- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03932110
Metabool syndroom bij psoriasis en psoriatische artritis en correlatie met serumomentine- en visfatinspiegels
14 juni 2019 bijgewerkt door: Deniz Dağdelen, Istanbul Medeniyet University
De prevalentie van metabool syndroom bij patiënten met psoriasis en artritis psoriatica en de correlatie ervan met de ernst van de ziekte en de niveaus van omentin-1 en visfatin in het serum
In deze studie zullen de prevalentie van metabool syndroom bij patiënten met psoriatica en artritis psoriatica en de parameters van het metabool syndroom worden onderzocht.
Tegelijkertijd zullen de niveaus van omentine- en visfatinadipokines geassocieerd met metabool syndroom en obesitas worden gemeten door de ernst van de ziekte te meten (door PASI-psoriasis, klinische activiteitsscore voor artritis psoriatica).
De patiënten die deelnamen aan het onderzoek, die waren opgenomen op de polikliniek dermatologie, werden in het onderzoek opgenomen.
Voor het bloedonderzoek dat na het onderzoek nodig is, worden 2 buisjes bloed afgenomen voor de meting van omentine en visfatin.
80 psoriasis, 40 artritis psoriatica en 60 gezonde vrijwilligers waren gepland om te worden bestudeerd.
AHA / NHLBI, 2005 (herziene ATP III-criteria) criterium voor de diagnose metabool syndroom zal worden gebruikt.
Omentine- en visfatingehalten worden vergeleken met de ernst van de ziekte voor psoriasis en artritis psoriatica, en er zal worden onderzocht of het pro-inflammatoir of ontstekingsremmend is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Kalkoen, 34722
- Istanbul Medeniyet University, Department of dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden opgevolgd voor psoriasis en artritis psoriatica in de kliniek voor dermatologie en reumatologie
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die dermatologisch en reumatisch onderzoek accepteren
- Patiënten die in de afgelopen 1 maand geen systemische behandeling hebben ondergaan in verband met de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere auto-immuunziekten en reumatische aandoeningen dan psoriasis en artritis psoriatica
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen dermatologisch en reumatisch onderzoek accepteren Patiënten die de afgelopen 1 maand systemische therapie hebben ondergaan Zwangere en zogende moeders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: psoriasis vulgaris,
patiënten die alleen psoriasis vulgaris hebben
|
diagnostisch bloedonderzoek
|
ANDER: psoriatische arthritis
patiënten met artritis psoriatica
|
diagnostisch bloedonderzoek
|
ANDER: gezonde controle
Gezonde mensen
|
diagnostisch bloedonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voorteken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Omentin (omentin 1-2) is een specifiek eiwit dat bestaat uit aminozuren die vrijkomen uit bloedvaten
|
6 maanden
|
visfatine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visfatin is een insulineachtig eiwit dat zich bindt aan insulinereceptoren die voornamelijk worden geproduceerd uit visceraal vetweefsel.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Huidziekten, papulosquameus
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spondylarthropathieën
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Syndroom
- Artritis
- Psoriasis
- Metaboolsyndroom
- Artritis, psoriatica
Andere studie-ID-nummers
- DDagdelen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .