La seguridad, eficacia y tolerabilidad de la Terapéutica Microbiana Ecosistémica-2 en Personas con Depresión Mayor y/o Trastorno de Ansiedad Generalizada

Criterios de inclusión:

1. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
2. No embarazada
3. Dispuesto a participar en el seguimiento como parte del estudio
4. Diagnóstico de MDD y/o GAD por MINI
5. Episodio depresivo actual con una puntuación MADRS de ≥15 o episodio GAD actual con una puntuación GAD-7 de ≥8.
6. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
7. Capaz de proporcionar heces y muestras de sangre.

Criterio de exclusión:

1. Historia de diarrea crónica
2. Necesidad de uso regular de agentes que afectan la motilidad GI (narcóticos como codeína o morfina, agentes como loperamida o metoclopramida)
3. Colostomía
4. Cirugía electiva que requerirá antibióticos preoperatorios planificados dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
5. Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada en los próximos 6 meses
6. Cualquier condición por la cual, en opinión del investigador, el participante debe ser excluido del estudio.
7. Uso actual de cualquier fármaco antidepresivo/ansiolítico (elegible para participar después de un período de lavado de 4 semanas)
8. Uso de cualquier medicamento antibiótico en las últimas 4 semanas (puede ser elegible para participar después de un período de lavado de 1 mes)
9. Antecedentes de dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
10. Uso diario de productos probióticos en las últimas 2 semanas (puede ser elegible para participar después de un período de lavado de 2 semanas)
11. Uso de cualquier tipo de laxante en las últimas 2 semanas.
12. Consumo de productos fortificados en probióticos
13. Alto riesgo de suicidio, según lo medido por el punto 10 de MADRS, puntuación superior a 3 (o 4)
14. Síntomas psicóticos actuales
15. depresión bipolar
16. Antecedentes de epilepsia o convulsiones no controladas
17. Inmunodeficiencia (participantes inmunocomprometidos e inmunodeprimidos; p. síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA], linfoma, participantes que reciben tratamiento con corticosteroides a largo plazo, quimioterapia y participantes con aloinjertos)
18. Condiciones médicas inestables o enfermedades/condiciones graves (p. cáncer, cardiovascular, renal, pulmonar, diabetes, enfermedad psiquiátrica, trastornos hemorrágicos, etc.)
19. El uso de productos naturales para la salud (Productos naturales para la salud [NHP]; p. Hierba de San Juan, flor de la pasión, etc.) que afectan la depresión
20. Historia de la terapia electroconvulsiva (TEC)