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Effect of Dexmedetomidine on the Inflammatory Response After One-lung Ventilation

2 de julio de 2019 actualizado por: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Effect of Dexmedetomidine on the Inflammatory Response in Patients Undergoing Lung Resection Surgery

The postoperative inflammatory response is significant in lung resection surgery because of major operation and one-lung ventilation. Dexmedetomidine has been shown to reduce pro-inflammatory cytokine levels and improve clinical outcomes. The aim of this study was to determine the effects of dexmedetomidine on inflammatory responses after lung resection surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy
  • 20 < age < 75
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I~II

Exclusion Criteria:

  • preoperative inflammation (CRP>10ng/#, WBC>10,000/mm3, body temperature >38#)
  • steroid administration within 1 month
  • hematologic / autoimmune disease
  • congestive heart failure (NYHA class III~IV) or significant arrhythmia
  • severe obstructive / restrictive pulmonary disease
  • previous history of thoracic surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Saline group
Patients in the saline group were infused with an identical volume of normal saline.
Experimental: Dexmedetomidine group
Patients in the dexmedetomidine group were infused with a loading dose of dexmedetomidine (1.0 mcg/kg over 10 min) and were thereafter infused at a rate of 0.5 mg/kg/h.
Droga: Dexmedetomidine
The study drug for each group was administered from the time immediately after induction of anesthesia until the end of the surgery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interleukin (IL)-6
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
Blood samples were collected from the antecubital vein
24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul St. Mary's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KC16MISI0042

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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