Estudio neoadyuvante de pirotinib y trastuzumab más vinorelbina en cáncer de mama HER2 positivo refractario a trastuzumab.

Criterios de inclusión:

• 1. pacientes mujeres, 18 años ≤ edad ≤ 75 años. 2. Estado funcional: Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1. 3. Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente: estadio temprano o localmente avanzado, tumor primario de más de 2 cm de diámetro 4. HER2 positivo (HER2+++ por IHC o FISH+) 5. Sujetos que recibieron terapia neoadyuvante con trastuzumab 2 semanas después de la evaluación por imágenes Pacientes con un precio de PD o SD. 6. Estado conocido del receptor hormonal. 7. Valores de laboratorio requeridos, incluidos los siguientes parámetros: RAN: ≥ 1,5 x 10^9/L; Recuento de plaquetas: ≥ 100 x 10^9/L; Hemoglobina: ≥ 9,0 g/dL; Bilirrubina total: ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN); ALT y AST: ≤ 1,5 x LSN (o ≤ 5 × LSN en pacientes con metástasis hepáticas); BUN y tasa de depuración de creatina: ≥ 50 ml/min; FEVI: ≥ 50 %; QTcF: < 470 ms para mujeres y < 450 ms para hombres. 8. Firmó el formulario de consentimiento informado antes del ingreso del paciente.

Criterio de exclusión:

- 1. Enfermedad metastásica (Estadio IV) o cáncer de mama inflamatorio. 2. Antecedentes previos o actuales de neoplasias malignas, excepto las tratadas curativamente: Carcinoma de piel de células basales y escamosas, Carcinoma in situ de cuello uterino.

3. enfermedad cardiovascular clínicamente relevante: antecedentes conocidos de angina no controlada o sintomática, arritmias clínicamente significativas, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio transmural, hipertensión no controlada ≥180/110); 4. No puede o no quiere tragar tabletas.