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Effect of Dexmedetomidine on the Inflammatory Response After One-lung Ventilation

2 luglio 2019 aggiornato da: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Effect of Dexmedetomidine on the Inflammatory Response in Patients Undergoing Lung Resection Surgery

The postoperative inflammatory response is significant in lung resection surgery because of major operation and one-lung ventilation. Dexmedetomidine has been shown to reduce pro-inflammatory cytokine levels and improve clinical outcomes. The aim of this study was to determine the effects of dexmedetomidine on inflammatory responses after lung resection surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy
  • 20 < age < 75
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I~II

Exclusion Criteria:

  • preoperative inflammation (CRP>10ng/#, WBC>10,000/mm3, body temperature >38#)
  • steroid administration within 1 month
  • hematologic / autoimmune disease
  • congestive heart failure (NYHA class III~IV) or significant arrhythmia
  • severe obstructive / restrictive pulmonary disease
  • previous history of thoracic surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Saline group
Patients in the saline group were infused with an identical volume of normal saline.
Sperimentale: Dexmedetomidine group
Patients in the dexmedetomidine group were infused with a loading dose of dexmedetomidine (1.0 mcg/kg over 10 min) and were thereafter infused at a rate of 0.5 mg/kg/h.
Droga: Dexmedetomidine
The study drug for each group was administered from the time immediately after induction of anesthesia until the end of the surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleukin (IL)-6
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Blood samples were collected from the antecubital vein
24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC16MISI0042

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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