Eficacia, seguridad y mecanismos subyacentes de la acupuntura del ganglio esfenopalatino para la rinitis alérgica estacional

Comparador activo: Acupuntura SPA

acupuntura SPG activa más medicación de rescate (grupo AA)

Procedimiento: Acupuntura SPA

Para los pacientes del grupo AA, la acupuntura se realizó en un punto seleccionado en el SPG insertando la aguja desde el borde inferior del arco cigomático, posterior a la protuberancia de la sutura entre el proceso cigomático y el proceso temporal. La aguja se dirigió oblicuamente hacia delante, hasta que casi toda la aguja estuvo debajo de la piel, y luego se giró hasta que el paciente sintió sensaciones de "de-qi".

Los pacientes en el grupo AA recibieron cuatro cursos de acupuntura activa (visita 1, 2, 3 y 4) dentro de las primeras dos semanas y luego se les hizo un seguimiento durante otras 2 semanas (visita 5 y visita 6).

Comparador falso: acupuntura simulada

acupuntura simulada-SPG más medicación de rescate (grupo SA)

Procedimiento: acupuntura simulada

Para los pacientes del grupo SA, la aguja se insertó en el mismo punto de acupuntura que para los pacientes del grupo AA, pero a una profundidad de solo 2-3 cm y se repitió el procedimiento de rotación, giro y empuje de la aguja. Durante el proceso de acupuntura, el acupunturista se sentaba al lado del participante, donde el paciente no podía ver la cara del acupunturista ni la longitud de la aguja.

Los pacientes del grupo SA recibieron cuatro cursos de acupuntura activa (visita 1, 2, 3 y 4) con las primeras dos semanas y luego seguimiento durante otras 2 semanas (visita 5 y visita 6).

Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los síntomas en la visita 4

Los pacientes registraron la gravedad de los síntomas nasales y oculares durante el ensayo. Cuatro síntomas nasales (prurito, estornudos, rinorrea y obstrucción nasal) y dos síntomas oculares (prurito ocular y ojos llorosos) se clasificaron individualmente en una escala de diez puntos (0, sin síntomas; 1-3, síntomas leves; 4-7, síntomas moderados; 8-10, síntomas severos). El resultado primario es el cambio de TNSS desde el valor inicial al final del tratamiento de cuatro acupunturas en la Visita 4 (15 minutos después de la cuarta acupuntura). El investigador comparará las puntuaciones de los síntomas entre el grupo de acupuntura activa y el grupo de acupuntura simulada.

Puntuación de medicación de rescate

cuando los síntomas eran muy severos y no los toleraban, los pacientes podían usar loratadina como medicamento de rescate. La necesidad de medicación de rescate se evaluó como puntuación de medicación de rescate (RMS), analizada como la suma semanal del uso diario de Loratadina (10 mg/d, equivalente a 1 punto) o spray nasal de corticosteroides (2 puntos)

SNOT-22

SNOT-22 se evalúa para evaluar la calidad de vida de los pacientes con SAR.

permeabilidad nasal

Se utilizó la rinometría acústica Eccovision (Hood Labs, Pembroke, EE. UU.) para medir el volumen total de la cavidad nasal (NCV) y el área transversal mínima (MCA). Se utilizó el rinomanómetro ATMO 300 (ATMOS MedizinTechnikGmbH&Co., Feldkirch, Alemania) para medir la resistencia de las vías respiratorias nasales (NAR) mediante rinomanometría activa anterior.

neuropéptidos en secreciones nasales

Los niveles de neuropéptidos; incluida la sustancia P, el péptido intestinal vasoactivo (VIP), el neuropéptido Y (NPY)) se analizarán mediante ELISA.

citoquinas inflamatorias en secreciones nasales

Los niveles de citoquinas inflamatorias; incluidos interferón-γ (IFN-γ), factor de necrosis tumoral-α(TNF-α), interleucina (IL)-5, IL-8, IL-17A y eotaxina en los sobrenadantes se analizarán mediante el sistema Luminex.

eventos adversos

Cualquier evento adverso después de la acupuntura fue evaluado por médicos y pacientes. Se instruyó a los pacientes para que registraran cualquier signo, síntoma y sensación inesperados durante todo el período de prueba. la puntuación del dolor se registrará durante V1-V4.