- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03932110
Síndrome metabólico en psoriasis y artritis psoriásica y correlación con los niveles séricos de omentina y visfatina
14 de junio de 2019 actualizado por: Deniz Dağdelen, Istanbul Medeniyet University
La prevalencia del síndrome metabólico en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica y su correlación con la gravedad de la enfermedad y los niveles séricos de omentina-1 y visfatina
En este estudio, se examinará la prevalencia del síndrome metabólico en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica, así como los parámetros del síndrome metabólico.
Al mismo tiempo, se medirán los niveles de omentina y visfatina adipocinas asociadas con el síndrome metabólico y la obesidad midiendo la gravedad de la enfermedad (por PASI psoriasis, escala clínica de actividad para la artritis psoriásica).
Se incluyeron en el estudio los pacientes que aceptaron participar en el estudio, que se encontraban ingresados en la consulta externa de dermatología.
Para los análisis de sangre requeridos después del examen, se tomarán 2 tubos de sangre para la medición de omentina y visfatina.
Se planeó estudiar 80 personas con psoriasis, 40 con artritis psoriásica y 60 voluntarios sanos.
Se utilizará el criterio AHA/NHLBI, 2005 (criterios ATP III revisados) para el diagnóstico de síndrome metabólico.
Los niveles de omentina y visfatina se comparan con la gravedad de la enfermedad para la psoriasis y la artritis psoriásica, y se examinará si es proinflamatoria o antiinflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34722
- İstanbul medeniyet University
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Istanbul, Pavo, 34722
- Istanbul Medeniyet University, Department of dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en seguimiento por psoriasis y artritis psoriásica en consulta de dermatología y reumatología
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que aceptan examen dermatológico y reumático
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento sistémico relacionado con la enfermedad en el último mes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades autoinmunes y reumáticas distintas de la psoriasis y la artritis psoriásica
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no aceptan examen dermatológico y reumático Pacientes que reciben terapia sistémica durante el último mes Embarazadas y madres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: psoriasis vulgar,
pacientes que solo tienen psoriasis vulgaris
|
análisis de sangre de diagnóstico
|
OTRO: artritis psoriásica
pacientes que tienen artritis psoriásica
|
análisis de sangre de diagnóstico
|
OTRO: control saludable
gente sana
|
análisis de sangre de diagnóstico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
omentina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La omentina (omentina 1-2) es una proteína específica que consiste en aminoácidos liberados de los vasos vasculares
|
6 meses
|
visfatina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La visfatina es una proteína similar a la insulina que se une a los receptores de insulina producidos principalmente a partir del tejido adiposo visceral.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Síndrome
- Artritis
- Soriasis
- Síndrome metabólico
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- DDagdelen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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