Estudo Neoadjuvante de Pirotinibe e Trastuzumabe Mais Vinorelbina em Câncer de Mama HER2-Positivo refratário a Trastuzumabe.

Critério de inclusão:

• 1. pacientes do sexo feminino, 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos. 2. Status de Desempenho - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1. 3. Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente:estágio inicial ou localmente avançado,Tumor primário maior que 2 cm de diâmetro 4. HER2 positivo (HER2+++ por IHC ou FISH+) 5. Indivíduos receberam terapia neoadjuvante com trastuzumabe 2 semanas após avaliação por imagem Pacientes com um preço de DP ou SD. 6. Status do receptor hormonal conhecido. 7. Valores laboratoriais necessários, incluindo os seguintes parâmetros: ANC: ≥ 1,5 x 10^9/L;Contagem de plaquetas: ≥ 100 x 10^9/L;Hemoglobina: ≥ 9,0 g/dL;Bilirrubina total: ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN);ALT e AST: ≤ 1,5 x LSN (ou ≤ 5 × LSN em pacientes com metástases hepáticas); BUN e taxa de depuração de creatina: ≥ 50 mL/min; FEVE: ≥ 50%; QTcF: < 470 ms para mulheres e < 450 ms para o sexo masculino. 8. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente.

Critério de exclusão:

- 1. doença metastática (estágio IV) ou câncer de mama inflamatório. 2. História prévia ou atual de neoplasias malignas, exceto as tratadas curativamente: Carcinoma basocelular e espinocelular da pele, Carcinoma in situ do colo do útero.

3. doença cardiovascular clinicamente relevante: História conhecida de angina não controlada ou sintomática, arritmias clinicamente significativas, insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio transmural, hipertensão não controlada ≥180/110); 4. Incapaz ou indisposto a engolir os comprimidos.