- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03932110
Metabolsk syndrom i psoriasis og psoriasisartritt og korrelasjon med serumomentin- og visfatinnivåer
14. juni 2019 oppdatert av: Deniz Dağdelen, Istanbul Medeniyet University
Forekomsten av metabolsk syndrom hos pasienter med psoriasis og psoriasisartritt og dens korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad og serum omentin-1 og visfatinnivåer
I denne studien vil prevalensen av metabolsk syndrom hos psoriasis- og psoriasisartrittpasienter samt parametere for metabolsk syndrom bli undersøkt.
Samtidig vil nivåene av omentin og visfatin adipokiner assosiert med metabolsk syndrom og fedme måles ved å måle sykdommens alvorlighetsgrad (ved PASI psoriasis, klinisk aktivitetsscore for psoriasisartritt).
Pasientene som takket ja til å delta i studien, som ble innlagt på dermatologisk poliklinikk, ble inkludert i studien.
For de nødvendige blodprøvene etter undersøkelsen vil det bli tatt 2 rør med blod for måling av omentin og visfatin.
80 psoriasis, 40 psoriasisartritt og 60 friske frivillige var planlagt undersøkt.
AHA / NHLBI, 2005 (reviderte ATP III-kriterier) kriterium for diagnostisering av metabolsk syndrom vil bli brukt.
Omentin- og visfatinnivåer sammenlignes med sykdommens alvorlighetsgrad for psoriasis og psoriasisartritt, og det vil bli undersøkt om det er proinflammatorisk eller antiinflammatorisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Tyrkia, 34722
- Istanbul Medeniyet University, Department of dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fulgt opp for psoriasis og psoriasisartritt i dermatologisk og revmatologisk klinikk
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som aksepterer dermatologisk og revmatisk undersøkelse
- Pasienter som ikke har fått systemisk behandling relatert til sykdommen siste 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre autoimmune og revmatiske sykdommer enn psoriasis og psoriasisartritt
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke godtar dermatologisk og revmatisk undersøkelse Pasienter som har fått systemisk terapi siste 1 måned gravide og ammende mødre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: psoriasis vulgaris,
pasienter som kun har psoriasis vulgaris
|
diagnostisk blodprøve
|
ANNEN: psoriasisartritt
pasienter som har psoriasisartritt
|
diagnostisk blodprøve
|
ANNEN: sunn kontroll
friske mennesker
|
diagnostisk blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
omentin
Tidsramme: 6 måneder
|
Omentin (omentin 1-2) er et spesifikt protein som består av aminosyrer frigjort fra vaskulære kar
|
6 måneder
|
visfatin
Tidsramme: 6 måneder
|
Visfatin er et insulinlignende protein som binder seg til insulinreseptorer produsert hovedsakelig fra visceralt fettvev.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spondylarthropatier
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Syndrom
- Leddgikt
- Psoriasis
- Metabolsk syndrom
- Leddgikt, psoriasis
Andre studie-ID-numre
- DDagdelen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater