеток.

Критерий исключения:

1. Ожидаемая общая выживаемость < 6 месяцев
2. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, нестабильной коронарной болезнью (неконтролируемая аритмия, нестабильная стенокардия, декомпенсированная застойная сердечная недостаточность (> класс II, NYHA) или инфаркт миокарда в течение 6 мес.
3. Нарушение функции легких: ОФВ (объем форсированного выдоха) < 30% от ожидаемого, DLCO (диффузионная способность легких по монооксиду углерода) < 30% от прогнозируемого, насыщение крови кислородом < 90%
4. Другие тяжелые заболевания: нервные, психические расстройства, иммунорегуляторные заболевания, болезни обмена веществ, инфекционные заболевания и др.
5. Неспособность или нежелание предоставить информированное согласие или несоблюдение требований тестирования