- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03932110
Metabolický syndrom u psoriázy a psoriatické artritidy a korelace s hladinami omentinu a visfatinu v séru
14. června 2019 aktualizováno: Deniz Dağdelen, Istanbul Medeniyet University
Prevalence metabolického syndromu u pacientů s psoriázou a psoriatickou artritidou a jeho korelace se závažností onemocnění a hladinami omentinu-1 a visfatinu v séru
V této studii bude zkoumána prevalence metabolického syndromu u pacientů s psoriatickou a psoriatickou artritidou a také parametry metabolického syndromu.
Současně budou měřeny hladiny adipokinů omentinu a visfatinu spojených s metabolickým syndromem a obezitou měřením závažnosti onemocnění (pomocí PASI psoriázy, skóre klinické aktivity pro psoriatickou artritidu).
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří přijali účast ve studii, kteří byli přijati do dermatologické ambulance.
Pro krevní testy potřebné po vyšetření budou odebrány 2 zkumavky krve na měření omentinu a visfatinu.
Bylo plánováno studovat 80 psoriáz, 40 psoriatických artritid a 60 zdravých dobrovolníků.
Pro diagnostiku metabolického syndromu bude použito kritérium AHA / NHLBI, 2005 (revidovaná kritéria ATP III).
Hladiny omentinu a visfatinu se porovnávají se závažností onemocnění u psoriázy a psoriatické artritidy a bude se zkoumat, zda je prozánětlivé nebo protizánětlivé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34722
- İstanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Krocan, 34722
- Istanbul Medeniyet University, Department of dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti sledováni pro psoriázu a psoriatickou artritidu na dermatologické a revmatologické klinice
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, kteří akceptují dermatologické a revmatické vyšetření
- Pacienti, kteří v posledním 1 měsíci nedostávají systémovou léčbu související s onemocněním
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s autoimunitními a revmatickými onemocněními jinými než psoriáza a psoriatická artritida
- Pacienti do 18 let
- Pacientky, které neakceptují dermatologické a revmatické vyšetření Pacienti podstupující systémovou léčbu poslední 1 měsíc těhotné a kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: psoriasis vulgaris,
pacientů, kteří mají pouze psoriasis vulgaris
|
diagnostický krevní test
|
JINÝ: psoriatická artritida
pacientů s psoriatickou artritidou
|
diagnostický krevní test
|
JINÝ: zdravá kontrola
zdravých lidí
|
diagnostický krevní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
omentin
Časové okno: 6 měsíců
|
Omentin (omentin 1-2) je specifický protein, který se skládá z aminokyselin uvolňovaných z cévních cév
|
6 měsíců
|
visfatin
Časové okno: 6 měsíců
|
Visfatin je protein podobný inzulínu, který se váže na inzulínové receptory produkované převážně z viscerální tukové tkáně.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Syndrom
- Artritida
- Psoriáza
- Metabolický syndrom
- Artritida, psoriatika
Další identifikační čísla studie
- DDagdelen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán