Studio neoadiuvante di Pyrotinib e Trastuzumab Plus Vinorelbine nel carcinoma mammario HER2-positivo refrattario a Trastuzumab.

Criterio di inclusione:

• 1. pazienti di sesso femminile, 18 anni ≤ età ≤ 75 anni. 2. Performance Status - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1. 3. Carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente: stadio iniziale o localmente avanzato, tumore primario superiore a 2 cm di diametro 4. HER2 positivo (HER2+++ da IHC o FISH+) 5. I soggetti hanno ricevuto terapia neoadiuvante con trastuzumab 2 settimane dopo la valutazione di imaging Pazienti con un prezzo di PD o DS. 6. Stato del recettore ormonale noto. 7. Valori di laboratorio richiesti inclusi i seguenti parametri: ANC: ≥ 1,5 x 10^9/L; Conta piastrinica: ≥ 100 x 10^9/L; Emoglobina: ≥ 9,0 g/dL; Bilirubina totale: ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN); ALT e AST: ≤ 1,5 x ULN (o ≤ 5×ULN nei pazienti con metastasi epatiche); azotemia e tasso di clearance della creatina: ≥ 50 mL/min; LVEF: ≥ 50%; QTcF: < 470 ms per le donne e < 450 ms per il maschio. 8. Firmato il modulo di consenso informato prima dell'ingresso del paziente.

Criteri di esclusione:

- 1. malattia metastatica (stadio IV) o carcinoma mammario infiammatorio. 2. Storia precedente o attuale di neoplasie maligne, ad eccezione di quelle trattate curativamente: carcinoma a cellule basali e squamose della pelle, carcinoma in situ della cervice.

3. malattia cardiovascolare clinicamente rilevante: anamnesi nota di angina non controllata o sintomatica, aritmie clinicamente significative, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico transmurale, ipertensione non controllata ≥180/110); 4. Incapace o non disposto a deglutire le compresse.